Effets sur l'épithélium olfactif et le nerf olfactif suite à l'exposition aux gaz d'échappement diesel (DINOSE)
14 novembre 2025 mis à jour par: Ala Muala, Umeå University
Effets sur l'épithélium olfactif du nez et sur le nerf olfactif (Nervus Olfactorius) dus à l'exposition aux gaz d'échappement diesel
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'exposition à la pollution atmosphérique et son impact sur le développement de la démence.
Les gaz d'échappement diesel modifient-ils la fonction du système olfactif ?
Les expositions ont-elles des effets mesurables sur l'odorat et les capacités cognitives ?
Quarante personnes sont exposées à des gaz d'échappement diesel et à de l'air filtré. Les expositions sont effectuées en aveugle et dans un ordre randomisé. Les deux groupes subissent des biopsies de l'épithélium olfactif dans le nez sous anesthésie locale après les expositions et après avoir effectué des tests cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Umeå Univeristy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé
- Non-fumeur
Critères d'exclusion :
- Rhinite allergique
- Asthme
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Angine de poitrine ou arythmie ventriculaire antérieure
- Pression artérielle systolique >190 mmHg ou <100 mmHg
- Antécédent de maladie sanguine
- Don de sang dans les trois derniers mois avant le début de l'étude
- Tabagisme antérieur ou actuel et exposition à la pollution de l'air sur le lieu de travail
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exposition aux gaz d'échappement diesel
Les participants seront exposés dans une chambre d'exposition à des gaz d'échappement diesel à une concentration de 300 µg/m³ pendant une heure.
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Pendant l'exposition aux gaz d'échappement diesel, les participants alternent entre des périodes de repos de 15 minutes et de l'exercice sur un vélo ergomètre avec une charge de travail qui entraîne une ventilation minute de 20 L/min/m² de surface corporelle.
L'enregistrement des symptômes est effectué toutes les 30 minutes, suivant une routine basée sur une échelle de Borg modifiée.
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Comparateur placebo: Exposition à de l'air filtré
Les participants seront exposés dans une chambre d'exposition à de l'air filtré pendant une heure.
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Pendant l'exposition à de l'air filtré, les participants alternent entre des périodes de repos de 15 minutes et de l'exercice sur un vélo ergomètre avec une charge de travail qui entraîne une ventilation minute de 20 L/min/m² de surface corporelle.
L'enregistrement des symptômes est effectué toutes les 30 minutes, suivant une routine basée sur une échelle de Borg modifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les gaz d'échappement diesel provoquent un dysfonctionnement cellulaire du système olfactif
Délai: 3 ans.
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Le séquençage de l'ARN et la méthylation de l'ADN seront réalisés pour identifier des biomarqueurs de l'exposition aiguë aux gaz d'échappement diesel.
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3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test cognitif
Délai: 3 ans
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La fonction olfactive sera évaluée à l'aide de « sniffin' sticks » et d'un test de substitution de lettres et de chiffres comme marqueur de la vitesse de traitement cognitif.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .