폐 이식 후 동종 이식편 기능 장애의 다중 오믹스 기반 예측
2025년 11월 21일 업데이트: Chang Chen
폐 이식 후 동종 이식편 기능 장애의 다중 오믹스 기반 예측: 전향적, 다기관 코호트 연구
전향적, 다기관 폐이식 임상 코호트를 구축함으로써, 이 연구는 cfDNA 단편체학(fragmentomics), 말초혈액 단일세포 시퀀싱, 그리고 프로테오믹스(proteomics)가 폐이식 후 이식편 기능 장애를 모니터링하고 예측하는 데 있어 유용성을 체계적으로 평가하고, 급성 폐 이식편 기능 장애(ALAD)와 만성 폐 이식편 기능 장애(CLAD)의 조기 식별, 동적 모니터링 및 기전 연구를 위한 다중오믹스 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ALAD는 주로 이식 후 초기 기간에 발생합니다.
이 프로젝트는 폐 이식 후 기능 장애를 모니터링하고 예측하기 위한 체계적인 프레임워크를 구축하는 것을 목표로 하며, 특히 급성 폐 동종 이식편 기능 장애(ALAD)와 만성 폐 동종 이식편 기능 장애(CLAD)로의 진행에 초점을 맞추고 있습니다.
우리는 전향적, 다기관 임상 코호트 연구를 수행하여 다양한 시점에서 이식 수혜자로부터 말초혈액 및 기관지폐포세척액(BALF) 샘플을 종단적으로 수집할 계획입니다.
cfDNA 단편체학, 말초혈액 단일세포 시퀀싱 및 단백질체학 질량 분석법을 포함한 멀티오믹스 기술을 폐 기능(FEV1) 및 임상병리학적 데이터와 통합함으로써, 우리는 폐 이식 후 기능 장애의 역동적인 양상을 규명하고자 합니다.
단일 지표 또는 일회성 측정에 의존했던 이전 연구들과 비교하여, 이 프로젝트는 몇 가지 주요 특징으로 구별됩니다: 첫째, 조직 기원을 추론하기 위해 cfDNA 단편체학적 특성을 사용하여, 공여자 유전자형 정보 없이도 이식편 손상을 고도로 특이적으로 검출할 수 있습니다.
둘째, 단일세포 전사체학을 통합하여 말초 면역 세포 하위 집단의 역동성을 종합적으로 분석하여, 기능 장애의 조기 면역학적 경고를 위한 기반을 제공합니다.
셋째, 단백질체학을 적용하여 혈장 샘플에서 발현 수준, 번역 후 변형 및 단백질-단백질 상호작용을 밝혀냅니다.
넷째, 혈액, BALF 및 폐 기능 데이터를 포함한 다차원 통합 모델을 구축하여, 일반화 가능한 조기 경보 시스템을 수립하는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 통해 우리는 ALAD의 조기 식별과 중재를 강화할 뿐만 아니라 CLAD 발병의 분자 기전을 규명하고 잠재적 치료 표적을 탐구하기 위한 기반을 마련하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junqi Wu
- 전화번호: +8615618977421
- 이메일: wujunqi@tongji.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- Junqi Wu
- 전화번호: +8615618977421
- 이메일: wujunqi@tongji.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 또는 이중 폐 이식을 받는 수혜자
설명
포함 기준:
- 단일 또는 이중 폐 이식을 받는 18세 이상의 수혜자;
- 수술 후 수혜자가 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있으며, 연구에서 요구하는 예정된 추적 관찰 및 샘플 수집을 준수할 의사가 있는 경우;
- 수술 후 수혜자가 임상적으로 안정된 것으로 평가되고 정기적인 추적 관찰 및 혈액학적 검사에 적합한 경우;
- 추적 관찰 중 동적 폐 기능 모니터링을 받을 수 있는 수혜자;
- 연구 기간 동안 면역 기능이나 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 시험에 참여할 계획이 없는 경우;
- 재이식 환자는 새로운 이식 사건으로 간주되어 분석에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이식 전 5년 이내에 활동성 악성 종양의 병력이나 치료되지 않은 악성 종양의 존재;
- 활동성 전신 감염이나 중대한 면역 거부 반응의 존재;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자;
- 연구자가 포함에 부적절하다고 판단하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALAD의 발생률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chang Chen, MD,PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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