왓츠앱 기반 및 가족 참여 당뇨병 자가 관리 교육 연구 (WAF-DSMES)
WhatsApp 기반 및 가족 참여형 자가 관리 교육 및 지원이 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c, 가족 지원 및 자가 관리에 미치는 영향
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 대상으로 WhatsApp 기반 및 가족 참여 자기 관리 교육 프로그램이 자기 관리, 가족 지원 및 HbA1c 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
가설:
- H1: WhatsApp 기반 및 가족 참여 자기 관리 교육을 받은 중재군과 대조군 간에 자기 관리 점수에서 유의미한 차이가 있을 것입니다.
- H2: WhatsApp 기반 및 가족 참여 자기 관리 교육을 받은 중재군과 대조군 간에 HbA1c 수치에서 유의미한 차이가 있을 것입니다.
- H3: WhatsApp 기반 및 가족 참여 자기 관리 교육을 받은 중재군과 대조군 간에 가족 지원 점수에서 유의미한 차이가 있을 것입니다.
이 무작위 대조 시험은 포함 기준을 충족하는 제2형 당뇨병 진단을 받은 44명과 참가자당 1명의 가족 구성원(총 88명 참가자)을 대상으로 진행됩니다. 적격 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 목록을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재군 참가자(당뇨병 환자 및 그 가족 구성원)는 12주간의 WhatsApp 기반 자기 관리 교육 프로그램을 받게 됩니다. 교육 모듈(동영상, 시각 자료 및 문서 자료)은 매주 두 번씩 각 당뇨병 환자와 참여 가족 구성원에게 WhatsApp을 통해 별도로 공유됩니다. 학습을 강화하기 위해 매주 목요일마다 당뇨병 환자와 가족 구성원 모두에게 5개 문항의 퀴즈가 별도로 전송됩니다. 또한, 진행 상황을 검토하고 피드백을 제공하기 위해 당뇨병 환자에게만 주 1회 약 10분간의 간단한 추적 전화 통화가 진행됩니다. 데이터 수집은 기준선 시점과 12주차 종료 시점에 이루어집니다.
대조군 참가자는 3개월 동안 일상적인 외래 추적 관리를 계속하고 기준선 시점과 중재 후 동일한 측정 도구를 작성합니다.
데이터는 당뇨병 참가자 인구통계학적 양식, 가족 구성원 인구통계학적 양식, 당뇨병 자기 관리 설문지, Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도 및 성인용 당뇨병 지식 척도를 사용하여 수집됩니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 군간 비교는 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정으로, 사전-사후 비교는 대응 표본 t-검정 또는 Wilcoxon 검정으로 분석됩니다. 유의 수준은 p<0.05를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 제2형 당뇨병(T2DM) 성인 환자와 참가자당 한 명의 지정 가족 구성원을 대상으로 12주간 진행되는 WhatsApp 기반 자가관리 교육 프로그램을 조사합니다. 이 프로그램은 모바일 프레젠테이션(동영상, 시각 자료 및 텍스트 기반 자료 포함)을 통해 당뇨병 환자와 가족 구성원에게 각각 매주 월요일과 화요일에 별도로 전송됩니다.
주간 강화는 매주 목요일 두 참가자에게 개별적으로 전송되는 5문항 퀴즈와 금요일 또는 토요일(환자의 선호도에 따라) 당뇨병 환자와의 짧은(~10분) 전화 통화를 통해 주간 진행 상황을 검토하고 피드백을 제공하며 어려움을 해결하는 방식으로 제공됩니다. 이 중재는 자가 관리 행동 준수 지원, 당뇨병 지식 향상 및 가족 참여 강화를 목표로 합니다.
대조군의 당뇨병 참가자는 정기적인 의사 진료와 필요한 경우 당뇨병 간호사 상담을 포함한 기존 치료를 계속 유지합니다. 가족 구성원은 구조화된 중재 없이 정상적인 일상 활동을 유지합니다.
데이터 수집은 기준선과 12주 중재 후에 진행됩니다. 이 연구는 당뇨병 환자 인구통계학적 양식, 가족 구성원 인구통계학적 양식, 당뇨병 자가 관리 설문지, Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도 및 성인용 당뇨병 지식 척도를 포함한 표준화되고 검증된 도구를 사용합니다.
당뇨병 환자 데이터 수집:
기준선(0주차):
- 당뇨병 환자 인구통계학적 양식
- 당뇨병 자가 관리 설문지
- Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도
- 성인용 당뇨병 지식 척도
중재 후(12주차):
- 당뇨병 자가 관리 설문지
- Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도
- 성인용 당뇨병 지식 척도
가족 구성원 데이터 수집:
기준선(0주차):
- 가족 구성원 인구통계학적 양식
- 성인용 당뇨병 지식 척도
중재 후(12주차):
- 성인용 당뇨병 지식 척도
이 연구는 WhatsApp을 활용하여 당뇨병 자가 관리 실천의 접근성, 연속성 및 지속 가능성을 높이는 디지털 지원, 가족 참여 중재 모델을 보여줍니다. 구조화된 교육 콘텐츠, 개별화된 피드백 및 더 많은 지식을 가진 가족 구성원의 지원을 제공함으로써 이 프로그램은 T2DM 성인 환자의 자가 관리 행동과 대사 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleyna Özkan, PhD Candidate
- 전화번호: +90 538 545 70 89
- 이메일: aleynaozkan16@ku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Meryem Yıldız Ayvaz, Dr.
- 전화번호: +90 554 379 83 73
- 이메일: mayvaz@ku.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Koc University Hospital
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연락하다:
- Aleyna Özkan, PhD Student
- 전화번호: +90 538 545 70 89
- 이메일: aleynaozkan16@ku.edu.tr
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수석 연구원:
- Aleyna Özkan, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 최소 6개월 전에 2형 당뇨병으로 진단받고 인슐린 및/또는 경구 혈당강하제 치료를 받고 있으며, HbA1c 값이 7% 이상이고, 터키어로 의사소통이 가능하며, 글을 읽고 쓸 수 있고, 스마트폰과 WhatsApp 사용 능력을 보유하며, 인터넷 접속이 가능한 사람들입니다. 참가자들은 당뇨병과 관련된 지원을 제공할 수 있는 가족 구성원과 함께 참여에 동의해야 합니다. 중재에 참여하는 가족 구성원들은 터키어로 의사소통이 가능하고, 글을 읽고 쓸 수 있으며, 스마트폰과 WhatsApp을 사용할 수 있고, 인터넷 접속이 가능하며, 당뇨병 참가자와 접촉 범위 내에 거주할 것으로 예상됩니다.
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제외 기준: 1형 당뇨병이나 임신성 당뇨병, 심각한 인지 장애, 진행된 시력 또는 청력 손실, 디지털 플랫폼 사용을 방해하는 어떤 상태, 또는 참여를 방해할 의사소통 또는 언어 장벽이 있는 개인들은 제외됩니다. 가족 구성원들은 당뇨병이 있거나, 인지 장애, 진행된 시력 또는 청력 손실, 디지털 도구 사용 불능, 또는 의사소통 및 언어 장벽이 있는 경우 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 22명과 그들의 가족 구성원 22명이 12주간 진행되는 WhatsApp 지원, 가족 참여형 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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중재군 참가자는 WhatsApp을 통해 제공되는 12주간 가족 참여형 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
영상 자료와 시각 가이드를 포함한 교육 자료는 당뇨병 참가자와 지정된 가족 구성원 모두에게 주 2회(월요일과 화요일) 전송됩니다.
참가자는 학습을 강화하기 위해 매주 목요일 5문항 퀴즈를 완료합니다.
또한 당뇨병 참가자는 진행 상황을 검토하고 맞춤형 피드백을 받기 위해 연구자와 주 1회 10분간의 전화 통화(금요일 또는 토요일)를 하게 됩니다.
데이터 수집은 표준화된 양식과 검증된 척도를 사용하여 기준선과 12주 중재 종료 시점에 이루어집니다.
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다른: 대조군
제2형 당뇨병을 가진 22명의 성인과 그들의 가족 구성원 22명이 12주 동안 정기적인 외래 진료 일정에 따라 표준 외래 치료를 계속합니다.
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대조군 참가자는 기존의 외래 진료 추적 방문을 계속합니다.
여기에는 담당 의사와의 예정된 진료 일정 참석 및 필요한 경우 병원의 당뇨 간호사와 상담이 포함됩니다.
추가적인 교육적 중재나 체계적인 자가 관리 프로그램은 제공되지 않습니다.
데이터 수집은 기준 시점(0주차)과 12주차 종료 시점에 진행됩니다.
대조군 참가자의 가족 구성원도 기준 시점과 12주차에 관련 양식을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수치
기간: 기준선(0주차) 및 12주차
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HbA1c 값은 참가자의 의무기록 또는 최근 검사 결과에서 획득됩니다.
HbA1c는 지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다.
수치는 백분율로 보고되며, 백분율이 높을수록 혈당 조절이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 12주차
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당뇨병 자가 관리
기간: 기준선(0주차) 및 12주차
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당뇨병 자가 관리 척도를 사용하여 참가자의 자가 관리 행동을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 자가 관리 행동을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 12주차
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가족 지원
기간: 기준선(0주차) 및 12주차
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당뇨병 관리에서 인지된 가족 지원은 Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도(HDFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 4개의 하위 척도에 걸친 24개 항목을 포함하며, 5점 Likert 응답 형식을 사용하며, 높은 점수는 더 큰 인지된 가족 지원을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meryem Yıldız Ayvaz, Koc University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Association of Diabetes Care and Education Specialists; Kolb L. An Effective Model of Diabetes Care and Education: The ADCES7 Self-Care Behaviors. Sci Diabetes Self Manag Care. 2021 Feb;47(1):30-53. doi: 10.1177/0145721720978154.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Understanding the influence of psychological and socioeconomic factors on diabetes self-care using structured equation modeling. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):34-40. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.002. Epub 2014 Oct 22.
- Vongmany J, Luckett T, Lam L, Phillips JL. Family behaviours that have an impact on the self-management activities of adults living with Type 2 diabetes: a systematic review and meta-synthesis. Diabet Med. 2018 Feb;35(2):184-194. doi: 10.1111/dme.13547. Epub 2017 Dec 8.
- Nkhoma DE, Soko CJ, Bowrin P, Manga YB, Greenfield D, Househ M, Li Jack YC, Iqbal U. Digital interventions self-management education for type 1 and 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Oct;210:106370. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106370. Epub 2021 Aug 26.
- Bekele BB, Negash S, Bogale B, Tesfaye M, Getachew D, Weldekidan F, Balcha B. Effect of diabetes self-management education (DSME) on glycated hemoglobin (HbA1c) level among patients with T2DM: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):177-185. doi: 10.1016/j.dsx.2020.12.030. Epub 2020 Dec 19.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM, Kirkman MS. Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2023 Oct 1;46(10):e151-e199. doi: 10.2337/dci23-0036.
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기타 연구 ID 번호
- 2025.332.IRB2.154
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- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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