Luchtweg-echografie versus klinische voorspellers voor moeilijke luchtweg
Rol van luchtwegechografie bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg: vergelijking van klinische en echografische parameters
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de diagnostische waarde van luchtweg-echografie te evalueren bij het voorspellen van moeilijke intubatie bij volwassen patiënten die electieve chirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Preoperatieve echografische metingen van bovenste luchtwegstructuren zullen worden vergeleken met conventionele klinische luchtwegbeoordelingsparameters zoals de Mallampati-score, thyromentale afstand en sternomentale afstand.
De studie probeert te bepalen of echografische metingen als onafhankelijke voorspellers van een moeilijke luchtweg kunnen dienen en of combinatie ervan met klinische parameters de diagnostische nauwkeurigheid verbetert. Daarnaast zal de correlatie tussen echografische bevindingen en de Intubatie Moeilijkheidschaal (IDS) worden geanalyseerd om het potentiële klinische nut van luchtweg-echografie in preoperatieve luchtwegevaluatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Airwaymanagement is een van de meest kritieke en potentieel levensbedreigende procedures in de anesthesiologiepraktijk. Moeilijke intubatie kan leiden tot ernstige morbiditeit en mortaliteit als deze niet tijdig en effectief wordt behandeld. Daarom is betrouwbare preoperatieve voorspelling van een moeilijke luchtweg cruciaal voor het waarborgen van patiëntveiligheid en het optimaliseren van perioperatieve uitkomsten.
Traditionele klinische beoordelingsmethoden - zoals de Mallampati-classificatie, thyromentale afstand en sternomentale afstand - worden vaak gebruikt om een moeilijke luchtweg te voorspellen. Deze voorspellers hebben echter beperkte sensitiviteit en specificiteit, en hun diagnostische nauwkeurigheid kan variëren afhankelijk van de ervaring van de behandelaar en subjectieve interpretatie.
In recente jaren heeft echografie toenemende acceptatie gekregen in de anesthesiologie als een niet-invasieve, snelle, goedkope en real-time beeldvormingstechniek. Luchtweg-echografie maakt directe visualisatie mogelijk van individuele anatomische variaties in de bovenste luchtweg, wat meer objectieve en reproduceerbare gegevens oplevert voor luchtwegbeoordeling.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische prestaties van echografische parameters verkregen uit preoperatieve luchtweg-echografie bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie en intubatie, en deze te vergelijken met conventionele klinische beoordelingsmethoden. De studie zal ook evalueren of echografische metingen onafhankelijke voorspellers zijn van een moeilijke luchtweg en of het combineren van echografische en klinische parameters de algehele diagnostische nauwkeurigheid verbetert.
Verder zal de relatie tussen op echografie gebaseerde anatomische metingen en de Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS) worden geanalyseerd. Deze correlatie heeft tot doel de potentiële bijdrage van luchtweg-echografie aan klinische besluitvorming aan te tonen en de mogelijke rol ervan bij het verbeteren van luchtwegveiligheid in de anesthesiepraktijk.
Hypothesen:
H0 (Nulhypothese): Luchtweg-echografie biedt geen hogere diagnostische nauwkeurigheid dan traditionele klinische beoordelingsmethoden bij het voorspellen van moeilijke intubatie en heeft geen significante correlatie met de Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS).
H1 (Alternatieve hypothese): Luchtweg-echografie biedt een hogere diagnostische nauwkeurigheid dan traditionele klinische beoordelingsmethoden bij het voorspellen van moeilijke intubatie en is significant gecorreleerd met de Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18-60 jaar
- Gepland voor electieve chirurgie
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I, II of III
- Gepland voor endotracheale intubatie onder algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die spoedchirurgie nodig hebben
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van moeilijke intubatie
- Patiënten met hoofd- of nektrauma
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere hoofd- of nekoperatie of hoofd-/halsmaligniteit
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie
Demografische gegevens van alle deelnemers - inclusief leeftijd, geslacht, type geplande operatie, ASA fysieke status en comorbiditeiten - zullen worden geregistreerd. Vóór inductie van anesthesie zullen alle patiënten worden geëvalueerd met behulp van standaard klinische luchtwegbeoordelingsparameters. Deze omvatten de Mallampati-score, thyromentale afstand, sternomentale afstand, nekomtrek en bovenlipbeettest. Ook de body mass index (BMI) en de taille-heupverhouding zullen worden gemeten en gedocumenteerd. In de preoperatieve periode zullen alle patiënten luchtweg-echografie ondergaan, uitgevoerd door een anesthesioloog. Echografische beoordelingen worden uitgevoerd door één ervaren anesthesioloog met behulp van een lineaire transducer, waarbij de patiënt in de snuffelhouding is geplaatst. De volgende echografische metingen zullen worden verkregen en geregistreerd: Huid-tot-epiglottis afstand, huid-tot-hyoidbot afstand, huid-tot-aanhechting van de stembanden afstand, huid-tot-luchtpijp afstand op het niveau van de suprasternale inkeping. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS)
Tijdsspanne: Tijdens tracheale intubatie (ongeveer 1-3 minuten na inductie van anesthesie)
|
De Intubatie Moeilijkheidschaal (IDS) is een kwantitatief scoringssysteem dat wordt gebruikt om de complexiteit van tracheale intubatie objectief te beoordelen. Het omvat zeven parameters: aantal intubatiepogingen, aantal operatoren, aantal gebruikte alternatieve technieken, Cormack-Lehane graad, benodigde liftkracht, noodzaak van externe larynxdruk en positie van de stembanden. De totale IDS-score wordt berekend als de som van deze variabelen, wat een numerieke indicator geeft van intubatiemoeilijkheid (IDS = 0 geeft gemakkelijke intubatie aan; IDS = 1-5 milde tot matige moeilijkheid; IDS > 5 moeilijke intubatie). |
Tijdens tracheale intubatie (ongeveer 1-3 minuten na inductie van anesthesie)
|
|
Moeilijkheid van maskerbeademing
Tijdsspanne: Tijdens 2-minuten beademing via een gezichtsmasker na inductie van anesthesie
|
Na standaard inductie van anesthesie worden alle patiënten gedurende 2 minuten geventileerd via een gezichtsmasker, gevolgd door tracheale intubatie met behulp van een Macintosh-laryngoscoop. De moeilijkheidsgraad van maskerventilatie wordt beoordeeld met behulp van de Han Mask Ventilatie Schaal, als volgt gedefinieerd: Klasse 1: Maskerventilatie mogelijk Klasse 2: Maskerventilatie mogelijk met gebruik van een orale luchtweg of andere hulpmiddelen Klasse 3: Maskerventilatie alleen mogelijk met assistentie van een tweede persoon Klasse 4: Maskerventilatie onmogelijk |
Tijdens 2-minuten beademing via een gezichtsmasker na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-MOBAEK-329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .