Luftveysultralyd vs kliniske prediktorer for vanskelige luftveier
Rolle for luftveysultralyd i prediksjon av vanskelige luftveier: Sammenligning av kliniske og sonografiske parametere
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den diagnostiske verdien av luftveysultralyd for å forutsi vanskelig intubasjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Preoperative ultralydmålinger av øvre luftveisstrukturer vil bli sammenlignet med konvensjonelle kliniske luftveisvurderingsparametere som Mallampati-score, thyromental avstand og sternomental avstand.
Studien søker å avgjøre om ultralydmålinger kan tjene som uavhengige prediktorer for vanskelige luftveier og om kombinasjonen av disse med kliniske parametere forbedrer diagnostisk nøyaktighet. I tillegg vil sammenhengen mellom ultralydfunn og Intubation Difficulty Scale (IDS) bli analysert for å vurdere den potensielle kliniske nytten av luftveysultralyd i preoperativ luftveisvurdering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Luftveishåndtering er en av de mest kritiske og potensielt livstruende prosedyrene i anestesipraksis. Vanskelig intubasjon kan føre til alvorlig morbiditet og dødelighet hvis den ikke håndteres raskt og effektivt. Derfor er pålitelig preoperativ prediksjon av en vanskelig luftvei avgjørende for å sikre pasientsikkerhet og optimalisere perioperative utfall.
Tradisjonelle kliniske vurderingsmetoder – som Mallampati-klassifiseringen, thyromental avstand og sternomental avstand – blir vanligvis brukt for å forutsi vanskelig luftvei. Imidlertid har disse prediktorene begrenset sensitivitet og spesifisitet, og deres diagnostiske nøyaktighet kan variere avhengig av operatørens erfaring og subjektiv tolkning.
I de siste årene har ultralyd fått økende aksept i anestesiologi som en ikke-invasiv, rask, billig og sanntids bilde teknikk. Luftveiultralyd muliggjør direkte visualisering av individuelle anatomiske variasjoner i øvre luftvei, og gir mer objektive og reproduserbare data for luftveivurdering.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den diagnostiske ytelsen til ultralydparametere hentet fra preoperativ luftveiultralyd i å forutsi vanskelig laryngoskopi og intubasjon, og å sammenligne dem med konvensjonelle kliniske vurderingsmetoder. Studien vil også evaluere om ultralydmålinger er uavhengige prediktorer for vanskelig luftvei og om kombinasjon av sonografiske og kliniske parametere forbedrer den generelle diagnostiske nøyaktigheten.
Videre vil forholdet mellom ultralydbaserte anatomiske målinger og Intubation Difficulty Scale (IDS) bli analysert. Denne korrelasjonen tar sikte på å demonstrere den potensielle bidraget fra luftveiultralyd til klinisk beslutningstaking og dens mulige rolle i å forbedre luftveisikkerhet i anestesipraksis.
Hypoteser:
H0 (Nullhypotese): Luftveiultralyd gir ikke høyere diagnostisk nøyaktighet enn tradisjonelle kliniske vurderingsmetoder i å forutsi vanskelig intubasjon og har ingen signifikant korrelasjon med Intubation Difficulty Scale (IDS).
H1 (Alternativ hypotese): Luftveiultralyd gir høyere diagnostisk nøyaktighet enn tradisjonelle kliniske vurderingsmetoder i å forutsi vanskelig intubasjon og er signifikant korrelert med Intubation Difficulty Scale (IDS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18–60 år
- Planlagt for elektiv kirurgi
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II eller III
- Planlagt for endotrakeal intubasjon under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som krever akuttkirurgi
- Pasienter med kjent historie for vanskelig intubasjon
- Pasienter med hode- eller nakkeskade
- Pasienter med historie om tidligere hode- eller nakkeoperasjon eller hode-/nakkemalignitet
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Demografiske data for alle deltakere – inkludert alder, kjønn, type planlagt kirurgi, ASA fysisk status og komorbiditeter – vil bli registrert. Før induksjon av anestesi vil alle pasienter bli evaluert ved hjelp av standard kliniske luftveisvurderingsparametere. Disse inkluderer Mallampati-score, thyromental avstand, sternomental avstand, halsomkrets og øvre leppebit-test. Kroppsmasseindeks (BMI) og midje-til-hoft-forhold vil også bli målt og dokumentert. I preoperativ periode vil alle pasienter gjennomgå luftveisultralyd utført av en anestesilege. Sonografiske vurderinger vil bli utført av en enkelt erfaren anestesilege ved bruk av en lineær transducer, med pasienten plassert i sniffeposisjon. Følgende ultralydmålinger vil bli oppnådd og registrert: Hud-til-epiglottis avstand, hud-til-hyoidben avstand, hud-til-anterior kommissur av stemmebåndene avstand, hud-til-trakea avstand på nivå med suprasternal grop. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuberingsvanskelighetsskalaen (IDS)
Tidsramme: Under trakeal intubasjon (omtrent 1-3 minutter etter induksjon av anestesi)
|
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er et kvantitativt scoringssystem som brukes for å vurdere kompleksiteten av tracheal intubasjon objektivt. Den inkluderer syv parametere: antall intubasjonsforsøk, antall operatører, antall alternative teknikker som brukes, Cormack-Lehane-grad, løftekraft som kreves, nødvendighet av eksternt laryngealtrykk, og posisjonen til stemmebåndene. Den totale IDS-scoren beregnes som summen av disse variablene, og gir en numerisk indikator på intubasjonsvanskelighet (IDS = 0 indikerer enkel intubasjon; IDS = 1-5 mild til moderat vanskelighet; IDS > 5 vanskelig intubasjon). |
Under trakeal intubasjon (omtrent 1-3 minutter etter induksjon av anestesi)
|
|
Vanskeligheter med maskeventilering
Tidsramme: Under 2-minutters ventilering med ansiktsmaske etter induksjon av anestesi
|
Etter standard induksjon av anestesi vil alle pasienter bli ventilert via ansiktsmaske i 2 minutter, etterfulgt av tracheal intubasjon med en Macintosh laryngoskop. Vanskelighetsgraden av maskeventilering vil bli vurdert ved hjelp av Han Mask Ventilering Skala, definert som følger: Klasse 1: Maskeventilering mulig Klasse 2: Maskeventilering mulig med bruk av oral luftvei eller andre hjelpemidler Klasse 3: Maskeventilering mulig kun med assistanse fra en annen person Klasse 4: Maskeventilering umulig |
Under 2-minutters ventilering med ansiktsmaske etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-MOBAEK-329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .