WhatsApp-pohjainen ja perheen osallistava diabetes-koulutus itsehoidon opastuksessa (WAF-DSMES)
WhatsApp-pohjaisen ja perheen osallistavan itsensä hallinnan koulutuksen ja tuen vaikutus HbA1c:hen, perhetukeen ja itsensä hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WhatsApp-pohjaisen ja perheen osallistavan itsensä hallinnan koulutusohjelman vaikutuksia itsensä hallintaan, perheen tukeen ja HbA1c-tasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä (T2DM).
Hypoteesit:
- H1: Itsensä hallinnan pisteissä on merkitsevä ero interventioryhmän, joka saa WhatsApp-pohjaisen ja perheen osallistavan itsensä hallinnan koulutuksen, ja kontrolliryhmän välillä.
- H2: HbA1c-tasoissa on merkitsevä ero interventioryhmän, joka saa WhatsApp-pohjaisen ja perheen osallistavan itsensä hallinnan koulutuksen, ja kontrolliryhmän välillä.
- H3: Perheen tuen pisteissä on merkitsevä ero interventioryhmän, joka saa WhatsApp-pohjaisen ja perheen osallistavan itsensä hallinnan koulutuksen, ja kontrolliryhmän välillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 44:lle T2DM:ään diagnosoidulle henkilölle, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ja yhdelle perheenjäsenelle kohden osallistujaa (yhteensä 88 osallistujaa). Kelvolliset potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään tietokoneella generoidun satunnaistuslistan avulla.
Interventioryhmän osallistujat (diabetesta sairastavat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä) saavat 12 viikon WhatsApp-pohjaisen itsensä hallinnan koulutusohjelman. Koulutusmoduulit (videot, kuvamateriaalit ja kirjoitetut materiaalit) jaetaan erikseen kullekin diabetesta sairastavalle henkilölle ja heidän osallistuvalle perheenjäsenelleen WhatsAppin kautta kahdesti viikossa. Oppimisen vahvistamiseksi viiden kysymyksen tietokilpailu lähetetään erikseen sekä diabetesta sairastavalle henkilölle että perheenjäsenelle joka torstai. Lisäksi lyhyt seurantapuhelu (noin 10 minuuttia) suoritetaan kerran viikossa vain diabetesta sairastavan henkilön kanssa edistymisen tarkastelemiseksi ja palautteen antamiseksi. Tietojen keruu tapahtuu alku- ja 12. viikon lopussa.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat rutiininomaista avohoidon seurantaansa kolmen kuukauden ajan ja täyttävät samat mittausvälineet alku- ja interventiojälkeisessä vaiheessa.
Tiedot kerätään käyttämällä Diabeetikko-osallistujan demografista lomaketta, Perheenjäsenen demografista lomaketta, Diabeteksen itsensä hallinnan kyselylomaketta, Hensarlingin diabeetikkojen perheen tukiasteikkoa ja Diabetestietouden asteikkoa aikuisille. Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Ryhmien vertailut analysoidaan riippumattomilla t-testeillä tai Mann-Whitney U -testeillä, ja ennen-jälkeen-vertailut paritettuilla t-testeillä tai Wilcoxon-testeillä. Merkitsevyystasoksi käytetään p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii 12-viikkoista WhatsApp-pohjaista itsehoito-opetusta aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM), ja yhdelle nimetylle perheenjäsenelle kohden osallistujaa kohden. Ohjelma toteutetaan mobiililaitteille suunnattujen esitysten kautta – mukaan lukien videot, kuvat ja tekstipohjaiset materiaalit – jotka lähetetään erikseen diabeetikolle ja heidän perheenjäsenelleen kahdesti viikossa maanantaisin ja tiistaisin.
Viikoittaista vahvistusta tarjotaan viiden kysymyksen tietokilpailun kautta, joka lähetetään yksilöllisesti molemmille osallistujille joka torstai, sekä lyhyen (noin 10 minuuttia) puhelun kautta diabeetikon kanssa perjantaina tai lauantaina heidän mieltymystensä mukaisesti arvioidakseen viikoittaista edistymistä, antaakseen palautetta ja ratkaistakseen haasteita. Intervention tavoitteena on tukea itsehoidon käytäntöjen noudattamista, parantaa diabetestietoutta ja vahvistaa perheen osallistumista.
Kontrolliryhmän diabeetikkopotilaat jatkavat tavanomaista hoitoaan, mukaan lukien säännölliset lääkärikäynnit ja tarvittaessa konsultaatiot diabeetikohtauksen hoitajan kanssa. Perheenjäsenet jatkavat normaaleja päivittäisiä toimintoaan ilman minkäänlaista strukturoitua interventiota.
Tietojen keruu tapahtuu alkuvaiheessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen. Tutkimus käyttää standardoituja, validoituja mittareita, mukaan lukien Diabeetikon Demografinen Lomake, Perheenjäsenen Demografinen Lomake, Diabeteksen Itsehoidon Kyselylomake, Hensarlingin Diabeteksen Perhetuen Asteikko ja Aikuisten Diabetestietouden Asteikko.
Tietojen keruu diabeetikoille:
Alkuvaihe (Viikko 0):
- Diabeetikon Demografinen Lomake
- Diabeteksen Itsehoidon Kyselylomake
- Hensarlingin Diabeteksen Perhetuen Asteikko
- Aikuisten Diabetestietouden Asteikko
Intervention jälkeen (Viikko 12):
- Diabeteksen Itsehoidon Kyselylomake
- Hensarlingin Diabeteksen Perhetuen Asteikko
- Aikuisten Diabetestietouden Asteikko
Tietojen keruu perheenjäsenille:
Alkuvaihe (Viikko 0):
- Perheenjäsenen Demografinen Lomake
- Aikuisten Diabetestietouden Asteikko
Intervention jälkeen (Viikko 12):
- Aikuisten Diabetestietouden Asteikko
Tämä tutkimus esittelee digitaalisesti tuetun, perheen osallistuvan interventiomallin, joka hyödyntää WhatsAppia parantaakseen diabeteksen itsehoitokäytäntöjen saavutettavuutta, jatkuvuutta ja kestävyyttä. Toimittamalla strukturoitua koulutussisältöä, yksilöllistä palautetta ja tukea tietoisemmilta perheenjäseniltä, ohjelma pyrkii parantamaan itsehoidon käyttäytymistä ja aineenvaihdunnan tuloksia aikuisilla, joilla on T2DM.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleyna Özkan, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90 538 545 70 89
- Sähköposti: aleynaozkan16@ku.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryem Yıldız Ayvaz, Dr.
- Puhelinnumero: +90 554 379 83 73
- Sähköposti: mayvaz@ku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Koc University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleyna Özkan, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 538 545 70 89
- Sähköposti: aleynaozkan16@ku.edu.tr
-
Päätutkija:
- Aleyna Özkan, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta aiemmin, jotka saavat insuliini- ja/tai suun kautta annettavaa lääkitystä diabetekseen, joiden HbA1c-arvo on 7 % tai korkeampi, jotka pystyvät kommunikoimaan turkiksi, ovat lukutaitoisia ja omistavat älypuhelimen ja WhatsAppin käyttötaidon sekä internet-yhteyden. Osallistujien on suostuttava osallistumaan yhdessä perheenjäsenen kanssa, joka voi tarjota tukea diabetekseen liittyen. Interventioon osallistuvilta perheenjäseniltä odotetaan, että he pystyvät kommunikoimaan turkiksi, ovat lukutaitoisia, pystyvät käyttämään älypuhelinta ja WhatsAppia, heillä on internet-yhteys ja he asuvat diabeteksesta kärsivän osallistujan saavutettavissa.
-
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes, vakava kognitiivinen heikentymä, edistynyt näön- tai kuulonheikkenemä, mikä tahansa tila, joka estää digitaalisten alustojen käytön, tai kommunikaatio- tai kielimuodot, jotka haittaisivat osallistumista. Perheenjäsenet jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on diabetes, kognitiivinen heikentymä, edistynyt näön- tai kuulonheikkenemä, kykenemättömyys käyttää digitaalisia työkaluja tai kommunikaatio- ja kielimuodot.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiohaara
22 aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes, ja heidän 22 perheenjäsentään saavat 12 viikon WhatsApp-tuettavan, perheen osallistavan diabeteksen itsensä hoidon ohjelman.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon perheeseen liittyvän diabeteksen itsehoidon koulutusohjelman, joka toteutetaan WhatsAppin kautta.
Koulutusmateriaalit, mukaan lukien videot ja visuaaliset oppaat, lähetetään kahdesti viikossa (maanantaina ja tiistaina) sekä diabeetikko-osallistujalle että nimetylle perheenjäsenelle.
Osallistujat suorittavat 5 kysymyksen tietokilpailun joka torstai oppimisen vahvistamiseksi.
Lisäksi diabeetikko-osallistujilla on viikoittainen 10 minuutin puhelu (perjantaina tai lauantaina) tutkijan kanssa edistymisen tarkastelua ja henkilökohtaista palautetta varten.
Tietojen kerääminen tapahtuu alku- ja loppumittauksissa 12 viikon interventiojakson jälkeen standardoiduilla lomakkeilla ja validoiduilla asteikoilla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
22 aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes, ja heidän 22 perheenjäsentään jatkavat normaalia avohoitohoitokäytäntöä 12 viikon ajan sairaalan säännöllisten tapaamisten mukaisesti.
|
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaisia avohoitojaksojaan.
Tämä sisältää ajoitettujen lääkärin tapaamisten osallistumisen ja tarvittaessa klinikan diabeetikko sairaanhoitajan konsultoinnin.
Lisäopetusta tai jäsenneltyä itsehallintaohjelmaa ei tarjota.
Tietojen keruu tapahtuu lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikon 12 lopussa.
Kontrolliryhmän osallistujien perheenjäsenet täyttävät myös asiaankuuluvat lomakkeet lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
HbA1c-arvot saadaan osallistujien sairauskertomuksista tai viimeisimmistä laboratoriotuloksista.
HbA1c heijastaa keskimääräisiä verensokeriarvoja viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Arvot ilmoitetaan prosentteina, korkeammat prosentit osoittavat huonompaa glukeemista tasapainoa.
|
Perusarvo (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
|
Diabeetin itsehoito
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
Mitattu Diabetes Self-Management -asteikolla arvioimaan osallistujien omahoitokäyttäytymistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omahoitokäyttäytymistä.
|
Alkutila (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
|
Perheen tuki
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
Kokema perhetuki diabeteshoidossa arvioidaan käyttäen Hensarlingin Diabetes Family Support Scale (HDFSS) -mittaria.
Mittari sisältää 24 kohdetta 4 alamittarin kautta ja käyttää 5-pisteen Likert-vastaustyyliä, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua perhetukea.
|
Perustaso (viikko 0) ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meryem Yıldız Ayvaz, Koc University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Association of Diabetes Care and Education Specialists; Kolb L. An Effective Model of Diabetes Care and Education: The ADCES7 Self-Care Behaviors. Sci Diabetes Self Manag Care. 2021 Feb;47(1):30-53. doi: 10.1177/0145721720978154.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Understanding the influence of psychological and socioeconomic factors on diabetes self-care using structured equation modeling. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):34-40. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.002. Epub 2014 Oct 22.
- Vongmany J, Luckett T, Lam L, Phillips JL. Family behaviours that have an impact on the self-management activities of adults living with Type 2 diabetes: a systematic review and meta-synthesis. Diabet Med. 2018 Feb;35(2):184-194. doi: 10.1111/dme.13547. Epub 2017 Dec 8.
- Nkhoma DE, Soko CJ, Bowrin P, Manga YB, Greenfield D, Househ M, Li Jack YC, Iqbal U. Digital interventions self-management education for type 1 and 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Oct;210:106370. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106370. Epub 2021 Aug 26.
- Bekele BB, Negash S, Bogale B, Tesfaye M, Getachew D, Weldekidan F, Balcha B. Effect of diabetes self-management education (DSME) on glycated hemoglobin (HbA1c) level among patients with T2DM: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):177-185. doi: 10.1016/j.dsx.2020.12.030. Epub 2020 Dec 19.
- Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Lernmark A, Metzger BE, Nathan DM, Kirkman MS. Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2023 Oct 1;46(10):e151-e199. doi: 10.2337/dci23-0036.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.332.IRB2.154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .