Estudo de Educação para o Autocontrolo da Diabetes Baseado no WhatsApp e com Envolvimento da Família (WAF-DSMES)
O Efeito da Educação e Apoio à Autogestão Baseados no WhatsApp e com Envolvimento da Família na HbA1c, Apoio Familiar e Autogestão em Indivíduos com Diabetes Tipo 2
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de educação para a autogestão baseado no WhatsApp e envolvendo a família na autogestão, no apoio familiar e nos níveis de HbA1c entre indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Hipóteses:
- H1: Haverá uma diferença significativa nos escores de autogestão entre o grupo de intervenção que recebe a educação para a autogestão baseada no WhatsApp e envolvendo a família e o grupo de controlo.
- H2: Haverá uma diferença significativa nos níveis de HbA1c entre o grupo de intervenção que recebe a educação para a autogestão baseada no WhatsApp e envolvendo a família e o grupo de controlo.
- H3: Haverá uma diferença significativa nos escores de apoio familiar entre o grupo de intervenção que recebe a educação para a autogestão baseada no WhatsApp e envolvendo a família e o grupo de controlo.
Este ensaio controlado randomizado será realizado com 44 indivíduos diagnosticados com T2DM que preenchem os critérios de inclusão e um familiar por participante (total de 88 participantes). Os doentes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo usando uma lista de randomização gerada por computador.
Os participantes (pessoas com diabetes e os seus familiares) no grupo de intervenção receberão um programa de educação para a autogestão baseado no WhatsApp com duração de 12 semanas. Módulos educativos (vídeos, visuais e materiais escritos) serão partilhados separadamente com cada pessoa com diabetes e o seu familiar participante via WhatsApp duas vezes por semana. Para reforçar a aprendizagem, um questionário de cinco perguntas será enviado separadamente à pessoa com diabetes e ao familiar todas as quintas-feiras. Além disso, uma breve chamada telefónica de acompanhamento (aproximadamente 10 minutos) será realizada uma vez por semana apenas com a pessoa com diabetes para rever o progresso e fornecer feedback. A recolha de dados ocorrerá no início e no final da 12ª semana.
Os participantes no grupo de controlo continuarão os seus acompanhamentos ambulatoriais de rotina durante três meses e preencherão os mesmos instrumentos de medição no início e após a intervenção.
Os dados serão recolhidos usando o Formulário Demográfico do Participante com Diabetes, o Formulário Demográfico do Familiar, o Questionário de Autogestão da Diabetes, a Escala de Apoio Familiar à Diabetes de Hensarling e a Escala de Conhecimentos sobre Diabetes para Adultos. As análises estatísticas serão realizadas usando o software SPSS. As comparações entre grupos serão analisadas com testes t independentes ou testes U de Mann-Whitney, e as comparações pré-pós com testes t pareados ou testes de Wilcoxon. Será utilizado um nível de significância de p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado investiga um programa de educação para autogestão de 12 semanas baseado no WhatsApp para adultos com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) e um membro da família designado por participante. O programa é entregue através de apresentações móveis - incluindo vídeos, visuais e materiais baseados em texto - enviadas separadamente para a pessoa com diabetes e o seu membro da família duas vezes por semana, às segundas e terças-feiras.
O reforço semanal é fornecido através de um questionário de cinco perguntas, enviado individualmente a ambos os participantes todas as quintas-feiras, e uma breve chamada telefónica (~10 minutos) com a pessoa com diabetes na sexta-feira ou sábado, de acordo com a sua preferência, para rever o progresso semanal, fornecer feedback e abordar desafios. A intervenção visa apoiar a adesão a comportamentos de autocuidado, melhorar o conhecimento sobre diabetes e fortalecer o envolvimento familiar.
Os participantes diabéticos no grupo de controlo continuarão com os seus cuidados habituais, incluindo consultas médicas de rotina e consultas com uma enfermeira de diabetes, se necessário. Os membros da família manterão as suas atividades diárias normais sem qualquer intervenção estruturada.
A recolha de dados ocorre na linha de base e após a intervenção de 12 semanas. O estudo emprega instrumentos padronizados e validados, incluindo o Formulário Demográfico do Participante Diabético, o Formulário Demográfico do Membro da Família, o Questionário de Autogestão da Diabetes, a Escala de Apoio Familiar à Diabetes de Hensarling e a Escala de Conhecimento sobre Diabetes para Adultos.
Recolha de Dados para Participantes com Diabetes:
Linha de Base (Semana 0):
- Formulário Demográfico do Participante Diabético
- Questionário de Autogestão da Diabetes
- Escala de Apoio Familiar à Diabetes de Hensarling
- Escala de Conhecimento sobre Diabetes para Adultos
Pós-intervenção (Semana 12):
- Questionário de Autogestão da Diabetes
- Escala de Apoio Familiar à Diabetes de Hensarling
- Escala de Conhecimento sobre Diabetes para Adultos
Recolha de Dados para Membros da Família:
Linha de Base (Semana 0):
- Formulário Demográfico do Membro da Família
- Escala de Conhecimento sobre Diabetes para Adultos
Pós-intervenção (Semana 12):
- Escala de Conhecimento sobre Diabetes para Adultos
Este estudo demonstra um modelo de intervenção digitalmente suportado e com envolvimento familiar, aproveitando o WhatsApp para aumentar a acessibilidade, continuidade e sustentabilidade das práticas de autogestão da diabetes. Ao entregar conteúdo educativo estruturado, feedback individualizado e apoio de membros da família mais conhecedores, o programa visa melhorar os comportamentos de autogestão e os resultados metabólicos entre adultos com DMT2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleyna Özkan, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 538 545 70 89
- E-mail: aleynaozkan16@ku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Meryem Yıldız Ayvaz, Dr.
- Número de telefone: +90 554 379 83 73
- E-mail: mayvaz@ku.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Koc University Hospital
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Contato:
- Aleyna Özkan, PhD Student
- Número de telefone: +90 538 545 70 89
- E-mail: aleynaozkan16@ku.edu.tr
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Investigador principal:
- Aleyna Özkan, PhD Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 2 pelo menos seis meses antes, em tratamento com insulina e/ou terapia antidiabética oral, com um valor de HbA1c de 7% ou superior, capazes de comunicar em turco, literadas, e que possuam a capacidade de usar um smartphone e WhatsApp, bem como acesso à internet. Os participantes são obrigados a concordar em participar juntamente com um membro da família que possa fornecer apoio relacionado com a diabetes. Espera-se que os membros da família envolvidos na intervenção sejam capazes de comunicar em turco, literados, capazes de usar um smartphone e WhatsApp, tenham acesso à internet e residam ao alcance do participante com diabetes.
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Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos se tiverem diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional, deficiência cognitiva grave, perda visual ou auditiva avançada, qualquer condição que impeça o uso de plataformas digitais, ou barreiras de comunicação ou linguagem que dificultem a participação. Os membros da família serão excluídos se tiverem diabetes, deficiência cognitiva, perda visual ou auditiva avançada, incapacidade de usar ferramentas digitais, ou barreiras de comunicação e linguagem.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
22 adultos com diabetes tipo 2 e os respetivos 22 familiares irão receber um programa de educação para autogestão da diabetes com apoio do WhatsApp e envolvimento familiar, com a duração de 12 semanas.
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Os participantes no grupo de intervenção receberão um programa de educação de autocuidado da diabetes com envolvimento da família, com duração de 12 semanas, entregue via WhatsApp.
Os materiais educativos, incluindo vídeos e guias visuais, serão enviados duas vezes por semana (segunda e terça-feira) tanto ao participante diabético como a um familiar designado.
Os participantes completarão um questionário de 5 perguntas todas as quintas-feiras para reforçar a aprendizagem.
Adicionalmente, os participantes diabéticos terão uma chamada telefónica semanal de 10 minutos (sexta ou sábado) com o investigador para rever o progresso e receber feedback individualizado.
A recolha de dados ocorrerá na linha de base e no final da intervenção de 12 semanas usando formulários padronizados e escalas validadas.
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Outro: Braço de controlo
22 adultos com diabetes tipo 2 e os seus 22 familiares irão continuar os cuidados ambulatórios padrão durante 12 semanas, de acordo com as suas consultas de rotina na clínica.
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Os participantes do grupo de controlo continuarão com as suas habituais consultas de acompanhamento em ambulatório.
Isto inclui comparecer às consultas agendadas com o seu médico e, se necessário, consultar-se com o enfermeiro de diabetes da clínica.
Nenhuma intervenção educativa adicional ou programa estruturado de autogestão será fornecido.
A recolha de dados ocorrerá na linha de base (semana 0) e no final da semana 12.
Os familiares dos participantes do controlo também preencherão formulários relevantes na linha de base e na semana 12.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de HbA1c
Prazo: Baseline (semana 0) e 12 semanas
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Os valores de HbA1c serão obtidos dos registos médicos dos participantes ou de resultados laboratoriais recentes.
A HbA1c reflete os níveis médios de glucose no sangue durante os últimos 2-3 meses.
Os valores são reportados em percentagem, com percentagens mais elevadas a indicar um controlo glicémico mais deficiente.
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Baseline (semana 0) e 12 semanas
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Autogestão da Diabetes
Prazo: Baseline (semana 0) e 12 semanas
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Medido através da Escala de Autogestão da Diabetes para avaliar os comportamentos de autogestão dos participantes.
Pontuações mais elevadas indicam melhores comportamentos de autogestão.
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Baseline (semana 0) e 12 semanas
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Apoio Familiar
Prazo: Baseline (semana 0) e 12 semanas
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O apoio familiar percebido na gestão da diabetes será avaliado usando a Escala de Apoio Familiar em Diabetes de Hensarling (HDFSS).
A escala inclui 24 itens em 4 subescalas e utiliza um formato de resposta Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam maior apoio familiar percebido.
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Baseline (semana 0) e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meryem Yıldız Ayvaz, Koc University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Association of Diabetes Care and Education Specialists; Kolb L. An Effective Model of Diabetes Care and Education: The ADCES7 Self-Care Behaviors. Sci Diabetes Self Manag Care. 2021 Feb;47(1):30-53. doi: 10.1177/0145721720978154.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Understanding the influence of psychological and socioeconomic factors on diabetes self-care using structured equation modeling. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):34-40. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.002. Epub 2014 Oct 22.
- Vongmany J, Luckett T, Lam L, Phillips JL. Family behaviours that have an impact on the self-management activities of adults living with Type 2 diabetes: a systematic review and meta-synthesis. Diabet Med. 2018 Feb;35(2):184-194. doi: 10.1111/dme.13547. Epub 2017 Dec 8.
- Nkhoma DE, Soko CJ, Bowrin P, Manga YB, Greenfield D, Househ M, Li Jack YC, Iqbal U. Digital interventions self-management education for type 1 and 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Oct;210:106370. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106370. Epub 2021 Aug 26.
- Bekele BB, Negash S, Bogale B, Tesfaye M, Getachew D, Weldekidan F, Balcha B. Effect of diabetes self-management education (DSME) on glycated hemoglobin (HbA1c) level among patients with T2DM: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):177-185. doi: 10.1016/j.dsx.2020.12.030. Epub 2020 Dec 19.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM, Kirkman MS. Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2023 Oct 1;46(10):e151-e199. doi: 10.2337/dci23-0036.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 2025.332.IRB2.154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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