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Étude sur l'Éducation à l'Autogestion du Diabète par WhatsApp avec Implication Familiale (WAF-DSMES)

16 novembre 2025 mis à jour par: Aleyna Özkan, Koç University

L'Effet de l'Éducation et du Soutien à l'Auto-gestion Basés sur WhatsApp et Impliquant la Famille sur l'HbA1c, le Soutien Familial et l'Auto-gestion chez les Personnes Atteintes de Diabète de Type 2

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'éducation à l'autogestion basé sur WhatsApp et impliquant la famille sur l'autogestion, le soutien familial et les taux d'HbA1c chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2).

Hypothèses :

  • H1 : Il y aura une différence significative dans les scores d'autogestion entre le groupe d'intervention recevant l'éducation à l'autogestion basée sur WhatsApp et impliquant la famille et le groupe témoin.
  • H2 : Il y aura une différence significative dans les taux d'HbA1c entre le groupe d'intervention recevant l'éducation à l'autogestion basée sur WhatsApp et impliquant la famille et le groupe témoin.
  • H3 : Il y aura une différence significative dans les scores de soutien familial entre le groupe d'intervention recevant l'éducation à l'autogestion basée sur WhatsApp et impliquant la famille et le groupe témoin.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené avec 44 personnes diagnostiquées avec un DT2 répondant aux critères d'inclusion et un membre de la famille par participant (soit 88 participants au total). Les patients éligibles seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur.

Les participants (personnes diabétiques et leurs membres de famille) du groupe d'intervention recevront un programme d'éducation à l'autogestion basé sur WhatsApp d'une durée de 12 semaines. Des modules éducatifs (vidéos, visuels et documents écrits) seront partagés séparément avec chaque personne diabétique et son membre de famille participant via WhatsApp deux fois par semaine. Pour renforcer l'apprentissage, un quiz de cinq questions sera envoyé séparément à la fois à la personne diabétique et au membre de la famille chaque jeudi. De plus, un bref appel téléphonique de suivi (d'environ 10 minutes) sera effectué une fois par semaine uniquement avec la personne diabétique pour faire le point sur les progrès et fournir des retours. La collecte des données aura lieu au départ et à la fin de la 12e semaine.

Les participants du groupe témoin continueront leurs suivis ambulatoires de routine pendant trois mois et rempliront les mêmes outils de mesure au départ et après l'intervention.

Les données seront collectées à l'aide du Formulaire Démographique du Participant Diabétique, du Formulaire Démographique du Membre de la Famille, du Questionnaire d'Autogestion du Diabète, de l'Échelle de Soutien Familial au Diabète de Hensarling et de l'Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes. Les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel SPSS. Les comparaisons entre groupes seront analysées avec des tests t indépendants ou des tests U de Mann-Whitney, et les comparaisons avant-après avec des tests t appariés ou des tests de Wilcoxon. Un seuil de significativité de p<0,05 sera utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé étudie un programme d'éducation à l'autogestion basé sur WhatsApp de 12 semaines pour les adultes atteints de diabète de type 2 (DT2) et un membre de la famille désigné par participant. Le programme est délivré via des présentations mobiles - incluant des vidéos, des visuels et du matériel textuel - envoyées séparément à la personne diabétique et à son membre de famille deux fois par semaine, les lundis et mardis.

Un renforcement hebdomadaire est fourni via un quiz de cinq questions, envoyé individuellement aux deux participants chaque jeudi, et un bref appel téléphonique (~10 minutes) avec la personne diabétique le vendredi ou samedi, selon sa préférence, pour examiner les progrès hebdomadaires, fournir des retours et aborder les défis. L'intervention vise à soutenir l'adhésion aux comportements d'autosoins, améliorer les connaissances sur le diabète et renforcer l'implication familiale.

Les participants diabétiques du groupe témoin continueront leurs soins habituels, y compris les rendez-vous médicaux de routine et les consultations avec une infirmière en diabétologie si nécessaire. Les membres de la famille maintiendront leurs activités quotidiennes normales sans aucune intervention structurée.

La collecte de données a lieu au départ et après l'intervention de 12 semaines. L'étude utilise des instruments standardisés et validés incluant le Formulaire Démographique du Participant Diabétique, le Formulaire Démographique du Membre de la Famille, le Questionnaire d'Autogestion du Diabète, l'Échelle de Soutien Familial au Diabète de Hensarling et l'Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes.

Collecte de Données pour les Participants Diabétiques :

  • Départ (Semaine 0) :

    • Formulaire Démographique du Participant Diabétique
    • Questionnaire d'Autogestion du Diabète
    • Échelle de Soutien Familial au Diabète de Hensarling
    • Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes

  • Post-intervention (Semaine 12) :

    • Questionnaire d'Autogestion du Diabète
    • Échelle de Soutien Familial au Diabète de Hensarling
    • Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes

Collecte de Données pour les Membres de la Famille :

  • Départ (Semaine 0) :

    • Formulaire Démographique du Membre de la Famille
    • Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes

  • Post-intervention (Semaine 12) :

    • Échelle de Connaissances sur le Diabète pour Adultes

Cette étude démontre un modèle d'intervention numériquement soutenu et impliquant la famille, exploitant WhatsApp pour accroître l'accessibilité, la continuité et la durabilité des pratiques d'autogestion du diabète. En délivrant un contenu éducatif structuré, des retours individualisés et un soutien de membres de famille plus informés, le programme vise à améliorer les comportements d'autogestion et les résultats métaboliques chez les adultes atteints de DT2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Meryem Yıldız Ayvaz, Dr.
  • Numéro de téléphone: +90 554 379 83 73
  • E-mail: mayvaz@ku.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Koc University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleyna Özkan, PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 au moins six mois auparavant, recevant de l'insuline et/ou un traitement antidiabétique oral, avec une valeur d'HbA1c de 7 % ou plus, capables de communiquer en turc, alphabétisées, possédant la capacité d'utiliser un smartphone et WhatsApp, ainsi qu'un accès à Internet. Les participants doivent accepter de participer avec un membre de la famille qui peut fournir un soutien lié au diabète. Les membres de la famille impliqués dans l'intervention doivent être capables de communiquer en turc, alphabétisés, capables d'utiliser un smartphone et WhatsApp, avoir un accès à Internet et résider à proximité du participant diabétique.

-

Critères d'exclusion : Les individus seront exclus s'ils ont un diabète de type 1 ou un diabète gestationnel, une déficience cognitive sévère, une perte avancée de la vision ou de l'audition, toute condition empêchant l'utilisation de plateformes numériques, ou des barrières de communication ou linguistiques qui entraveraient la participation. Les membres de la famille seront exclus s'ils ont un diabète, une déficience cognitive, une perte avancée de la vision ou de l'audition, une incapacité à utiliser des outils numériques, ou des barrières de communication et linguistiques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
22 adultes atteints de diabète de type 2 et leurs 22 membres de la famille recevront un programme d'éducation à l'autogestion du diabète de 12 semaines soutenu par WhatsApp et impliquant la famille.
Comportemental: Éducation à l'autogestion du diabète impliquant la famille via WhatsApp
Les participants du groupe d'intervention recevront un programme d'éducation à l'autogestion du diabète impliquant la famille d'une durée de 12 semaines, dispensé via WhatsApp. Les supports éducatifs, y compris des vidéos et des guides visuels, seront envoyés deux fois par semaine (lundi et mardi) à la fois au participant diabétique et à un membre désigné de la famille. Les participants compléteront un quiz de 5 questions chaque jeudi pour renforcer l'apprentissage. De plus, les participants diabétiques auront un appel téléphonique hebdomadaire de 10 minutes (vendredi ou samedi) avec le chercheur pour examiner les progrès et recevoir des retours individualisés. La collecte de données aura lieu au départ et à la fin de l'intervention de 12 semaines à l'aide de formulaires standardisés et d'échelles validées.
Autre: Groupe témoin
22 adultes atteints de diabète de type 2 et leurs 22 membres de famille continueront les soins ambulatoires standard pendant 12 semaines, conformément à leurs rendez-vous cliniques de routine.
Autre: Soins standards (dans le bras témoin)
Les participants du groupe témoin continueront leurs rendez-vous de suivi habituels en ambulatoire. Cela comprend la participation aux rendez-vous programmés avec leur médecin et, si nécessaire, la consultation avec l'infirmière en diabétologie de la clinique. Aucune intervention éducative supplémentaire ou programme structuré d'autogestion ne sera fourni. La collecte des données aura lieu au départ (semaine 0) et à la fin de la semaine 12 en utilisant. Les membres de la famille des participants témoins rempliront également les formulaires pertinents au départ et à la semaine 12.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'HbA1c
Délai: Baseline (semaine 0) et 12 semaines
Les valeurs d'HbA1c seront obtenues à partir des dossiers médicaux des participants ou des résultats de laboratoire récents. L'HbA1c reflète les niveaux moyens de glucose sanguin au cours des 2-3 derniers mois. Les valeurs sont rapportées en pourcentages, des pourcentages plus élevés indiquant un contrôle glycémique plus faible.
Baseline (semaine 0) et 12 semaines
Gestion autonome du diabète
Délai: Baseline (semaine 0) et 12 semaines
Mesuré à l'aide de l'Échelle d'autogestion du diabète pour évaluer les comportements d'autogestion des participants. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs comportements d'autogestion.
Baseline (semaine 0) et 12 semaines
Soutien familial
Délai: Ligne de base (semaine 0) et 12 semaines
Le soutien familial perçu dans la gestion du diabète sera évalué à l'aide de l'Échelle de Soutien Familial pour le Diabète de Hensarling (HDFSS). L'échelle comprend 24 items répartis en 4 sous-échelles et utilise un format de réponse Likert à 5 points, où des scores plus élevés indiquent un soutien familial perçu plus important.
Ligne de base (semaine 0) et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meryem Yıldız Ayvaz, Koc University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025.332.IRB2.154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de cette étude seront partagés avec la communauté scientifique par le biais de publications évaluées par des pairs.

Délai de partage IPD

Les résultats de cette étude devraient être rendus publics par le biais d'une publication dans un délai de deux ans et resteront accessibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Après la publication, les chercheurs travaillant sur le diabète pourront accéder aux résultats de l'étude via les rapports publiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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