Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji na spaliny diesla na nabłonek węchowy i nerw węchowy (DINOSE)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ala Muala, Umeå University

Wpływ na nabłonek węchowy w nosie i nerw węchowy (Nervus Olfactorius) w wyniku ekspozycji na spaliny diesla

Celem tego badania jest zbadanie wpływu narażenia na zanieczyszczenie powietrza i jego wpływu na rozwój demencji.

Czy spaliny diesla zmieniają funkcjonowanie układu węchowego?

Czy narażenia mają mierzalny wpływ na zmysł węchu i zdolności poznawcze?

Czterdzieści osób jest narażonych na spaliny diesla i filtrowane powietrze. Narażenia są zaślepione i w losowej kolejności. Obie grupy przechodzą biopsje nabłonka węchowego w nosie w znieczuleniu miejscowym po ekspozycjach i po wykonaniu testów poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Umeå Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy
  • Niepalący

Kryteria wykluczenia:

  • Alergiczny nieżyt nosa
  • Astma
  • Cukrzyca
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Dławica piersiowa lub przebyta arytmia komorowa
  • Ciśnienie skurczowe >190 mmHg lub <100 mmHg
  • Przebyta choroba krwi
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Przebyte lub trwające palenie tytoniu oraz narażenie na zanieczyszczenie powietrza w miejscu pracy
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekspozycja na spaliny diesla
Uczestnicy będą narażeni w komorze ekspozycyjnej na spaliny diesla w stężeniu 300 µg/m³ przez jedną godzinę.
Inny: Cząstki Spalin z Silników Diesla
Podczas ekspozycji na spaliny diesla uczestnicy naprzemiennie przechodzą przez 15-minutowe okresy odpoczynku i ćwiczeń na ergometrze rowerowym z obciążeniem, które powoduje wentylację minutową na poziomie 20 l/min/m² powierzchni ciała. Rejestrowanie objawów odbywa się co 30 minut, zgodnie z procedurą opartą na zmodyfikowanej skali Borga.
Komparator placebo: Ekspozycja na filtrowane powietrze
Uczestnicy będą narażeni w komorze ekspozycyjnej na działanie filtrowanego powietrza przez jedną godzinę.
Inny: Filtrowane powietrze
Podczas ekspozycji na filtrowane powietrze uczestnicy naprzemiennie przechodzą przez 15-minutowe okresy odpoczynku i ćwiczeń na ergometrze rowerowym z obciążeniem powodującym wentylację minutową na poziomie 20L/min/m² powierzchni ciała. Rejestracja objawów odbywa się co 30 minut, zgodnie z procedurą opartą na zmodyfikowanej skali Borga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spaliny Diesla powodują dysfunkcję komórkową układu węchowego
Ramy czasowe: 3 lata.
Sekwencjonowanie RNA i metylację DNA przeprowadzi się w celu zidentyfikowania biomarkerów ostrej ekspozycji na spaliny diesla.
3 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test poznawczy
Ramy czasowe: 3 lata
Funkcję węchu ocenia się za pomocą „sniffin' sticks”, a Test Podstawiania Cyfr za Litery służy jako wskaźnik szybkości przetwarzania poznawczego.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

University of Eastern Finland
University Hospital, Umeå
Czech Academy of Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-438-31
  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie na zanieczyszczenie powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj