Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen omiikan perustuva ennuste keuhkonsiirron jälkeisestä allografiattomuudesta

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Chen

Multi-omiikan perustuva ennustaminen allografi-dysfunktiosta keuhkosirron jälkeen: Prospektiivinen, monikeskuksinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa monikeskuksinen, prospektiivinen keuhkonsiirrokliininen kohortti, jossa systemaattisesti arvioidaan cfDNA-fragmentomian, perifeerisen veren yksisolusekvensoinnin ja proteomiikan hyödyllisyyttä keuhkonsiirron jälkeisen siirtoelimen toimintahäiriön seurannassa ja ennustamisessa, sekä kehittää moniomisen ennustemalli akuutin (ALAD) ja kroonisen (CLAD) keuhkonsiirtoelimen toimintahäiriön varhaiseen tunnistamiseen, dynaamiseen seurantaan ja mekanistiseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Keuhkosairaudet

Interventio / Hoito

Muut: pitkittäiset muutokset perifeerisen veren moni-omiksen profilointiin

Yksityiskohtainen kuvaus

ALAD esiintyy pääasiassa varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Tämän hankkeen tavoitteena on luoda systemaattinen viitekehys keuhkon siirrännäisen toimintahäiriön seurantaan ja ennustamiseen, keskittyen erityisesti akuuttiin keuhkon siirrännäisen toimintahäiriöön (ALAD) ja sen etenemiseen krooniseen keuhkon siirrännäisen toimintahäiriöön (CLAD). Suunnittelemme suorittavansa prospektiivisen, monikeskuksellisen kliinisen kohorttitutkimuksen, jossa kerätään pitkittäistutkimuksena verinäytteitä ja keuhkoputken pesunesteenäytteitä (BALF) siirrännäisen saajilta eri aikoina. Integroimalla moni-omiikka-teknologioita - mukaan lukien cfDNA-fragmentomiikka, verinäytteiden yksisolusekvensointi ja proteomiikan massaspektrometria - keuhkotoimintaan (FEV1) ja kliinopatologisiin tietoihin, pyrimme kuvailemaan keuhkon siirrännäisen toimintahäiriön dynaamista maisemaa. Verrattuna aiempiin tutkimuksiin, jotka nojasivat yksittäisiin indikaattoreihin tai kertamittauksiin, tämä hanke erottuu useilla keskeisillä piirteillä: Ensinnäkin, cfDNA-fragmentomisten ominaisuuksien käyttö kudosalueen päättelemiseksi, mikä mahdollistaa siirrännäisen vaurion erittäin spesifisen havaitsemisen ilman luovuttajan genotyyppitietoja. Toiseksi, yksisolutranskriptomiikan integrointi kattavan analyysin saavuttamiseksi veren immuunisolualaryhmien dynamiikasta, tarjoten perustan toimintahäiriön varhaiselle immunologiselle varoitukselle. Kolmanneksi, proteomiikan soveltaminen plasmamäärien ilmaisutason, jälkitranslaatiomuutosten ja proteiinien välisten vuorovaikutusten paljastamiseksi. Neljänneksi, moniulotteisen integroidun mallin rakentaminen, joka sisältää veri-, BALF- ja keuhkotoimintatiedot, tavoitteena yleispätevän varoitusjärjestelmän perustaminen. Tämän tutkimuksen kautta pyrimme paitsi parantamaan ALAD:n varhaista tunnistamista ja interventiota, myös luomaan perustan CLAD:n kehittymisen taustalla olevien molekyylimekanismien selvittämiselle ja mahdollisten terapiasuuntien tutkimiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Junqi Wu
Puhelinnumero: +8615618977421
Sähköposti: wujunqi@tongji.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Junqi Wu
      
      Puhelinnumero: +8615618977421
      
      Sähköposti: wujunqi@tongji.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastaanottajat, jotka saavat yksittäisen tai kaksinkertaisen keuhkon siirron

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Vastaanottajat, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja saavat yksinkertaista tai kaksinkertaista keuhkon siirtoa;
Leikkauksen jälkeiset vastaanottajat, jotka kykenevät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisu suostumuksen, ja jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimuksen vaatimia suunniteltuja seurantoja ja näytteenottoja;
Leikkauksen jälkeiset vastaanottajat, jotka on kliinisesti arvioitu vakaiksi ja kelvollisiksi rutiininomaiseen seurantaan ja hematologisiin tutkimuksiin;
Vastaanottajat, jotka kykenevät dynaamiseen keuhkotoiminnan seurantaan seurannan aikana;
Ei suunniteltua osallistumista muihin interventiotutkimuksiin tutkimusjakson aikana, jotka voivat vaikuttaa immuunitoimintaan tai keuhkotoimintaan;
Uudelleensiirto potilaat käsitellään uutena siirtotapahtumana ja voidaan sisällyttää analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen tai hoitamattoman pahanlaatuisen kasvaimen historia 5 vuoden aikana ennen siirtoa;
Aktiivisen systemisen infektion tai merkittävän immuunihyljinnän läsnäolo;
Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat;
Mikä tahansa muu tutkijan mukaan sopimaton sisällyttämiseen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
ALAD:n esiintyvyys Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi	tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Chen

Tutkijat

Päätutkija: Chang Chen, MD,PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)