Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование дисфункции аллотрансплантата после трансплантации легких на основе мульти-омиксных технологий

21 ноября 2025 г. обновлено: Chang Chen

Прогнозирование дисфункции аллотрансплантата после трансплантации легких на основе мульти-омиксных данных: проспективное многоцентровое когортное исследование

Путем создания проспективной, многоцентровой клинической когорты пациентов после трансплантации легких, данное исследование направлено на систематическую оценку полезности фрагментомики cfDNA, секвенирования единичных клеток периферической крови и протеомики в мониторинге и прогнозировании дисфункции трансплантата после трансплантации легких, а также на разработку мульти-омиксной прогностической модели для раннего выявления, динамического мониторинга и механистического исследования острой дисфункции аллотрансплантата легкого (ALAD) и хронической дисфункции аллотрансплантата легкого (CLAD).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Легочные заболевания

Вмешательство/лечение

Другой: лонгитюдные изменения мульти-омиксного профилирования периферической крови

Подробное описание

АЛОД преимущественно возникает в ранний послеоперационный период. Этот проект направлен на создание системной основы для мониторинга и прогнозирования дисфункции после трансплантации легких, с особым вниманием к острой дисфункции аллотрансплантата легкого (АЛОД) и ее прогрессированию в хроническую дисфункцию аллотрансплантата легкого (ХЛАД). Мы планируем провести проспективное многоцентровое клиническое когортное исследование, лонгитюдно собирая образцы периферической крови и бронхоальвеолярного лаважа (БАЛЖ) у реципиентов трансплантата в различные временные точки. Интегрируя мульти-омиксные технологии, включая фрагментомику цфДНК, секвенирование единичных клеток периферической крови и протеомную масс-спектрометрию, с данными легочной функции (ОФВ1) и клинико-патологическими данными, мы стремимся охарактеризовать динамическую картину дисфункции после трансплантации легких. По сравнению с предыдущими исследованиями, которые полагались на единичные показатели или разовые измерения, этот проект отличается несколькими ключевыми особенностями: Во-первых, использование фрагментомических характеристик цфДНК для определения тканевого происхождения, что позволяет проводить высокоспецифичное обнаружение повреждения трансплантата без необходимости информации о генотипе донора. Во-вторых, интеграция транскриптомики единичных клеток для комплексного анализа динамики подмножеств периферических иммунных клеток, обеспечивая основу для раннего иммунологического предупреждения дисфункции. В-третьих, применение протеомики для выявления уровней экспрессии, посттрансляционных модификаций и белок-белковых взаимодействий в образцах плазмы. В-четвертых, построение многомерной интегрированной модели, включающей данные крови, БАЛЖ и легочной функции, с целью создания универсальной системы раннего предупреждения. Посредством этого исследования мы стремимся не только улучшить раннее выявление и вмешательство при АЛОД, но и заложить основу для выяснения молекулярных механизмов, лежащих в основе развития ХЛАД, и исследования потенциальных терапевтических мишеней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

244

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Junqi Wu
Номер телефона: +8615618977421
Электронная почта: wujunqi@tongji.edu.cn

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Контакт:
      
      Junqi Wu
      
      Номер телефона: +8615618977421
      
      Электронная почта: wujunqi@tongji.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты, проходящие трансплантацию одного или двух легких

Описание

Критерии включения:

Реципиенты в возрасте ≥18 лет, перенесшие трансплантацию одного или двух легких;
Послеоперационные реципиенты, способные понимать и давать письменное информированное согласие, и готовые соблюдать запланированные последующие наблюдения и сбор образцов, требуемые исследованием;
Послеоперационные реципиенты, клинически оцененные как стабильные и подходящие для планового последующего наблюдения и гематологических обследований;
Реципиенты, способные проходить динамический мониторинг функции легких во время последующего наблюдения;
Отсутствие запланированного участия в других интервенционных исследованиях в течение периода исследования, которые могут повлиять на иммунную функцию или функцию легких;
Пациенты с повторной трансплантацией будут рассматриваться как новое событие трансплантации и могут быть включены в анализ.

Критерии исключения:

Наличие в анамнезе активного злокачественного новообразования или наличие нелеченного злокачественного новообразования в течение 5 лет до трансплантации;
Наличие активной системной инфекции или значительной иммунной реакции отторжения;
Пациентки, которые беременны или кормят грудью;
Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является неподходящим для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота встречаемости ALAD Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год	до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Chen

Следователи

Главный следователь: Chang Chen, MD,PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)