Effekter på luktepitelen och luktnerven vid exponering för dieselavgaser (DINOSE)
14 november 2025 uppdaterad av: Ala Muala, Umeå University
Effekter på luktepitel i näsan och luktnerven (Nervus Olfactorius) vid exponering för dieselavgaser
Syftet med denna studie är att studera effekten av exponering för luftföroreningar och dess inverkan på utvecklingen av demens.
Förändrar dieselavgaser funktionen i det luktsinnet?
Har exponeringarna mätbara effekter på luktsinnet och kognitiv förmåga?
Fyrtio personer exponeras för dieselavgaser och filtrerad luft. Expositionerna är förblindade och i slumpmässig ordning. Båda grupperna genomgår biopsier av luktepitel i näsan under lokalbedövning efter exponeringarna och efter att ha utfört kognitiva tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Umeå Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk
- icke-rökare
Exklusionskriterier:
- Allergisk rinit
- Astma
- Diabetes mellitus
- Njur- eller leversvikt
- Kärlkramp (angina pectoris) eller tidigare ventrikulär arytmi
- Systoliskt blodtryck >190 mmHg eller <100 mmHg
- Tidigare blodsjukdom
- Blodgivning under de tre senaste månaderna före studie start
- Tidigare eller pågående tobaksrökning och exponering för luftföroreningar på arbetsplatsen
- Avsaknad av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exponering för dieselavgaser
Deltagarna kommer att exponeras i ett exponeringskammare för dieselavgaser i en koncentration av 300 µg/m³ under en timme.
|
Under exponering för dieselavgaser växlar deltagarna mellan 15-minutersperioder av vila och träning på en ergometercykel med en arbetsbelastning som resulterar i en minutventilation på 20L/min/m² kroppsytarea.
Symptomregistrering utförs var 30:e minut, enligt en rutin baserad på en modifierad Borg-skala.
|
|
Placebo-jämförare: Exponering för filtrerad luft
Deltagarna kommer att utsättas i en exponeringskammare för filtrerad luft under en timme.
|
Under exponering för filtrerad luft växlar deltagarna mellan 15-minutersperioder av vila och träning på en ergometercykel med en arbetsbelastning som resulterar i en minutventilation på 20L/min/m² kroppsytarea.
Symtominspelning görs var 30:e minut, enligt en rutin baserad på en modifierad Borgskala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dieselemissioner orsakar cellfunktionsstörning i luktsystemet
Tidsram: 3 år.
|
RNA-sekvensering och DNA-metylering kommer att genomföras för att identifiera biomarkörer för akut exponering för dieselavgaser.
|
3 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitivt test
Tidsram: 3 år
|
Luktsinnet kommer att utvärderas genom att använda "sniffin' sticks" och ett Letter-Digit Substitution Test som en markör för kognitiv processhastighet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .