Ecografía de la Vía Aérea vs Predictores Clínicos para la Vía Aérea Difícil
Papel de la Ultrasonografía de la Vía Aérea en la Predicción de la Vía Aérea Difícil: Comparación de Parámetros Clínicos y Ultrasonográficos
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de la ultrasonografía de la vía aérea para predecir la intubación difícil en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Las mediciones ecográficas preoperatorias de las estructuras de la vía aérea superior se compararán con los parámetros convencionales de evaluación clínica de la vía aérea, como la puntuación de Mallampati, la distancia tiromentoniana y la distancia esternomentoniana.
El estudio busca determinar si las mediciones ecográficas pueden servir como predictores independientes de la vía aérea difícil y si la combinación de estas con los parámetros clínicos mejora la precisión diagnóstica. Además, se analizará la correlación entre los hallazgos ecográficos y la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) para evaluar la utilidad clínica potencial de la ecografía de la vía aérea en la evaluación preoperatoria de la vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea es uno de los procedimientos más críticos y potencialmente mortales en la práctica de la anestesiología. La intubación difícil puede resultar en morbilidad y mortalidad severas si no se maneja de manera rápida y efectiva. Por lo tanto, la predicción preoperatoria confiable de una vía aérea difícil es crucial para garantizar la seguridad del paciente y optimizar los resultados perioperatorios.
Los métodos de evaluación clínica tradicionales, como la clasificación de Mallampati, la distancia tiromentoniana y la distancia esternomentoniana, se utilizan comúnmente para predecir la vía aérea difícil. Sin embargo, estos predictores tienen sensibilidad y especificidad limitadas, y su precisión diagnóstica puede variar dependiendo de la experiencia del operador y la interpretación subjetiva.
En los últimos años, la ultrasonografía ha ganado una aceptación creciente en anestesiología como una técnica de imagen no invasiva, rápida, económica y en tiempo real. La ultrasonografía de la vía aérea permite la visualización directa de las variaciones anatómicas individuales en la vía aérea superior, proporcionando datos más objetivos y reproducibles para la evaluación de la vía aérea.
El objetivo principal de este estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de los parámetros ultrasonográficos obtenidos de la ecografía preoperatoria de la vía aérea para predecir la laringoscopia e intubación difíciles, y compararlos con los métodos de evaluación clínica convencionales. El estudio también evaluará si las mediciones ultrasonográficas son predictores independientes de vía aérea difícil y si la combinación de parámetros sonográficos y clínicos mejora la precisión diagnóstica general.
Además, se analizará la relación entre las mediciones anatómicas basadas en ultrasonido y la Escala de Dificultad de Intubación (IDS). Esta correlación tiene como objetivo demostrar la contribución potencial de la ultrasonografía de la vía aérea a la toma de decisiones clínicas y su posible papel en la mejora de la seguridad de la vía aérea en la práctica anestésica.
Hipótesis:
H0 (Hipótesis Nula): La ultrasonografía de la vía aérea no proporciona una mayor precisión diagnóstica que los métodos de evaluación clínica tradicionales en la predicción de la intubación difícil y no tiene una correlación significativa con la Escala de Dificultad de Intubación (IDS).
H1 (Hipótesis Alternativa): La ultrasonografía de la vía aérea proporciona una mayor precisión diagnóstica que los métodos de evaluación clínica tradicionales en la predicción de la intubación difícil y está significativamente correlacionada con la Escala de Dificultad de Intubación (IDS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años
- Programados para cirugía electiva
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II o III
- Planificados para intubación endotraqueal bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieren cirugía de emergencia
- Pacientes con antecedentes conocidos de intubación difícil
- Pacientes con traumatismo craneal o cervical
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa de cabeza o cuello o malignidad de cabeza/cuello
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Se registrarán los datos demográficos de todos los participantes, incluidos la edad, el sexo, el tipo de cirugía planificada, el estado físico ASA y las comorbilidades. Antes de la inducción de la anestesia, todos los pacientes serán evaluados utilizando parámetros estándar de evaluación clínica de la vía aérea. Estos incluyen la puntuación de Mallampati, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana, la circunferencia del cuello y la prueba de mordida del labio superior. También se medirán y documentarán el índice de masa corporal (IMC) y la relación cintura-cadera. En el período preoperatorio, todos los pacientes se someterán a una ultrasonografía de la vía aérea realizada por un anestesiólogo. Las evaluaciones ecográficas serán realizadas por un único anestesiólogo experimentado utilizando un transductor lineal, con el paciente colocado en posición de olfateo. Se obtendrán y registrarán las siguientes mediciones ecográficas: distancia de la piel a la epiglotis, distancia de la piel al hueso hioides, distancia de la piel a la comisura anterior de las cuerdas vocales, distancia de la piel a la tráquea a nivel de la escotadura supraesternal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Dificultad de Intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Durante la intubación traqueal (aproximadamente 1-3 minutos después de la inducción de la anestesia)
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La Escala de Dificultad de Intubación (IDS) es un sistema de puntuación cuantitativo utilizado para evaluar objetivamente la complejidad de la intubación traqueal. Incorpora siete parámetros: número de intentos de intubación, número de operadores, número de técnicas alternativas utilizadas, grado de Cormack-Lehane, fuerza de elevación requerida, necesidad de presión laríngea externa y posición de las cuerdas vocales. La puntuación total del IDS se calcula como la suma de estas variables, proporcionando un indicador numérico de la dificultad de intubación (IDS = 0 indica intubación fácil; IDS = 1-5 dificultad leve a moderada; IDS > 5 intubación difícil). |
Durante la intubación traqueal (aproximadamente 1-3 minutos después de la inducción de la anestesia)
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Dificultad de la ventilación con mascarilla
Periodo de tiempo: Durante la ventilación con mascarilla facial de 2 minutos después de la inducción de la anestesia
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Tras la inducción estándar de anestesia, todos los pacientes serán ventilados mediante mascarilla facial durante 2 minutos, seguido de intubación traqueal utilizando un laringoscopio Macintosh. La dificultad de la ventilación con mascarilla se evaluará utilizando la Escala de Ventilación con Mascarilla de Han, definida de la siguiente manera: Clase 1: Ventilación con mascarilla posible Clase 2: Ventilación con mascarilla posible con el uso de una vía aérea oral u otros dispositivos auxiliares Clase 3: Ventilación con mascarilla posible solo con la asistencia de una segunda persona Clase 4: Ventilación con mascarilla imposible |
Durante la ventilación con mascarilla facial de 2 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-MOBAEK-329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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