Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование дыхательных путей против клинических предикторов для трудных дыхательных путей

29 июня 2026 г. обновлено: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Роль ультразвукового исследования дыхательных путей в прогнозировании трудных интубаций: сравнение клинических и ультразвуковых параметров

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку диагностической ценности ультразвукового исследования дыхательных путей в прогнозировании трудной интубации у взрослых пациентов, переносящих плановую операцию под общей анестезией. Предоперационные ультразвуковые измерения структур верхних дыхательных путей будут сравниваться с традиционными клиническими параметрами оценки дыхательных путей, такими как оценка по Маллампати, тироментальное расстояние и стерноментальное расстояние.

Исследование стремится определить, могут ли ультразвуковые измерения служить независимыми предикторами трудных дыхательных путей и улучшает ли их комбинация с клиническими параметрами диагностическую точность. Кроме того, будет проанализирована корреляция между ультразвуковыми находками и Шкалой Трудности Интубации (IDS) для оценки потенциальной клинической полезности ультразвука дыхательных путей в предоперационной оценке дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Управление дыхательными путями является одной из наиболее критических и потенциально опасных для жизни процедур в анестезиологической практике. Трудная интубация может привести к серьезной заболеваемости и смертности, если не будет своевременно и эффективно устранена. Поэтому надежное предоперационное прогнозирование трудных дыхательных путей имеет решающее значение для обеспечения безопасности пациента и оптимизации периоперационных исходов.

Традиционные методы клинической оценки, такие как классификация Маллампати, тироментальное расстояние и стерноментальное расстояние, обычно используются для прогнозирования трудных дыхательных путей. Однако эти предикторы имеют ограниченную чувствительность и специфичность, и их диагностическая точность может варьироваться в зависимости от опыта оператора и субъективной интерпретации.

В последние годы ультразвуковое исследование получило все большее признание в анестезиологии как неинвазивная, быстрая, недорогая и визуализирующая техника в реальном времени. Ультразвуковое исследование дыхательных путей позволяет непосредственно визуализировать индивидуальные анатомические вариации верхних дыхательных путей, предоставляя более объективные и воспроизводимые данные для оценки дыхательных путей.

Основная цель этого исследования — определить диагностическую эффективность ультразвуковых параметров, полученных при предоперационном ультразвуковом исследовании дыхательных путей, в прогнозировании трудной ларингоскопии и интубации, и сравнить их с традиционными методами клинической оценки. Исследование также оценит, являются ли ультразвуковые измерения независимыми предикторами трудных дыхательных путей и улучшает ли комбинация сонографических и клинических параметров общую диагностическую точность.

Кроме того, будет проанализирована взаимосвязь между анатомическими измерениями на основе ультразвука и Шкалой Трудности Интубации (IDS). Эта корреляция направлена на демонстрацию потенциального вклада ультразвукового исследования дыхательных путей в клиническое принятие решений и его возможной роли в повышении безопасности дыхательных путей в анестезиологической практике.

Гипотезы:

H0 (Нулевая гипотеза): Ультразвуковое исследование дыхательных путей не обеспечивает более высокой диагностической точности, чем традиционные методы клинической оценки, в прогнозировании трудной интубации и не имеет значимой корреляции со Шкалой Трудности Интубации (IDS).

H1 (Альтернативная гипотеза): Ультразвуковое исследование дыхательных путей обеспечивает более высокую диагностическую точность, чем традиционные методы клинической оценки, в прогнозировании трудной интубации и значимо коррелирует со Шкалой Трудности Интубации (IDS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Tokat Province
  - Tokat Province, Tokat Province, Турция (Туркие), 60100
    - Tokat Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет, классифицированные как ASA I-III, запланированные на плановую операцию под общей анестезией с планируемой эндотрахеальной интубацией. Пациенты обоих полов, соответствующие критериям включения и не имеющие каких-либо критериев исключения (экстренная операция, известная трудная интубация, травма головы/шеи, предшествующая операция на голове/шее или злокачественное новообразование, беременность), будут иметь право на включение в исследование.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет
Запланированные на плановую операцию
Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III
Запланированные на эндотрахеальную интубацию под общей анестезией

Критерии исключения:

Пациенты, требующие экстренной операции
Пациенты с известным анамнезом трудной интубации
Пациенты с травмой головы или шеи
Пациенты с анамнезом предыдущей операции на голове или шее или злокачественного новообразования головы/шеи
Беременные пациентки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты, запланированные для планового хирургического вмешательства под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией Демографические данные всех участников, включая возраст, пол, тип планируемой операции, физический статус по ASA и сопутствующие заболевания, будут зарегистрированы. Перед индукцией анестезии все пациенты будут оценены с использованием стандартных клинических параметров оценки дыхательных путей. К ним относятся оценка по Малампати, тироментальное расстояние, стерноментальное расстояние, окружность шеи и тест прикусывания верхней губы. Индекс массы тела (ИМТ) и соотношение талии и бедер также будут измерены и задокументированы. В предоперационном периоде все пациенты пройдут ультразвуковое исследование дыхательных путей, выполняемое анестезиологом. Сонографические оценки будут проводиться одним опытным анестезиологом с использованием линейного датчика, при этом пациент будет находиться в положении «нюхательного» положения. Будут получены и зарегистрированы следующие ультразвуковые измерения: расстояние от кожи до надгортанника, расстояние от кожи до подъязычной кости, расстояние от кожи до передней комиссуры голосовых связок, расстояние от кожи до трахеи на уровне надгрудинной вырезки.

Группа / когорта

Взрослые пациенты, запланированные для планового хирургического вмешательства под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией

Демографические данные всех участников, включая возраст, пол, тип планируемой операции, физический статус по ASA и сопутствующие заболевания, будут зарегистрированы. Перед индукцией анестезии все пациенты будут оценены с использованием стандартных клинических параметров оценки дыхательных путей. К ним относятся оценка по Малампати, тироментальное расстояние, стерноментальное расстояние, окружность шеи и тест прикусывания верхней губы. Индекс массы тела (ИМТ) и соотношение талии и бедер также будут измерены и задокументированы.

В предоперационном периоде все пациенты пройдут ультразвуковое исследование дыхательных путей, выполняемое анестезиологом. Сонографические оценки будут проводиться одним опытным анестезиологом с использованием линейного датчика, при этом пациент будет находиться в положении «нюхательного» положения. Будут получены и зарегистрированы следующие ультразвуковые измерения: расстояние от кожи до надгортанника, расстояние от кожи до подъязычной кости, расстояние от кожи до передней комиссуры голосовых связок, расстояние от кожи до трахеи на уровне надгрудинной вырезки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала сложности интубации (IDS) Временное ограничение: Во время трахеальной интубации (приблизительно через 1-3 минуты после индукции анестезии)	Шкала сложности интубации (IDS) - это количественная система оценки, используемая для объективной оценки сложности трахеальной интубации. Она включает семь параметров: количество попыток интубации, количество операторов, количество использованных альтернативных методик, степень по Кормаку-Лихану, требуемое усилие подъема, необходимость наружного ларингеального давления и положение голосовых связок. Общий балл IDS рассчитывается как сумма этих переменных, предоставляя числовой показатель сложности интубации (IDS = 0 указывает на легкую интубацию; IDS = 1-5 легкая или умеренная сложность; IDS > 5 сложная интубация).	Во время трахеальной интубации (приблизительно через 1-3 минуты после индукции анестезии)
Сложность масочной вентиляции Временное ограничение: Во время 2-минутной вентиляции с помощью лицевой маски после индукции анестезии	После стандартной индукции анестезии все пациенты будут вентилироваться через лицевую маску в течение 2 минут, после чего будет выполнена трахеальная интубация с помощью ларингоскопа Макинтоша. Сложность масочной вентиляции будет оцениваться с использованием Шкалы масочной вентиляции Хана, определяемой следующим образом: Класс 1: Масочная вентиляция возможна Класс 2: Масочная вентиляция возможна с использованием ротового воздуховода или других вспомогательных средств Класс 3: Масочная вентиляция возможна только с помощью второго человека Класс 4: Масочная вентиляция невозможна	Во время 2-минутной вентиляции с помощью лицевой маски после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка