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WhatsApp-basierte und familieneinbezogene Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsstudie (WAF-DSMES)

16. November 2025 aktualisiert von: Aleyna Özkan, Koç University

Die Auswirkung von WhatsApp-basierter und familienbeteiligter Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung auf HbA1c, familiäre Unterstützung und Selbstmanagement bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines WhatsApp-basierten und familieneinbezogenen Selbstmanagement-Schulungsprogramms auf Selbstmanagement, familiäre Unterstützung und HbA1c-Werte bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bewerten.

Hypothesen:

  • H1: Es wird einen signifikanten Unterschied in den Selbstmanagement-Werten zwischen der Interventionsgruppe, die die WhatsApp-basierte und familieneinbezogene Selbstmanagement-Schulung erhält, und der Kontrollgruppe geben.
  • H2: Es wird einen signifikanten Unterschied in den HbA1c-Werten zwischen der Interventionsgruppe, die die WhatsApp-basierte und familieneinbezogene Selbstmanagement-Schulung erhält, und der Kontrollgruppe geben.
  • H3: Es wird einen signifikanten Unterschied in den familiären Unterstützungs-Werten zwischen der Interventionsgruppe, die die WhatsApp-basierte und familieneinbezogene Selbstmanagement-Schulung erhält, und der Kontrollgruppe geben.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird mit 44 Personen durchgeführt, bei denen T2DM diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen, sowie einem Familienmitglied pro Teilnehmer (insgesamt 88 Teilnehmer). Berechtigte Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsliste entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zufällig zugeteilt.

Teilnehmer (Menschen mit Diabetes und ihre Familienmitglieder) in der Interventionsgruppe erhalten ein 12-wöchiges, WhatsApp-basiertes Selbstmanagement-Schulungsprogramm. Schulungsmodule (Videos, visuelle und schriftliche Materialien) werden zweimal pro Woche separat an jede Person mit Diabetes und ihr teilnehmendes Familienmitglied über WhatsApp gesendet. Um das Lernen zu verstärken, wird jeden Donnerstag separat sowohl an die Person mit Diabetes als auch an das Familienmitglied ein Quiz mit fünf Fragen gesendet. Zusätzlich wird einmal pro Woche nur mit der Person mit Diabetes ein kurzes Follow-up-Telefonat (etwa 10 Minuten) durchgeführt, um den Fortschritt zu überprüfen und Feedback zu geben. Die Datenerhebung erfolgt zu Beginn und am Ende der 12. Woche.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen ihre routinemäßigen ambulanten Nachsorgen für drei Monate fort und füllen dieselben Messinstrumente zu Beginn und nach der Intervention aus.

Daten werden mithilfe des Diabetic Participant Demographic Form, Family Member Demographic Form, Diabetes Self Management Questionnaire, Hensarling's Diabetes Family Support Scale und des Diabetes Knowledge Scale for Adults gesammelt. Statistische Analysen werden mit der SPSS-Software durchgeführt. Gruppenvergleiche werden mit unabhängigen t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests analysiert, und Vorher-Nachher-Vergleiche mit gepaarten t-Tests oder Wilcoxon-Tests. Ein Signifikanzniveau von p<0,05 wird verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht ein 12-wöchiges WhatsApp-basiertes Selbstmanagement-Bildungsprogramm für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und einen zugewiesenen Familienangehörigen pro Teilnehmer. Das Programm wird über mobile Präsentationen vermittelt - einschließlich Videos, visueller Materialien und textbasierter Inhalte - die separat an die Person mit Diabetes und ihren Familienangehörigen zweimal wöchentlich, montags und dienstags, gesendet werden.

Wöchentliche Verstärkung wird durch ein fünf Fragen umfassendes Quiz, das individuell an beide Teilnehmer jeden Donnerstag gesendet wird, und ein kurzes (~10-minütiges) Telefongespräch mit der Person mit Diabetes am Freitag oder Samstag, entsprechend ihrer Präferenz, zur Überprüfung des wöchentlichen Fortschritts, Bereitstellung von Feedback und Bewältigung von Herausforderungen bereitgestellt. Die Intervention zielt darauf ab, die Einhaltung von Selbstfürsorge-Verhaltensweisen zu unterstützen, Diabeteswissen zu verbessern und die familiäre Beteiligung zu stärken.

Diabetische Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ihre übliche Versorgung fortsetzen, einschließlich routinemäßiger Arzttermine und Konsultationen mit einer Diabetes-Schwester bei Bedarf. Familienangehörige werden ihre normalen täglichen Aktivitäten ohne strukturierte Intervention beibehalten.

Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention. Die Studie verwendet standardisierte, validierte Instrumente einschließlich des demografischen Formulars für diabetische Teilnehmer, des demografischen Formulars für Familienangehörige, des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens, der Hensarling's Diabetes Family Support Scale und der Diabetes Knowledge Scale for Adults.

Datenerhebung für Teilnehmer mit Diabetes:

  • Baseline (Woche 0):

    • Demografisches Formular für diabetische Teilnehmer
    • Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogen
    • Hensarling's Diabetes Family Support Scale
    • Diabetes Knowledge Scale for Adults

  • Post-Intervention (Woche 12):

    • Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogen
    • Hensarling's Diabetes Family Support Scale
    • Diabetes Knowledge Scale for Adults

Datenerhebung für Familienangehörige:

  • Baseline (Woche 0):

    • Demografisches Formular für Familienangehörige
    • Diabetes Knowledge Scale for Adults

  • Post-Intervention (Woche 12):

    • Diabetes Knowledge Scale for Adults

Diese Studie demonstriert ein digital unterstütztes, familienbeteiligtes Interventionsmodell, das WhatsApp nutzt, um die Zugänglichkeit, Kontinuität und Nachhaltigkeit von Diabetes-Selbstmanagement-Praktiken zu erhöhen. Durch die Bereitstellung strukturierter Bildungsinhalte, individualisiertem Feedback und Unterstützung durch besser informierte Familienangehörige zielt das Programm darauf ab, Selbstmanagement-Verhaltensweisen und metabolische Ergebnisse bei Erwachsenen mit T2DM zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Meryem Yıldız Ayvaz, Dr.
  • Telefonnummer: +90 554 379 83 73
  • E-Mail: mayvaz@ku.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Koc University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aleyna Özkan, PhD Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen, bei denen mindestens sechs Monate zuvor Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die Insulin und/oder orale Antidiabetika erhalten, mit einem HbA1c-Wert von 7 % oder höher, die in der Lage sind, auf Türkisch zu kommunizieren, lesen und schreiben können und über die Fähigkeit verfügen, ein Smartphone und WhatsApp zu nutzen, sowie über Internetzugang verfügen. Die Teilnehmer müssen zustimmen, zusammen mit einem Familienmitglied teilzunehmen, das Unterstützung in Bezug auf Diabetes bieten kann. Die an der Intervention beteiligten Familienmitglieder müssen in der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren, lesen und schreiben können, ein Smartphone und WhatsApp nutzen können, über Internetzugang verfügen und in erreichbarer Nähe des diabetischen Teilnehmers wohnen.

-

Ausschlusskriterien: Personen werden ausgeschlossen, wenn sie Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes haben, schwere kognitive Beeinträchtigungen, fortgeschrittenen Seh- oder Hörverlust, eine Erkrankung, die die Nutzung digitaler Plattformen verhindert, oder Kommunikations- oder Sprachbarrieren, die die Teilnahme behindern würden. Familienmitglieder werden ausgeschlossen, wenn sie Diabetes, kognitive Beeinträchtigungen, fortgeschrittenen Seh- oder Hörverlust, Unfähigkeit zur Nutzung digitaler Tools oder Kommunikations- und Sprachbarrieren haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
22 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und ihre 22 Familienmitglieder erhalten ein 12-wöchiges, WhatsApp-unterstütztes, familienbeteiligtes Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsprogramm.
Verhalten: WhatsApp-basierte familienbeteiligte Diabetes-Selbstmanagement-Schulung
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein 12-wöchiges familienbasiertes Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsprogramm, das über WhatsApp durchgeführt wird. Schulungsmaterialien, einschließlich Videos und visueller Leitfäden, werden zweimal wöchentlich (Montag und Dienstag) sowohl dem diabetischen Teilnehmer als auch einem festgelegten Familienmitglied zugesandt. Teilnehmer werden jeden Donnerstag ein 5-Fragen-Quiz absolvieren, um das Gelernte zu festigen. Zusätzlich werden diabetische Teilnehmer wöchentlich ein 10-minütiges Telefongespräch (Freitag oder Samstag) mit dem Forscher führen, um den Fortschritt zu besprechen und individuelle Rückmeldungen zu erhalten. Die Datenerhebung erfolgt zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention unter Verwendung standardisierter Formulare und validierter Skalen.
Sonstiges: Kontrollarm
22 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und ihre 22 Familienmitglieder werden für 12 Wochen die Standard-Ambulanzbehandlung gemäß ihren routinemäßigen Klinikterminen fortsetzen.
Sonstiges: Standardversorgung (in der Kontrollgruppe)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ihre üblichen ambulanten Nachsorgetermine fortsetzen. Dies umfasst die Teilnahme an geplanten Terminen mit ihrem Arzt und, falls erforderlich, die Konsultation der Diabetesberaterin der Klinik. Es wird keine zusätzliche Schulungsintervention oder strukturiertes Selbstmanagementprogramm bereitgestellt. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn (Woche 0) und am Ende der 12. Woche. Familienmitglieder der Kontrollteilnehmer werden ebenfalls relevante Formulare zu Studienbeginn und in Woche 12 ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 12 Wochen
HbA1c-Werte werden aus den Patientenakten oder aktuellen Laborergebnissen der Teilnehmer entnommen. HbA1c spiegelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2-3 Monate wider. Die Werte werden in Prozent angegeben, wobei höhere Prozentwerte auf eine schlechtere glykämische Kontrolle hindeuten.
Baseline (Woche 0) und 12 Wochen
Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 12 Wochen
Gemessen mit der Diabetes-Selbstmanagement-Skala zur Bewertung der Selbstmanagement-Verhaltensweisen der Teilnehmer. Höhere Werte weisen auf bessere Selbstmanagement-Verhaltensweisen hin.
Baseline (Woche 0) und 12 Wochen
Familiäre Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 12 Wochen
Die wahrgenommene familiäre Unterstützung beim Diabetes-Management wird mit Hensarlings Diabetes Family Support Scale (HDFSS) bewertet. Die Skala umfasst 24 Items über 4 Subskalen hinweg und verwendet ein 5-stufiges Likert-Antwortformat, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene familiäre Unterstützung anzeigen.
Baseline (Woche 0) und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Ermittler

  • Studienleiter: Meryem Yıldız Ayvaz, Koc University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.332.IRB2.154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden über Peer-Review-Publikationen mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisse dieser Studie sollen voraussichtlich innerhalb von zwei Jahren durch eine Veröffentlichung verfügbar gemacht werden und bleiben unbegrenzt zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach der Veröffentlichung können Forscher, die an Diabetes arbeiten, die Studienergebnisse über die veröffentlichten Berichte abrufen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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