극심한 우식증에서 치수절단술 대 근관치료의 효과성
2025년 11월 17일 업데이트: National University Hospital, Singapore
치아의 심한 우식증에서 치수절단술과 치근관 치료의 효과 비교: 학부생 임상에서 진행된 무작위 대조군 임상시험
풀포토미와 근관 치료(RCT)를 비교한 최근 임상 시험은 유망한 결과를 보여주었지만, 현재 증거는 일반 개업의들에게 일반화하기 어렵습니다. 이러한 유리한 결과가 1차 진료 환경에서 재현될 수 있는지 여부는 아직 규명되지 않았습니다. 이 연구는 감독 하에 대학 교육과 훈련을 받는 고학년 치과 학생들을 참여시켜 그 격차를 해결하고자 하며, 미래의 최선의 실천 지침에 정보를 제공하고 일반 치과 인구에서 예측 가능한 치료 대안으로서 생치수 치료(VPT)의 채택을 촉진할 잠재력을 가지고 있습니다.
임상 절차는 러버댐 격리 하에 수행되는 완전한 우식 제거를 포함합니다. 진입 시 출혈로 입증된 생치수 상태를 확인한 후, 참가자들은 두 가지 치료 중 하나인 RCT 또는 완전 풀포토미를 무작위로 받게 됩니다.
결과에는 12개월 시점에서의 중재의 임상적 및 방사선학적 성공 또는 실패가 포함됩니다. 또한, 환자 보고 결과, 특히 수술 직후 기간(3일 및 7일) 동안 경험한 통증과 진통제 사용이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria Yu
- 전화번호: (65) 9004 1044
- 이메일: denyshv@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Centre For Oral Health Singapore (NUCOHS)
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연락하다:
- Victoria Yu Associate Professor
- 전화번호: (65) 9004 1044
- 이메일: denyshv@nus.edu.sg
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수석 연구원:
- Victoria Yu, PhD
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부수사관:
- Angela Lin, BDS
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부수사관:
- Ming Yi Tan, MDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 12세 이상
- 방사선 사진상 병변이 치수와 분리되는 방사선 불투명 영역 없이 상아질 전체 두께를 관통하는 극심한 수복물/우식증을 가진 성숙한 상악 또는 하악 영구치 (Bjorndal et al., 2019)
- 모집 당시 증상이 있을 수도 있고 없을 수도 있으나, 냉각 및 EPT 감각 검사에 반응해야 함
- 치료 중 적절히 격리 가능하고 수복 가능한 치아
- 환자 당 1개 치아
제외 기준:
- 러버댐 사용 시 접근이 어렵고 격리가 예측 불가능한 치아
- 이상적인 근관 형태, 극심한 근관 곡률(>30도), 석회화된 근관/경화된 치수를 가진 치아
- 수복 목적으로 선택적 근관 치료가 필요한 치아
- 첨부 치주염이 있는 치아
- 첨부 방사선 투과성 존재
- 1.25% 차아염소산염을 적신 솜뭉치로 10분간 통제할 수 없는 고름 또는 과도한 출혈의 증거
- 치아 외상 병력
- 활성 치주 질환이 있는 치아(치주낭 깊이 >5mm)
- 우식 경험 및 치유 능력에 영향을 미칠 수 있는 복잡한 병력이 있는 환자(면역저하, 방사선 치료 등)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전수 치수절단술
근관치수절제술의 수술 중 표준 치료는 다음과 같습니다:
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치아 생존을 위한 생존 치수 조직의 보존.
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활성 비교기: 루트 캐널 치료
근관 치료의 수술 중 표준 치료법은 다음과 같습니다:
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뿌리관 치료를 치수절제술과 비교 대상으로 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 12개월
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중재의 임상 및 방사선적 성공 또는 실패는 12개월에 측정됩니다.
주요 결과는 12개월 시점의 복합 측정치입니다: 1) 건강하지 않은 치수를 시사하는 통증의 부재; 2) 급성 또는 만성 치근단 질환을 시사하는 징후 및 증상의 부재; 3) 방사선 투과성 또는 흡수를 포함한 실패의 방사선학적 증거 부재.
복합 측정치의 어느 부분이라도 12개월 시점 또는 그 이전에 실패할 경우 전체 치료 실패로 간주됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 12개월
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환자가 보고한 통증 경험과 수술 직후 기간(3일, 7일)의 진통제 사용 여부는 방문 1에서 배포된 설문지를 통해 수집됩니다.
12개월 시점에서 구조적으로 온전한 치아와 손상되지 않은 수복물이 존재하며 EPT에 대한 양성 감각 반응이 있고, 12개월 추적 기간 동안 추가적인 중재가 필요하지 않으며, 석회화나 이상 반응이 없는 경우에 대해 보고됩니다.
기준선과 12개월 시점에서 참가자로부터 수집된 데이터를 공통으로 합의된 서식을 사용하여 병행 건강 경제학 분석이 완료될 것입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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