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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237958
디젤 배기가스 노출이 후각 상피와 후각 신경에 미치는 영향 (DINOSE)
2025년 11월 14일 업데이트: Ala Muala, Umeå University
디젤 배기 가스 노출에 따른 코의 후각 상피 및 후각 신경(Nervus Olfactorius)에 미치는 영향
이 연구의 목표는 대기 오염 노출과 그에 따른 치매 발병에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
디젤 배기가스가 후각 시스템의 기능을 변화시키는가?
노출이 후각과 인지 능력에 측정 가능한 영향을 미치는가?
40명의 참가자가 디젤 배기가스와 여과된 공기에 노출됩니다. 노출은 무작위 순서로 진행되며 참가자들은 자신이 어떤 조건에 노출되었는지 알 수 없습니다. 두 그룹 모두 노출 후와 인지 테스트 수행 후에 국소 마취 하에서 코의 후각 상피 조직 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90185
- Umeå Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비흡연자
제외 기준:
- 알레르기성 비염
- 천식
- 당뇨병
- 신장 또는 간부전
- 협심증 또는 이전 심실 부정맥
- 수축기 혈압 >190 mmHg 또는 <100 mmHg
- 이전 혈액 질환
- 연구 시작 전 3개월 이내 헌혈
- 이전 또는 현재 흡연 및 직장 내 공기 오염 노출
- 사전 동의서 미제출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디젤 배기가스 노출
참가자들은 노출 챔버에서 300μg/m³ 농도의 디젤 배기 가스에 1시간 동안 노출됩니다.
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디젤 배기 가스에 노출되는 동안 참가자는 체표면적당 20L/min/m²의 분간환기량을 유발하는 작업 부하로 에르고미터 자전거에서 15분 간격의 휴식과 운동을 번갈아 수행합니다.
증상 기록은 수정된 Borg 척도를 기반으로 한 루틴에 따라 30분마다 수행됩니다.
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위약 비교기: 여과된 공기에 노출
참가자들은 노출 챔버에서 한 시간 동안 여과된 공기에 노출됩니다.
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필터링된 공기에 노출되는 동안, 참가자는 체표면적 1제곱미터당 분당 환기량 20리터의 작업 부하로 에르고미터 자전거에서 15분 간격의 휴식과 운동을 번갈아 수행합니다.
증상 기록은 30분마다 수정된 Borg 척도를 기반으로 한 일정에 따라 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디젤 배기가스는 후각 시스템의 세포 기능 장애를 유발합니다
기간: 3년.
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RNA 시퀀싱과 DNA 메틸화 분석을 통해 디젤 배기 가스에 대한 급성 노출 바이오마커를 확인하기 위한 연구가 수행될 것입니다.
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3년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트
기간: 3년
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후각 기능은 "스니핑 스틱(sniffin' sticks)"을 사용하여 평가되며, 인지 처리 속도의 지표로서 문자-숫자 대체 검사(Letter-Digit Substitution Test)가 사용됩니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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