Ecografia delle vie aeree vs predittori clinici per le vie aeree difficili
Ruolo dell'ecografia delle vie aeree nella previsione di una via aerea difficile: confronto dei parametri clinici ed ecografici
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore diagnostico dell'ecografia delle vie aeree nel predire l'intubazione difficile in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Le misurazioni ecografiche preoperatorie delle strutture delle vie aeree superiori saranno confrontate con i parametri convenzionali di valutazione clinica delle vie aeree come il punteggio di Mallampati, la distanza tiromentoniera e la distanza sternomentoniera.
Lo studio cerca di determinare se le misurazioni ecografiche possano servire come predittori indipendenti di vie aeree difficili e se combinarle con parametri clinici migliori l'accuratezza diagnostica. Inoltre, la correlazione tra i reperti ecografici e la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS) sarà analizzata per valutare l'utilità clinica potenziale dell'ecografia delle vie aeree nella valutazione preoperatoria delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree è una delle procedure più critiche e potenzialmente letali nella pratica anestesiologica. L'intubazione difficile può causare grave morbilità e mortalità se non gestita tempestivamente ed efficacemente. Pertanto, una predizione preoperatoria affidabile di una via aerea difficile è cruciale per garantire la sicurezza del paziente e ottimizzare gli esiti perioperatori.
I metodi tradizionali di valutazione clinica, come la classificazione di Mallampati, la distanza tireo-mentoniera e la distanza sterno-mentoniera, sono comunemente utilizzati per predire la via aerea difficile. Tuttavia, questi predittori hanno una sensibilità e specificità limitate, e la loro accuratezza diagnostica può variare a seconda dell'esperienza dell'operatore e dell'interpretazione soggettiva.
Negli ultimi anni, l'ecografia ha acquisito crescente accettazione in anestesiologia come tecnica di imaging non invasiva, rapida, economica e in tempo reale. L'ecografia delle vie aeree consente la visualizzazione diretta delle variazioni anatomiche individuali delle vie aeree superiori, fornendo dati più oggettivi e riproducibili per la valutazione delle vie aeree.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare le prestazioni diagnostiche dei parametri ecografici ottenuti dall'ecografia preoperatoria delle vie aeree nel predire la laringoscopia e l'intubazione difficili, e confrontarli con i metodi tradizionali di valutazione clinica. Lo studio valuterà anche se le misurazioni ecografiche sono predittori indipendenti di via aerea difficile e se la combinazione di parametri ecografici e clinici migliora l'accuratezza diagnostica complessiva.
Inoltre, verrà analizzata la relazione tra le misurazioni anatomiche basate sull'ecografia e la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS). Questa correlazione mira a dimostrare il potenziale contributo dell'ecografia delle vie aeree nel processo decisionale clinico e il suo possibile ruolo nel migliorare la sicurezza delle vie aeree nella pratica anestesiologica.
Ipotesi:
H0 (Ipotesi nulla): L'ecografia delle vie aeree non fornisce una maggiore accuratezza diagnostica rispetto ai metodi tradizionali di valutazione clinica nel predire l'intubazione difficile e non ha una correlazione significativa con la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS).
H1 (Ipotesi alternativa): L'ecografia delle vie aeree fornisce una maggiore accuratezza diagnostica rispetto ai metodi tradizionali di valutazione clinica nel predire l'intubazione difficile ed è significativamente correlata con la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turchia (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Programmati per intervento chirurgico elettivo
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II o III
- Pianificati per intubazione endotracheale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono intervento chirurgico d'emergenza
- Pazienti con anamnesi nota di intubazione difficile
- Pazienti con trauma cranico o cervicale
- Pazienti con anamnesi di precedente intervento chirurgico alla testa o al collo o neoplasia testa/collo
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione endotracheale
I dati demografici di tutti i partecipanti, inclusi età, sesso, tipo di intervento chirurgico pianificato, stato fisico ASA e comorbilità, saranno registrati. Prima dell'induzione dell'anestesia, tutti i pazienti saranno valutati utilizzando i parametri standard di valutazione clinica delle vie aeree. Questi includono il punteggio di Mallampati, la distanza tiromentoniera, la distanza sternomentoniera, la circonferenza del collo e il test del morso del labbro superiore. Anche l'indice di massa corporea (BMI) e il rapporto vita-fianchi saranno misurati e documentati. Nel periodo preoperatorio, tutti i pazienti si sottoporranno a un'ecografia delle vie aeree eseguita da un anestesista. Le valutazioni ecografiche saranno effettuate da un unico anestesista esperto utilizzando una sonda lineare, con il paziente posizionato in posizione di sniffing. Le seguenti misurazioni ecografiche saranno ottenute e registrate: distanza pelle-epiglottide, distanza pelle-osso ioide, distanza pelle-commessura anteriore delle corde vocali, distanza pelle-trachea a livello dell'incavo soprasternale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS)
Lasso di tempo: Durante l'intubazione tracheale (circa 1-3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
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La Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS) è un sistema di punteggio quantitativo utilizzato per valutare oggettivamente la complessità dell'intubazione tracheale. Incorpora sette parametri: numero di tentativi di intubazione, numero di operatori, numero di tecniche alternative utilizzate, grado di Cormack-Lehane, forza di sollevamento richiesta, necessità di pressione laringea esterna e posizione delle corde vocali. Il punteggio IDS totale è calcolato come la somma di queste variabili, fornendo un indicatore numerico della difficoltà di intubazione (IDS = 0 indica intubazione facile; IDS = 1-5 difficoltà da lieve a moderata; IDS > 5 intubazione difficile). |
Durante l'intubazione tracheale (circa 1-3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
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Difficoltà della ventilazione con maschera
Lasso di tempo: Durante la ventilazione con maschera facciale di 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Dopo l'induzione standard dell'anestesia, tutti i pazienti verranno ventilati tramite maschera facciale per 2 minuti, seguiti dall'intubazione tracheale utilizzando un laringoscopio Macintosh. La difficoltà della ventilazione con maschera sarà valutata utilizzando la Scala di Ventilazione con Maschera di Han, definita come segue: Classe 1: Ventilazione con maschera possibile Classe 2: Ventilazione con maschera possibile con l'uso di una via aerea orale o altri ausili Classe 3: Ventilazione con maschera possibile solo con l'assistenza di una seconda persona Classe 4: Ventilazione con maschera impossibile |
Durante la ventilazione con maschera facciale di 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-MOBAEK-329
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