Pulpotomian vs. juurihoitojen tehokkuus erittäin syvissä karioksissa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Pulpotomian tehokkuus vs. juurihoidon kanavan hoito äärimmäisen syvässä karioksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettuna valvotuissa kandidaattiklinikoissa
Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin pulpotomiaa ja juurihoitoa, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia; nykyinen näyttö ei kuitenkaan ole yleistettävissä yleislääkäreihin. On vielä selvitettävä, voidaanko nämä suotuisat tulokset toistaa ensiapuolosuhteissa. Tämä tutkimus pyrkii paikkaamaan tätä aukkoa osallistamalla vanhempia hammaslääketieteen opiskelijoita, jotka saavat valvottua yliopistokoulutusta ja -koulutusta, ja sillä on potentiaalia antaa tietoa tulevia parhaita käytäntöjä koskeviin ohjeisiin ja edistää elävän hammasytimen hoidon (VPT) omaksumista ennustettavana hoitovaihtoehtona yleisessä hammaslääkäriaineistossa.
Kliininen toimenpide sisältää täydellisen kariesta vapaan kaivannon, joka suoritetaan kumiverholla eristettynä. Kun elävän hammasytimen tila on vahvistettu – mikä osoitetaan verenvuodolla sisääntulossa – osallistujat arvotaan saamaan yhden kahdesta hoidosta: juurihoito tai täysi pulpotomia.
Tuloksiin kuuluvat intervention kliininen ja radiografinen onnistuminen tai epäonnistuminen 12 kuukauden kohdalla. Lisäksi kerätään potilasarviointeja, erityisesti kipua, joka on kokenut, ja analgeesian käyttö välittömässä leikkauksen jälkeisellä kaudella (päivät 3 ja 7).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Yu
- Puhelinnumero: (65) 9004 1044
- Sähköposti: denyshv@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Centre For Oral Health Singapore (NUCOHS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Yu Associate Professor
- Puhelinnumero: (65) 9004 1044
- Sähköposti: denyshv@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Victoria Yu, PhD
-
Alatutkija:
- Angela Lin, BDS
-
Alatutkija:
- Ming Yi Tan, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 12 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Täysikasvuinen ylä- tai alaleuan pysyvä hammas, jossa on erittäin syviä paikkauksia/kariesta, jotka tunkeutuvat radiokuvassa koko dentinin paksuuden läpi ilman radiopaakkaista vyöhykettä, joka erottaisi muutoksen hammasytimestä (Bjorndal et al., 2019)
- Hampaan saattaa olla oireita tai ei olla oireita rekrytointiaikana, mutta sen on oltava reagoiva kylmään ja EPT-herkkyystestaukseen
- Hammas on paikattavissa ja voidaan eristää riittävästi hoidon aikana
- Yksi hammas per potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joihin on vaikea pääsy ja joiden eristäminen kumikalvolla on arvaamatonta
- Hampaat, joilla on poikkeava juurikanavan morfologia, äärimmäiset juuren kaarevuudet (>30 astetta), kalkkeutuneet kanavat/sklerosoitunut hammasydin
- Hampaiden, joille on indikoitu valinnaista juurihoidon hoitoa hampaiden korjaamisen vuoksi
- Hampaat, joilla on apikaalinen periodontiitti
- Apikaalisen radiolusenssin läsnäolo
- Mikä tahansa näyttö märkiästä tulehduksesta tai liiallisesta verenvuodosta, jota ei voida hallita pumpulipallolla, jossa on 1,25% hypokloriittia 10 minuutin ajan
- Hampaaseen kohdistuneen trauman historia
- Hampaat, joilla on aktiivinen parodontaalitauti (taskusyvyys >5 mm)
- Potilaat, joilla on monimutkaisia sairaushistoriaa, jotka voivat vaikuttaa heidän karieskokemukseensa ja parantumiskykyynsä (immuunipuutos, sädehoito jne.)
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi pulpotomia
Leikkauksen aikainen vakiokäytäntö pulpotomiassa on seuraava:
|
Vitalin hammasytimen säilyttäminen hampaan selviytymiseksi.
|
|
Active Comparator: Hammasjuurihoidon
Juurikanavan hoidon standardi intraoperatiivinen hoito on seuraava:
|
Hampaankannan hoito vertailukohteena pulpotomialle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventionin kliininen ja radiologinen onnistuminen tai epäonnistuminen mitataan 12 kuukauden kohdalla.
Ensisijainen tulos on yhdistelmämittari 12 kuukauden kohdalla: 1) terveeseen hammasytimeen viittaavan kivun puuttuminen; 2) akuuttiin tai krooniseen hampaantyvitulehdustautiin viittaavien oireiden ja merkkien puuttuminen; 3) epäonnistumiseen viittaavan radiologisen todistusaineiston puuttuminen, mukaan lukien radioluenssi tai resorptio.
Minkä tahansa yhdistelmämittarin osan epäonnistuminen 12 kuukauden kohdalla tai minkä tahansa ajan kohdalla ennen sitä vastaa kokonaisvaltaista hoitoepäonnistumista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan raportoima kivun kokemus ja analgeesian käyttö välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (päivät 3, 7) kerätään paperikyselyn avulla, joka jaetaan käynnillä 1.
Rakenteellisesti eheän hampaon läsnäolo, jossa on ehjä, virheetön paikkaus 12 kuukauden kohdalla, positiivinen herkkyysvaste EPT:hen ja tarvetta koskevan lisätoimenpiteen puuttuminen 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana, kalsifikaation tai haittatapahtuman esiintyminen raportoidaan.
Rinnakkaistaloustieteellinen analyysi suoritetaan käyttämällä osallistujilta peruslinjalla ja 12 kuukauden kohdalla kerättyjä tietoja yhteisillä sovituilla malleilla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain anonymisoituja tietoja voidaan jakaa, mikäli paikalliset terveysrekisterien hallintosäännöt sallivat.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .