신생아용 분유 신규 조성물이 영유아 장 건강에 미치는 효과
2026년 9월 1일 업데이트: FrieslandCampina
신생아용 신규 조제분유 구성이 영아의 장 건강에 미치는 효과: 전향적 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험
본 연구의 목적은 실험식의 잠재적인 건강상 이점을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 실험식이 대조군 식으로 알려진 표준식과 비교하여 10주 후 대변 샘플에서 Bifidobacterium의 상대적 풍부도를 증가시키는지 여부입니다.
또한 대변 특성 및 장 건강 증상과 같은 장 건강의 다른 지표들도 모니터링될 것입니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sofia, 불가리아
- 모병
- Second SAGBAL Sheinovo AD
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연락하다:
- Doctor
- 전화번호: 359 883 387 887
- 이메일: frie9383-comms@premier.trialinteractive.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 만삭으로 출생한 체중 2500-4500그램의 영아
- 부모가 연구와 무관하게 독립적으로 영아에게 모유 수유를 하지 않기로 결정한 경우
- 부모가 연구 기간 동안 지정된 연구용 분유를 영아의 유일한 영양 공급원으로 급여하는 것에 동의한 경우
- 정보제공동의서를 읽고 자발적으로 서명한 경우
- 부모가 연구계획서에 요구되는 연구 절차를 수행할 수 있는 경우
제외 기준:
- 정상적인 성장, 발달 또는 수유에 방해가 될 수 있는 해부학적 및/또는 생리학적 상태를 앓고 있는 경우
- 성장과 발달에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보충제를 복용해야 하는 경우
- 태아 및/또는 신생아에 부작용을 일으키는 것으로 알려진 모체 병력이 있는 경우
- 과거 또는 현재 항생제 사용 경험이 있는 경우 (분만 중 투여된 항생제는 허용)
- 시험 전 및 시험 기간 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 영양 보충제를 투여받았거나 투여받을 계획이 있는 경우 (비타민 D 및 비타민 K 보충은 제외)
- 개인 병력 또는 부모/형제자매에서 우유 단백 알레르기나 젖당 불내증 진단을 받은 경우
- 다태아
- 다른 시험에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험용 유아 조제분유
생체 활성 성분이 함유된 분유
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자유 섭취
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위약 비교기: 통제 공식
표준 영유아 분유
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임신부용 분유의 자유 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비피도박테리움
기간: 등록부터 10주 치료 종료까지
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대변 샘플에서의 비피도박테리움 상대적 풍부도
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등록부터 10주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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