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Échographie des voies aériennes vs prédicteurs cliniques pour une intubation difficile

29 juin 2026 mis à jour par: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Rôle de l'échographie des voies aériennes dans la prédiction des voies aériennes difficiles : Comparaison des paramètres cliniques et échographiques

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur diagnostique de l'échographie des voies aériennes dans la prédiction de l'intubation difficile chez les patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. Les mesures échographiques préopératoires des structures des voies aériennes supérieures seront comparées aux paramètres cliniques conventionnels d'évaluation des voies aériennes tels que le score de Mallampati, la distance thyro-mentonnière et la distance sterno-mentonnière.

L'étude cherche à déterminer si les mesures échographiques peuvent servir de prédicteurs indépendants des voies aériennes difficiles et si leur combinaison avec les paramètres cliniques améliore la précision diagnostique. De plus, la corrélation entre les résultats échographiques et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) sera analysée pour évaluer l'utilité clinique potentielle de l'échographie des voies aériennes dans l'évaluation préopératoire des voies aériennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La gestion des voies aériennes est l'une des procédures les plus critiques et potentiellement mortelles dans la pratique de l'anesthésiologie. L'intubation difficile peut entraîner une morbidité et une mortalité sévères si elle n'est pas prise en charge rapidement et efficacement. Par conséquent, une prédiction préopératoire fiable d'une voie aérienne difficile est cruciale pour assurer la sécurité du patient et optimiser les résultats périopératoires.

Les méthodes d'évaluation clinique traditionnelles - telles que la classification de Mallampati, la distance thyro-mentonnière et la distance sterno-mentonnière - sont couramment utilisées pour prédire une voie aérienne difficile. Cependant, ces prédicteurs ont une sensibilité et une spécificité limitées, et leur exactitude diagnostique peut varier en fonction de l'expérience de l'opérateur et de l'interprétation subjective.

Ces dernières années, l'échographie a gagné une acceptation croissante en anesthésiologie en tant que technique d'imagerie non invasive, rapide, peu coûteuse et en temps réel. L'échographie des voies aériennes permet une visualisation directe des variations anatomiques individuelles des voies aériennes supérieures, fournissant des données plus objectives et reproductibles pour l'évaluation des voies aériennes.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la performance diagnostique des paramètres échographiques obtenus par échographie préopératoire des voies aériennes dans la prédiction de la laryngoscopie et de l'intubation difficiles, et de les comparer aux méthodes d'évaluation clinique conventionnelles. L'étude évaluera également si les mesures échographiques sont des prédicteurs indépendants de voie aérienne difficile et si la combinaison des paramètres sonographiques et cliniques améliore l'exactitude diagnostique globale.

De plus, la relation entre les mesures anatomiques basées sur l'échographie et l'Échelle de Difficulté d'Intubation (IDS) sera analysée. Cette corrélation vise à démontrer la contribution potentielle de l'échographie des voies aériennes à la prise de décision clinique et son rôle possible dans l'amélioration de la sécurité des voies aériennes dans la pratique anesthésique.

Hypothèses :

H0 (Hypothèse nulle) : L'échographie des voies aériennes ne fournit pas une exactitude diagnostique supérieure aux méthodes d'évaluation clinique traditionnelles dans la prédiction de l'intubation difficile et n'a pas de corrélation significative avec l'Échelle de Difficulté d'Intubation (IDS).

H1 (Hypothèse alternative) : L'échographie des voies aériennes fournit une exactitude diagnostique supérieure aux méthodes d'évaluation clinique traditionnelles dans la prédiction de l'intubation difficile et est significativement corrélée avec l'Échelle de Difficulté d'Intubation (IDS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 18 à 60 ans, classés ASA I-III, programmés pour une chirurgie non urgente sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale planifiée. Les patients masculins et féminins répondant aux critères d'inclusion et sans aucun critère d'exclusion (chirurgie d'urgence, intubation difficile connue, traumatisme crânien/cervical, chirurgie ou malignité antérieure de la tête/du cou, grossesse) seront éligibles à l'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
  • Programmés pour une chirurgie élective
  • Statut physique ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I, II ou III
  • Planifiés pour une intubation endotrachéale sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant une chirurgie d'urgence
  • Patients avec des antécédents connus d'intubation difficile
  • Patients avec un traumatisme crânien ou cervical
  • Patients avec des antécédents de chirurgie crânienne ou cervicale ou de malignité crânienne/cervicale
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Les données démographiques de tous les participants - y compris l'âge, le sexe, le type de chirurgie prévue, l'état physique ASA et les comorbidités - seront enregistrées. Avant l'induction de l'anesthésie, tous les patients seront évalués à l'aide des paramètres standard d'évaluation clinique des voies aériennes. Ceux-ci incluent le score de Mallampati, la distance thyro-mentonnière, la distance sterno-mentonnière, la circonférence du cou et le test de morsure de la lèvre supérieure. L'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille-hanches seront également mesurés et documentés.

En période préopératoire, tous les patients subiront une échographie des voies aériennes réalisée par un anesthésiste. Les évaluations échographiques seront effectuées par un seul anesthésiste expérimenté utilisant une sonde linéaire, le patient étant positionné en position de reniflement. Les mesures échographiques suivantes seront obtenues et enregistrées : distance peau-épiglotte, distance peau-os hyoïde, distance peau-commissure antérieure des cordes vocales, distance peau-trachée au niveau de l'échancrure sus-sternale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Échelle de Difficulté d'Intubation (IDS)
Délai: Pendant l'intubation trachéale (environ 1 à 3 minutes après l'induction de l'anesthésie)

L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un système de notation quantitative utilisé pour évaluer objectivement la complexité de l'intubation trachéale. Elle intègre sept paramètres : nombre de tentatives d'intubation, nombre d'opérateurs, nombre de techniques alternatives utilisées, grade de Cormack-Lehane, force de levée requise, nécessité d'une pression laryngée externe et position des cordes vocales.

Le score IDS total est calculé comme la somme de ces variables, fournissant un indicateur numérique de la difficulté d'intubation (IDS = 0 indique une intubation facile ; IDS = 1-5 difficulté légère à modérée ; IDS > 5 intubation difficile).

Pendant l'intubation trachéale (environ 1 à 3 minutes après l'induction de l'anesthésie)
Difficulté de la ventilation au masque
Délai: Pendant la ventilation au masque facial de 2 minutes après l'induction de l'anesthésie

Après l'induction standard de l'anesthésie, tous les patients seront ventilés via un masque facial pendant 2 minutes, suivie d'une intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope de Macintosh. La difficulté de la ventilation au masque sera évaluée à l'aide de l'échelle de ventilation au masque de Han, définie comme suit :

Classe 1 : Ventilation au masque possible

Classe 2 : Ventilation au masque possible avec l'utilisation d'une canule orale ou d'autres adjuvants

Classe 3 : Ventilation au masque possible uniquement avec l'assistance d'une deuxième personne

Classe 4 : Ventilation au masque impossible

Pendant la ventilation au masque facial de 2 minutes après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-MOBAEK-329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants dé-identifiées seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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