Ilmatieultraäänitutkimus vs. kliiniset ennustimet vaikean ilmatien tapauksessa
Ilmatien ultraäänitutkimuksen rooli vaikean ilmatien ennustamisessa: Kliinisten ja ultraääniparametrien vertailu
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan hengitystieultrasonografian diagnostista arvoa ennustettaessa vaikeaa intubaatiota aikuispotilaille, jotka saavat sähköistä leikkausta yleisanestesian alaisena. Preoperatiiviset ylähengitystieultrasonografiset mittaukset verrataan perinteisiin kliinisiin hengitystiearviointiparametreihin, kuten Mallampati-pisteisiin, tyreometaalietäisyyteen ja sternometaalietäisyyteen.
Tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko ultrasonografiset mittaukset toimia itsenäisinä vaikean hengitystien ennustetekijöinä ja parantaako niiden yhdistäminen kliinisiin parametreihin diagnostista tarkkuutta. Lisäksi analysoidaan sonografisten löydösten ja Intubation Difficulty Scale (IDS) -asteikon välistä korrelaatiota arvioimaan hengitystieultraäänen mahdollista kliinistä hyötyä preoperatiivisessa hengitystiearvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmatien hallinta on yksi kriittisimmistä ja mahdollisesti hengenvaarallisimmista toimenpiteistä anestesiologian käytännössä. Vaikea intubaatio voi johtaa vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jos sitä ei hoideta nopeasti ja tehokkaasti. Siksi luotettava vaikean ilmatien ennakkoennustaminen on ratkaisevan tärkeää potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja leikkauksen aikaisen tuloksen optimoimiseksi.
Perinteiset kliiniset arviointimenetelmät – kuten Mallampatin luokitus, tyreomentaalinen etäisyys ja sternomentaalinen etäisyys – käytetään yleisesti vaikean ilmatien ennustamiseen. Näillä ennustetekijöillä on kuitenkin rajallinen herkkyys ja spesifisyys, ja niiden diagnostinen tarkkuus voi vaihdella operaattorin kokemuksen ja subjektiivisen tulkinnan mukaan.
Viime vuosina ultraäänitutkimus on saanut yhä enemmän hyväksyntää anestesiologiassa kajoamattomana, nopeana, edullisena ja reaaliaikaisena kuvantamistekniikkana. Ilmatien ultraäänitutkimus mahdollistaa yläilmatien yksilöllisten anatomisten vaihteluiden suoran visualisoinnin, tarjoten objektiivisempaa ja toistettavampaa tietoa ilmatien arviointiin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää ennakkoilmatien ultraäänitutkimuksesta saatujen ultraääniparametrien diagnostinen suorituskyky vaikean laryngoskopian ja intubaation ennustamisessa sekä verrata niitä perinteisiin kliinisiin arviointimenetelmiin. Tutkimus arvioi myös, ovatko ultraäänimittaukset itsenäisiä ennustetekijöitä vaikealle ilmatielle ja parantaako sonografisten ja kliinisten parametrien yhdistäminen kokonaisvaltaista diagnostista tarkkuutta.
Lisäksi ultraäänitutkimukseen perustuvien anatomisten mittausten ja intubaation vaikeusasteikon (IDS) välistä suhdetta analysoidaan. Tämän korrelaation tavoitteena on osoittaa ilmatien ultraäänitutkimuksen mahdollinen panos kliiniseen päätöksentekoon ja sen mahdollinen rooli ilmatieturvallisuuden parantamisessa anestesian käytännössä.
Hypoteesit:
H0 (nollahypoteesi): Ilmatien ultraäänitutkimus ei tarjoa korkeampaa diagnostista tarkkuutta kuin perinteiset kliiniset arviointimenetelmät vaikean intubaation ennustamisessa, eikä sillä ole merkitsevää korrelaatiota intubaation vaikeusasteikon (IDS) kanssa.
H1 (vaihtoehtoinen hypoteesi): Ilmatien ultraäänitutkimus tarjoaa korkeamman diagnostisen tarkkuuden kuin perinteiset kliiniset arviointimenetelmät vaikean intubaation ennustamisessa ja on merkitsevästi korreloitunut intubaation vaikeusasteikon (IDS) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ikä 18–60 vuotta
- Aikataulutettu valintaiseen leikkaukseen
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I, II tai III
- Suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesian alaisena
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat hätäleikkausta
- Potilaat, joilla on tunnettu vaikea intubaatiohistoria
- Potilaat, joilla on pää- tai niskan vamma
- Potilaat, joilla on aiempi pää- tai niskaleikkaushistoria tai pään/kaulan maligniteetti
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suunniteltu leikkaus yleisanestesian alaisena endotrakeaalisen intubaation kanssa
Kaikkien osallistujien demografiset tiedot - mukaan lukien ikä, sukupuoli, suunnitellun leikkauksen tyyppi, ASA-fyysinen tila ja komorbiditeetit - tallennetaan. Ennen anestesian induktiota kaikkia potilaita arvioidaan käyttäen standardeja kliinisiä hengitystiearviointiparametreja. Nämä sisältävät Mallampati-pisteet, thyromentaalietäisyyden, sternomentaalietäisyyden, niskan ympärysmitan ja ylähuulen purematestin. Painoindeksi (BMI) ja vyötärön-lantion-suhde mitataan ja dokumentoidaan myös. Preoperatiivisella kaudella kaikki potilaat käyvät läpi hengitystieultrasonografian, jonka suorittaa anestesialääkäri. Sonografiset arviot suoritetaan yhden kokeneen anestesialääkärin toimesta käyttäen lineaarista anturia, potilaan ollessa asennossa haisteluasennossa. Seuraavat ultraäänimittaukset saadaan ja tallennetaan: iho-epiglottis-etäisyys, iho-hyoidluu-etäisyys, iho-äänihuulten etukomissuuri-etäisyys, iho-henkitorvi-etäisyys suprastermaalisen loven tasolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin vaikeusasteikko (IDS)
Aikaikkuna: Trakeaalisen intubaation aikana (noin 1–3 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on kvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään henkitorven intubaation monimutkaisuuden objektiiviseen arviointiin. Se sisältää seitsemän parametria: intubaatioyritysten lukumäärä, operaattoreiden lukumäärä, käytettyjen vaihtoehtoisten tekniikoiden lukumäärä, Cormack-Lehane-asteikko, tarvittava nostovoima, ulkoisen kurkunpuristuksen tarve ja äänihuulten asento. Kokonais-IDS-pistemäärä lasketaan näiden muuttujien summana, tarjoten numeerisen indikaattorin intubaatiovaikeudesta (IDS = 0 ilmaisee helppoa intubaatiota; IDS = 1-5 lievää keskivaikeaa vaikeutta; IDS > 5 vaikeaa intubaatiota). |
Trakeaalisen intubaation aikana (noin 1–3 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
|
Maskiventoilun vaikeus
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen kahden minuutin ajan kasvomaskilla tapahtuvan hengityksen aikana
|
Anestesian vakiokäynnistyksen jälkeen kaikkia potilaita hengitetään kasvonaamarin kautta 2 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan henkitorven intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla. Kasvonaamarilla hengityksen vaikeus arvioidaan Han Mask Ventilation Scale -asteikon mukaan, joka määritellään seuraavasti: Luokka 1: Hengitys kasvonaamarilla onnistuu Luokka 2: Hengitys kasvonaamarilla onnistuu suunavaunun tai muiden apuvälineiden avulla Luokka 3: Hengitys kasvonaamarilla onnistuu vain toisen henkilön avustuksella Luokka 4: Hengitys kasvonaamarilla on mahdotonta |
Anestesian induktion jälkeen kahden minuutin ajan kasvomaskilla tapahtuvan hengityksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-MOBAEK-329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .