Effekter på lukteepitelet og luktenerven fra eksponering for dieselavfall (DINOSE)
14. november 2025 oppdatert av: Ala Muala, Umeå University
Effekter på lukteepitelet i nesen og luktenerven (Nervus Olfactorius) fra eksponering for dieselavgasser
Målet med denne studien er å undersøke effekten av eksponering for luftforurensning og dens innvirkning på utvikling av demens.
Endrer dieselutstøtningen funksjonen til luktesystemet?
Har eksponeringene målbare effekter på luktesans og kognitiv evne?
Førti personer blir eksponert for dieselutstøtning og filtrert luft. Eksponeringene er blindet og i en tilfeldig rekkefølge. Begge gruppene gjennomgår biopsier av lukteepitelet i nesen under lokalbedøvelse etter eksponeringene og etter å ha utført kognitive tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Umeå Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk
- Ikke-røyker
Eksklusjonskriterier:
- Allergisk rhinit
- Astma
- Diabetes mellitus
- Nyresvikt eller leversvikt
- Angina pectoris eller tidligere ventrikulær arytmi
- Systolisk blodtrykk >190 mmHg eller <100 mmHg
- Tidligere blodsykdom
- Blodgivning i løpet av de tre siste månedene før studiestart
- Tidligere eller pågående tobakksrøyking og eksponering for luftforurensning på arbeidsplassen
- Manglende informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksponering for dieselavgasser
Deltakerne vil bli utsatt i en eksponeringskammer for dieselutslipp i en konsentrasjon på 300 µg/m³ i en time.
|
Under eksponering for dieselos veksler deltakerne mellom 15-minutters perioder med hvile og trening på en ergometersykkel med en belastning som resulterer i et minuttventilasjonsvolum på 20L/min/m² kroppsoverflate.
Symptomregistrering gjøres hvert 30. minutt, etter en rutine basert på en modifisert Borg-skala.
|
|
Placebo komparator: Eksponering for filtrert luft
Deltakerne vil bli utsatt i en eksponeringskammer for filtrert luft i en time.
|
Under eksponering for filtrert luft veksler deltakerne mellom 15-minutters perioder med hvile og trening på en ergometersykkel med en arbeidsbelastning som resulterer i et minuttventilasjonsvolum på 20L/min/m² kroppsoverflate.
Symptomregistrering gjøres hvert 30. minutt, etter en rutine basert på en modifisert Borg-skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dieselavgasser forårsaker cellulær dysfunksjon i luktesystemet
Tidsramme: 3 år.
|
RNA-sekvensering og DNA-metylering vil bli utført for å identifisere biomarkører for akutt eksponering for dieseleksos.
|
3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv test
Tidsramme: 3 år
|
Luktfunksjon vil bli evaluert ved bruk av "sniffin' sticks," og en bokstav-siffer substitusjonstest som en markør for kognitiv prosesseringshastighet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .