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기도 초음파 vs 임상 예측인자를 이용한 어려운 기도 예측

2026년 6월 29일 업데이트: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

기도 초음파의 역할: 어려운 기도 예측을 위한 임상 및 초음파 매개변수의 비교

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 성인 환자에서 기도 초음파 검사의 진단적 가치를 평가하여 어려운 기관 내 삽관을 예측하는 것을 목표로 합니다. 상부 기도 구조의 수술 전 초음파 측정값은 Mallampati 점수, 턱-턱뼈 거리, 가슴-턱뼈 거리와 같은 기존의 임상적 기도 평가 매개변수와 비교됩니다.

본 연구는 초음파 측정값이 어려운 기도의 독립적인 예측 인자로 작용할 수 있는지, 그리고 이를 임상 매개변수와 결합했을 때 진단 정확도가 향상되는지 여부를 확인하고자 합니다. 또한, 초음파 소견과 기관 내 삽관 난이도 척도(IDS) 간의 상관관계를 분석하여 수술 전 기도 평가에서 기도 초음파의 잠재적 임상 유용성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

기도 관리(airway management)는 마취학 실무에서 가장 중요하며 잠재적으로 생명을 위협하는 시술 중 하나입니다. 어려운 기관 삽관(difficult intubation)은 신속하고 효과적으로 관리되지 않으면 심각한 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 따라서 환자 안전을 보장하고 수술 전후 결과를 최적화하기 위해 어려운 기도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 매우 중요합니다.

Mallampati 분류, 턱-턱뼈 거리(thyromental distance), 가슴뼈-턱뼈 거리(sternomental distance)와 같은 전통적인 임상 평가 방법은 어려운 기도를 예측하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 예측 인자들은 제한된 민감도와 특이도를 가지며, 진단 정확도는 시술자의 경험과 주관적 해석에 따라 달라질 수 있습니다.

최근 몇 년간 초음파 검사술(ultrasonography)은 비침습적이고 신속하며 저렴하고 실시간 영상 기법으로 마취학 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 기도 초음파 검사는 상부 기도의 개별 해부학적 변이를 직접 시각화할 수 있어 기도 평가에 더 객관적이고 재현 가능한 데이터를 제공합니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 전 기도 초음파 검사에서 얻은 초음파 매개변수들이 어려운 후두경 검사(laryngoscopy)와 기관 삽관을 예측하는 데 있어 진단 성능을 결정하고, 이를 전통적인 임상 평가 방법과 비교하는 것입니다. 또한 이 연구는 초음파 측정값들이 어려운 기도의 독립적인 예측 인자인지, 그리고 초음파와 임상 매개변수를 결합했을 때 전반적인 진단 정확도가 향상되는지 평가할 것입니다.

더 나아가, 초음파 기반 해부학적 측정값과 기관 삽관 난이도 척도(Intubation Difficulty Scale, IDS) 간의 관계를 분석할 것입니다. 이 상관관계 분석은 기도 초음파 검사가 임상 의사 결정에 기여할 수 있는 잠재력을 보여주고, 마취 실무에서 기도 안전을 개선하는 데 가능한 역할을 입증하는 것을 목표로 합니다.

가설:

H0 (귀무가설): 기도 초음파 검사는 어려운 기관 삽관을 예측하는 데 있어 전통적인 임상 평가 방법보다 더 높은 진단 정확도를 제공하지 않으며, 기관 삽관 난이도 척도(IDS)와 유의미한 상관관계가 없습니다.

H1 (대립가설): 기도 초음파 검사는 어려운 기관 삽관을 예측하는 데 있어 전통적인 임상 평가 방법보다 더 높은 진단 정확도를 제공하며, 기관 삽관 난이도 척도(IDS)와 유의미한 상관관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18-60세의 성인 환자로, ASA 분류 I-III에 해당하며 전신 마취 하 계획된 기관 내 삽관과 함께 예정된 선택적 수술을 받을 예정인 자. 포함 기준을 충족하고 어떠한 제외 기준(응급 수술, 알려진 어려운 기관 삽관, 두경부 외상, 이전 두경부 수술 또는 악성 종양, 임신)도 없는 남성 및 여성 환자는 등록 대상이 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-60세 성인 환자
  • 선택적 수술 예정 환자
  • ASA(미국마취의학회) 신체 상태 I, II 또는 III
  • 전신 마취 하 기관 내 삽관 예정 환자

제외 기준:

  • 응급 수술이 필요한 환자
  • 기관 내 삽관 곤란 병력이 있는 환자
  • 두부 또는 경부 외상 환자
  • 과거 두부 또는 경부 수술력 또는 두부/경부 악성 종양 병력이 있는 환자
  • 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신 마취와 기관 내 삽관을 받는 예정인 성인 환자

모든 참가자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 계획된 수술 종류, ASA 신체 상태, 동반 질환 포함)가 기록됩니다. 마취 유도 전, 모든 환자는 표준 임상 기도 평가 지표를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 말람파티 점수, 턱-턱끝 거리, 가슴-턱끝 거리, 목 둘레, 윗입술 깨물기 검사가 포함됩니다. 체질량 지수(BMI)와 허리-엉덩이 비율도 측정 및 기록됩니다.

수술 전 기간 동안, 모든 환자는 마취통증의학과 전문의가 수행하는 기도 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 평가는 숙련된 단일 마취통증의학과 전문의가 선형 탐촉자를 사용하여 환자가 킁킁대는 자세로 위치한 상태에서 수행됩니다. 다음과 같은 초음파 측정값이 획득 및 기록됩니다: 피부-후두덮개 거리, 피부-혀뼈 거리, 피부-성대 전접합부 거리, 빗장뼈위오목 부위의 피부-기관 거리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인튜베이션 난이도 척도 (IDS)
기간: 기관 내 삽관 중 (마취 유도 후 약 1-3분)

삽관 난이도 척도(IDS)는 기관 삽관의 복잡성을 객관적으로 평가하기 위해 사용되는 정량적 점수 체계입니다. 이 척도는 7가지 매개변수를 포함합니다: 삽관 시도 횟수, 시술자 수, 사용된 대체 기법 수, 코맥-레헨 등급, 필요한 견인력, 외후두 압력 필요성, 그리고 성대의 위치입니다.

총 IDS 점수는 이러한 변수들의 합으로 계산되며, 삽관 난이도의 수치적 지표를 제공합니다(IDS = 0은 쉬운 삽관을 나타냄; IDS = 1-5는 경증에서 중등도의 난이도를 나타냄; IDS > 5는 어려운 삽관을 나타냅니다).

기관 내 삽관 중 (마취 유도 후 약 1-3분)
마스크 환기 난이도
기간: 마취 유도 후 2분간 안면 마스크 환기 중

표준 마취 유도 후, 모든 환자는 얼굴 마스크를 통해 2분간 인공호흡을 시행한 후, Macintosh 후두경을 사용하여 기관 내 삽관을 시행합니다. 마스크 환기 난이도는 한 마스크 환기 척도(Han Mask Ventilation Scale)로 평가되며, 다음과 같이 정의됩니다:

등급 1: 마스크 환기 가능

등급 2: 구강 기도 또는 기타 보조 기구를 사용하여 마스크 환기 가능

등급 3: 두 번째 사람의 도움으로만 마스크 환기 가능

등급 4: 마스크 환기 불가능

마취 유도 후 2분간 안면 마스크 환기 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-MOBAEK-329

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

정당한 요청이 있을 경우, 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 다른 연구자들과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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