Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på lugteepitelet og lugtenerven ved eksponering for dieseludstødning (DINOSE)

14. november 2025 opdateret af: Ala Muala, Umeå University

Effekter på Lugteepitelet i Næsen og Lugtenerven (Nervus Olfactorius) ved Eksponering for Dieseludstødning

Formålet med denne undersøgelse er at studere effekten af eksponering for luftforurening og dens indvirkning på udviklingen af demens.

Ændrer dieseludstødning funktionen af lugtesystemet?

Har eksponeringerne målbare effekter på lugtesans og kognitiv evne?

Fyrre personer eksponeres for dieseludstødning og filtreret luft. Eksponeringerne er blindede og i tilfældig rækkefølge. Begge grupper gennemgår biopsier af lugteepitelet i næsen under lokalbedøvelse efter eksponeringerne og efter at have udført kognitive tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund
  • ikke-ryger

Eksklusionskriterier:

  • Allergisk rhinitis
  • Astma
  • Diabetes mellitus
  • Nyresvigt eller leversvigt
  • Angina pectoris eller tidligere ventrikulær arytmi
  • Systolisk blodtryk >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Tidligere blodsygdom
  • Bloddonation inden for de sidste tre måneder før studiestart
  • Tidligere eller igangværende tobaksrygning og eksponering for luftforurening på arbejdspladsen
  • Manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksponering for dieseleksos
Deltagerne vil blive udsat for dieseludstødning i en eksponeringskammer i en koncentration på 300 µg/m³ i en time.
Andet: Dieseludstødningspartikler
Under eksponering for dieseludstødning veksler deltagerne mellem 15-minutters perioder med hvile og motion på en ergometercykel med en arbejdsbelastning, der resulterer i en minutventilation på 20 L/min/m² kropsoverfladeareal. Symptomregistrering foretages hver 30. minut efter en rutine baseret på en modificeret Borg-skala.
Placebo komparator: Eksponering for filtreret luft
Deltagerne vil blive udsat i en eksponeringskammer for filtreret luft i en time.
Andet: Filtreret luft
Under eksponering for filtreret luft veksler deltagerne mellem 15-minutters perioder med hvile og motion på en ergometercykel med en arbejdsbelastning, der resulterer i en minutventilation på 20L/min/m² kropsoverfladeareal. Symptomregistrering foretages hver 30. minut efter en rutine baseret på en modificeret Borg-skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dieseleksos forårsager cellulær dysfunktion i lugtesystemet
Tidsramme: 3 år.
RNA-sekventering og DNA-methylering vil blive udført for at identificere biomarkører for akut eksponering for dieseludstødning.
3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv test
Tidsramme: 3 år
Lugtefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af "sniffin' sticks," og et Bogstav-Cifre Substitutionstest som en markør for kognitiv behandlingshastighed.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland
University Hospital, Umeå
Czech Academy of Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-438-31
  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for luftforurening

Kliniske forsøg med Dieseludstødningspartikler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner