Ultrasonografia dróg oddechowych vs predyktory kliniczne w trudnych drogach oddechowych
Rola ultrasonografii dróg oddechowych w przewidywaniu trudnych intubacji: Porównanie parametrów klinicznych i sonograficznych
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości diagnostycznej ultrasonografii dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Preoperacyjne pomiary ultrasonograficzne struktur górnych dróg oddechowych będą porównywane z konwencjonalnymi parametrami klinicznej oceny dróg oddechowych, takimi jak skala Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa i odległość mostkowo-bródkowa.
Badanie ma na celu ustalenie, czy pomiary ultrasonograficzne mogą służyć jako niezależne predyktory trudnych dróg oddechowych oraz czy połączenie ich z parametrami klinicznymi poprawia dokładność diagnostyczną. Dodatkowo, korelacja między wynikami ultrasonograficznymi a Skalą Trudności Intubacji (IDS) zostanie przeanalizowana w celu oceny potencjalnej przydatności klinicznej ultrasonografii dróg oddechowych w przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zarządzanie drogami oddechowymi jest jednym z najważniejszych i potencjalnie zagrażających życiu zabiegów w praktyce anestezjologicznej. Trudna intubacja może prowadzić do poważnej zachorowalności i śmiertelności, jeśli nie zostanie szybko i skutecznie opanowana. Dlatego też wiarygodne przedoperacyjne przewidywanie trudnych dróg oddechowych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i optymalizacji wyników okołooperacyjnych.
Tradycyjne metody oceny klinicznej, takie jak klasyfikacja Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa i odległość mostkowo-bródkowa, są powszechnie stosowane do przewidywania trudnych dróg oddechowych. Jednak te predyktory mają ograniczoną czułość i swoistość, a ich dokładność diagnostyczna może się różnić w zależności od doświadczenia operatora i subiektywnej interpretacji.
W ostatnich latach ultrasonografia zyskała coraz większe uznanie w anestezjologii jako nieinwazyjna, szybka, tania i obrazująca w czasie rzeczywistym technika. Ultrasonografia dróg oddechowych umożliwia bezpośrednią wizualizację indywidualnych wariacji anatomicznych w górnych drogach oddechowych, dostarczając bardziej obiektywnych i powtarzalnych danych do oceny dróg oddechowych.
Głównym celem tego badania jest określenie wydajności diagnostycznej parametrów ultrasonograficznych uzyskanych z przedoperacyjnego USG dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i intubacji oraz porównanie ich z konwencjonalnymi metodami oceny klinicznej. Badanie oceni również, czy pomiary ultrasonograficzne są niezależnymi predyktorami trudnych dróg oddechowych oraz czy połączenie parametrów sonograficznych i klinicznych poprawia ogólną dokładność diagnostyczną.
Ponadto, zostanie przeanalizowany związek między pomiarami anatomicznymi opartymi na ultrasonografii a Skalą Trudności Intubacji (IDS). Ta korelacja ma na celu wykazanie potencjalnego wkładu ultrasonografii dróg oddechowych w podejmowanie decyzji klinicznych oraz jej możliwej roli w poprawie bezpieczeństwa dróg oddechowych w praktyce anestezjologicznej.
Hipotezy:
H0 (Hipoteza zerowa): Ultrasonografia dróg oddechowych nie zapewnia wyższej dokładności diagnostycznej niż tradycyjne metody oceny klinicznej w przewidywaniu trudnej intubacji i nie ma istotnej korelacji ze Skalą Trudności Intubacji (IDS).
H1 (Hipoteza alternatywna): Ultrasonografia dróg oddechowych zapewnia wyższą dokładność diagnostyczną niż tradycyjne metody oceny klinicznej w przewidywaniu trudnej intubacji i jest istotnie skorelowana ze Skalą Trudności Intubacji (IDS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat
- Planowani do operacji elektywnej
- Stan fizyczny ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II lub III
- Planowani do intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wymagający operacji w trybie nagłym
- Pacjenci ze znanym wywiadem trudnej intubacji
- Pacjenci z urazem głowy lub szyi
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszych operacji głowy lub szyi lub nowotworu głowy/szyi
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci zaplanowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Dane demograficzne wszystkich uczestników – w tym wiek, płeć, rodzaj planowanej operacji, stan fizyczny według skali ASA i choroby współistniejące – zostaną zarejestrowane. Przed indukcją znieczulenia wszyscy pacjenci zostaną ocenieni przy użyciu standardowych parametrów klinicznej oceny dróg oddechowych. Obejmują one wynik w skali Mallampatiego, odległość żuchwowo-gnykową, odległość mostkowo-gnykową, obwód szyi oraz test zgryzania górnej wargi. Wskaźnik masy ciała (BMI) i stosunek talii do bioder również zostaną zmierzone i udokumentowane. W okresie przedoperacyjnym wszyscy pacjenci przejdą ultrasonografię dróg oddechowych przeprowadzoną przez anestezjologa. Oceny ultrasonograficzne będą przeprowadzane przez jednego doświadczonego anestezjologa przy użyciu przetwornika liniowego, z pacjentem ułożonym w pozycji węszenia. Następujące pomiary ultrasonograficzne zostaną uzyskane i zarejestrowane: odległość od skóry do nagłośni, odległość od skóry do kości gnykowej, odległość od skóry do przedniego spojenia strun głosowych, odległość od skóry do tchawicy na poziomie wcięcia nadmostkowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Trudności Intubacji (IDS)
Ramy czasowe: Podczas intubacji dotchawiczej (około 1-3 minut po indukcji znieczulenia)
|
Skala Trudności Intubacji (IDS) to ilościowy system punktowy używany do obiektywnej oceny złożoności intubacji tchawicy. Uwzględnia siedem parametrów: liczbę prób intubacji, liczbę operatorów, liczbę zastosowanych technik alternatywnych, stopień Cormack-Lehane, wymaganą siłę uniesienia, konieczność zewnętrznego ucisku krtaniowego oraz pozycję strun głosowych. Całkowity wynik IDS oblicza się jako sumę tych zmiennych, dostarczając numerycznego wskaźnika trudności intubacji (IDS = 0 oznacza łatwą intubację; IDS = 1-5 umiarkowaną do średniej trudności; IDS > 5 trudną intubację). |
Podczas intubacji dotchawiczej (około 1-3 minut po indukcji znieczulenia)
|
|
Trudność wentylacji za pomocą maski
Ramy czasowe: Podczas 2-minutowej wentylacji przez maskę twarzową po indukcji znieczulenia
|
Po standardowej indukcji znieczulenia wszyscy pacjenci będą wentylowani przez maskę twarzową przez 2 minuty, po czym nastąpi intubacja dotchawicza przy użyciu laryngoskopu Macintosha. Trudność wentylacji maskowej będzie oceniana za pomocą skali Han Mask Ventilation Scale, zdefiniowanej następująco: Klasa 1: Wentylacja maską możliwa Klasa 2: Wentylacja maską możliwa przy użyciu rurki ustnej lub innych środków pomocniczych Klasa 3: Wentylacja maską możliwa tylko przy pomocy drugiej osoby Klasa 4: Wentylacja maską niemożliwa |
Podczas 2-minutowej wentylacji przez maskę twarzową po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-MOBAEK-329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .