Effecten op het reukepitheel en de reukzenuw door blootstelling aan dieseluitlaatgassen (DINOSE)
14 november 2025 bijgewerkt door: Ala Muala, Umeå University
Effecten op het Reukepitheel in de Neus en de Reukzenuw (Nervus Olfactorius) door Blootstelling aan Dieseluitlaatgassen
Het doel van deze studie is het effect van blootstelling aan luchtvervuiling en de invloed daarvan op de ontwikkeling van dementie te bestuderen.
Verandert dieseluitlaat de functie van het reuksysteem?
Heeft de blootstelling meetbare effecten op het reukvermogen en het cognitief vermogen?
Veertig personen worden blootgesteld aan dieseluitlaat en gefilterde lucht. De blootstellingen zijn geblindeerd en in een willekeurige volgorde. Beide groepen ondergaan na de blootstellingen en na het uitvoeren van cognitieve tests biopten van het reukepitheel in de neus onder lokale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90185
- Umeå Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet-roker
Exclusiecriteria:
- Allergische rhinitis
- Astma
- Diabetes mellitus
- Nier- of leverfalen
- Angina pectoris of eerdere ventriculaire aritmie
- Systolische bloeddruk >190 mmHg of <100 mmHg
- Eerdere bloedziekte
- Bloeddonatie in de laatste drie maanden voor aanvang van de studie
- Eerder of huidig tabaksgebruik en blootstelling aan luchtvervuiling op de werkplek
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blootstelling aan dieseluitlaat
De deelnemers worden gedurende één uur blootgesteld in een expositiekamer aan dieseluitlaatgassen in een concentratie van 300 µg/m³.
|
Tijdens blootstelling aan dieseluitlaatgas wisselen de deelnemers af tussen periodes van 15 minuten rust en inspanning op een ergometerfiets met een belasting die resulteert in een minuutventilatie van 20L/min/m² lichaamsoppervlak.
Symptoomregistratie wordt elke 30 minuten uitgevoerd, volgens een routine gebaseerd op een aangepaste Borgschaal.
|
|
Placebo-vergelijker: Blootstelling aan gefilterde lucht
De deelnemers worden gedurende één uur in een expositiekamer blootgesteld aan gefilterde lucht.
|
Tijdens blootstelling aan gefilterde lucht wisselen de deelnemers af tussen rustperioden van 15 minuten en lichaamsbeweging op een ergometerfiets met een belasting die resulteert in een minuutventilatie van 20L/min/m² lichaamsoppervlak.
Symptoomregistratie gebeurt elke 30 minuten, volgens een routine gebaseerd op een aangepaste Borgschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieseluitlaatgassen veroorzaken cellulaire disfunctie van het reuksysteem
Tijdsspanne: 3 jaar.
|
RNA-sequencing en DNA-methylering zullen worden uitgevoerd om biomarkers voor acute blootstelling aan dieseluitlaatgassen te identificeren.
|
3 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve test
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De reukfunctie wordt geëvalueerd met behulp van "sniffin' sticks" en een Letter-Cijfer Substitutietest als marker voor de cognitieve verwerkingssnelheid.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-438-31
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .