Влияние на обонятельный эпителий и обонятельный нерв при воздействии выхлопных газов дизельного двигателя (DINOSE)
14 ноября 2025 г. обновлено: Ala Muala, Umeå University
Влияние на обонятельный эпителий в носу и обонятельный нерв (Nervus Olfactorius) при воздействии дизельных выхлопов
Целью данного исследования является изучение влияния воздействия загрязнения воздуха на развитие деменции.
Меняет ли выхлоп дизельного топлива функцию обонятельной системы?
Имеют ли воздействия измеримые эффекты на обоняние и когнитивные способности?
Сорок человек подвергаются воздействию выхлопа дизельного топлива и фильтрованного воздуха. Воздействия проводятся слепым методом и в рандомизированном порядке. Обе группы проходят биопсию обонятельного эпителия в носу под местной анестезией после воздействий и после выполнения когнитивного теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Umeå Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Не курящий
Критерии исключения:
- Аллергический ринит
- Астма
- Сахарный диабет
- Почечная или печеночная недостаточность
- Стенокардия или предшествующие желудочковые аритмии
- Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <100 мм рт.ст.
- Предшествующие заболевания крови
- Сдача крови в течение последних трех месяцев до начала исследования
- Предшествующее или текущее курение табака и воздействие загрязнения воздуха на рабочем месте
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Воздействие дизельного выхлопа
Участники будут находиться в экспозиционной камере с выхлопными газами дизельного двигателя в концентрации 300 мкг/м³ в течение одного часа.
|
Во время воздействия дизельных выхлопов участники чередуют 15-минутные периоды отдыха и упражнений на эргометре-велосипеде с нагрузкой, которая приводит к минутной вентиляции 20 л/мин/м² площади поверхности тела.
Регистрация симптомов проводится каждые 30 минут по методике, основанной на модифицированной шкале Борга.
|
|
Плацебо Компаратор: Воздействие фильтрованным воздухом
Участники будут находиться в экспозиционной камере в течение одного часа, подвергаясь воздействию фильтрованного воздуха.
|
Во время воздействия фильтрованного воздуха участники чередуют 15-минутные периоды отдыха и упражнений на эргометре-велосипеде с нагрузкой, которая приводит к минутной вентиляции 20 л/мин/м² площади поверхности тела.
Регистрация симптомов проводится каждые 30 минут по методике, основанной на модифицированной шкале Борга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дизельные выхлопные газы вызывают клеточную дисфункцию обонятельной системы
Временное ограничение: 3 года.
|
РНК-секвенирование и анализ метилирования ДНК будут проведены для выявления биомаркеров острого воздействия дизельных выхлопов.
|
3 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест
Временное ограничение: 3 года
|
Функция обоняния будет оценена с использованием "нюхательных палочек" и теста замены букв цифрами в качестве маркера скорости когнитивной обработки.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .