Efeitos no Epitélio Olfativo e no Nervo Olfativo Devido à Exposição aos Gases de Escape do Diesel (DINOSE)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Ala Muala, Umeå University
Efeitos no Epitélio Olfativo no Nariz e no Nervo Olfativo (Nervus Olfactorius) Devido à Exposição a Gases de Escape de Diesel
O objetivo deste estudo é estudar o efeito da exposição à poluição do ar e o seu efeito no desenvolvimento de demência.
Será que o escape de diesel altera a função do sistema olfativo?
As exposições têm efeitos mensuráveis no sentido do olfato e na capacidade cognitiva?
Quarenta pessoas são expostas a escape de diesel e ar filtrado. As exposições são cegas e numa ordem aleatória. Ambos os grupos são submetidos a biópsias do epitélio olfativo no nariz sob anestesia local após as exposições e após realizarem testes cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 90185
- Umeå Univeristy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável
- Não fumador
Critérios de Exclusão:
- Rinite alérgica
- Asma
- Diabetes mellitus
- Insuficiência renal ou hepática
- Angina de peito ou arritmia ventricular prévia
- Pressão arterial sistólica >190 mmHg ou <100 mmHg
- Doença sanguínea prévia
- Doação de sangue nos últimos três meses antes do início do estudo
- Tabagismo prévio ou atual e exposição à poluição do ar no local de trabalho
- Ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exposição a gases de escape de motores diesel
Os participantes serão expostos numa câmara de exposição a gases de escape de diesel numa concentração de 300 µg/m³ durante uma hora.
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Durante a exposição aos gases de escape do diesel, os participantes alternam entre períodos de 15 minutos de descanso e exercício numa bicicleta ergométrica com uma carga de trabalho que resulta numa ventilação minuto de 20L/min/m² de área de superfície corporal.
O registo de sintomas é efetuado a cada 30 minutos, seguindo uma rotina baseada numa escala de Borg modificada.
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Comparador de Placebo: Exposição a ar filtrado
Os participantes serão expostos numa câmara de exposição a ar filtrado durante uma hora.
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Durante a exposição a ar filtrado, os participantes alternam entre períodos de 15 minutos de descanso e exercício numa bicicleta ergométrica com uma carga de trabalho que resulta numa ventilação minuto de 20L/min/m² de área de superfície corporal.
O registo de sintomas é feito a cada 30 minutos, seguindo uma rotina baseada numa escala de Borg modificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os gases de escape do diesel causam disfunção celular do sistema olfativo
Prazo: 3 anos.
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Será realizada sequenciação de RNA e metilação de DNA para identificar biomarcadores de exposição aguda a gases de escape de diesel.
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3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste cognitivo
Prazo: 3 anos
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A função olfativa será avaliada através da utilização de "sniffin' sticks" e de um Teste de Substituição de Letras por Dígitos como marcador da velocidade de processamento cognitivo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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