펜타닐 보조제로서 기계 환기 중인 만삭 신생아에서 덱스메데토미딘 사용
기계 환기 중인 만삭 신생아의 진통 및 진정을 위한 펜타닐 보조제로서의 덱스메데토미딘
기계적 환기를 받는 신생아의 통증 관리에 대한 잘 진행된 연구에도 불구하고, 이러한 지속적인 통증에 대한 적절하고 정확한 약물 관리 전략의 탐구와 진통 및 진정에 사용된 약물의 임상적 영향 평가가 여전히 필요합니다. 펜타닐과 같은 오피오이드는 기계적 환기를 받는 신생아의 진통 및 진정에 자주 사용되며 단기 및 장기 부작용을 동반합니다. 덱스메데토미딘(DEX)은 NICU에서 유망한 결과를 보인 특정 알파2 아드레너르작 작용제입니다. DEX을 투여받은 신생아는 보조 진정제가 덜 필요하고, 호흡 억제가 적으며, 임상적으로 유의한 혈역학적 영향이 적고, 경관 영양이 더 빨리 확립되며, DEX 주입 중에 발관될 수 있다는 데이터가 존재합니다.
현재 연구에서는 DEX 추가 후 기계적 환기를 받는 신생아의 펜타닐 용량을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 받는 신생아의 통증 관리에 대한 잘 수행된 연구에도 불구하고, 지속적인 통증에 대한 적절하고 정확한 약물 관리 전략을 탐구하고, 진통 및 진정에 사용된 약물의 임상적 영향을 평가할 필요가 여전히 존재합니다. 펜타닐과 같은 오피오이드는 기계적 환기를 받는 신생아의 진통 및 진정에 자주 사용되며, 단기 및 장기적인 부작용을 동반합니다. 덱스메데토미딘(DEX)은 NICU에서 유망한 데이터를 가진 특정 알파2 아드레날린 작용제입니다. 덱스메데토미딘을 투여받은 신생아는 덕분에 보조 진정제가 덜 필요하고, 호흡 억제가 적으며, 임상적으로 의미 있는 혈역학적 영향이 적고, 장관 영양이 더 빨리 확립되며, 덱스메데토미딘 주입 중에 발관될 수 있다는 데이터가 존재합니다.
현재 연구의 목적은 덱스메데토미딘을 추가한 후 기계적 환기를 받는 신생아의 펜타닐 용량을 줄이는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아 (임신 37주 이상)
- 연령: 1일에서 28일
- 침습적 기계 환기 방식을 막 시작했고 진정제를 시작할 예정인 신생아
제외 기준:
- 중추 신경계 이상 존재
- 복잡한 다중 선천성 기형
- 안면 기형이 있는 신생아
- 기계 환기 설정 중인 신생아 (PEEP 9 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘과 펜타닐
신생아 <14일은 0.3 mcg/kg/hr, 생후 14일 이상(≥14일)은 0.5 mcg/kg/hr의 유지 용량으로 24시간 동안 DEX 지속 정맥 주입을 병용 투여하면서 24시간 동안 0.5 mcg/kg/hr의 지속 주입 용량으로 펜타닐 투여
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신생아(출생 후 14일 미만)의 경우 0.3 mcg/kg/hr, 출생 후 14일 이상(≥14일)인 경우 0.5 mcg/kg/hr의 유지 용량으로 24시간 동안 DEX 지속 정맥 주입 투여
펜타닐을 24시간 동안 0.5 mcg/kg/hr의 지속 주입 용량으로 투여하며 동시에
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활성 비교기: 펜타닐만
퓨란틸을 1.0 mcg/kg/hr로 24시간 동안 지속 주입
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24시간 동안 1.0mcg/kg/시간으로 연속 주입되는 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 구제 진통제 필요성
기간: 24시간
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구조 진통제의 첫 24시간 동안 투여된 복용량
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24시간
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NPASS (신생아 통증, 초조 및 진정 점수)
기간: 24시간
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환자 3명 이상이 통증을 느낄 경우 통증과 진정 상태를 나타내기 위해 매시간 수행됩니다
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥의 발생,
기간: 24시간
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서맥의 발생
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24시간
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저혈압의 발생
기간: 24시간
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저혈압 발생
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24시간
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호흡 억제의 발달
기간: 24시간
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호흡 억제의 발생
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mariam JA ibrahim, PHD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Rouzan A Nassar, MBBCH, MOHP Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine as an Adjunct
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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