- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243990
소아 전신 마취에서 신경 모니터링이 수술 후 불안에 미치는 영향
전신 마취를 받는 소아 환자에서 신경 모니터링이 술 후 초조감 발생률에 미치는 영향
전신 마취 후 소아 환자군에서 수술 후 초조함이 자주 관찰됩니다. 이 초조함의 정확한 원인은 명확히 규명되지 않았으나, 마취 깊이, 가족 접근, 수술 후 통증 또는 아이가 인지하는 불쾌한 냄새와 같은 다양한 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 마취 깊이는 환자의 혈압, 심박수, 산소 포화도를 관찰하고 흡입 마취제의 폐포 농도를 평가하여 간접적으로 모니터링됩니다. 마취 상태의 환자는 깊은 수면 상태에 있습니다. 최근에는 새로운 장비의 개발로 이 수면 상태를 더 면밀히 모니터링하기 시작했습니다.
뇌파 검사(EEG)는 뇌의 전기적 활동을 기록하고 측정하는 검사로, 환자의 뇌 활동에 따른 수면 깊이에 대한 정보를 제공합니다. 수술실에서 사용하기 위해 개발된 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 장치는 뇌파 데이터 해석을 용이하게 하고 마취 의사를 안내합니다. 저희 수술실에서는 마취 상태의 환자도 이 장치를 사용하여 모니터링됩니다.
저희의 목표는 이 장치로 모니터링된 환자와 모니터링되지 않은 환자의 각성 초조함을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- 전화번호: +905308583166
- 이메일: topkaraesin@gmail.com
연구 장소
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Sakarya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sakarya University Training and Research Hospital
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연락하다:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- 전화번호: +905308583166
- 이메일: topkaraesin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
6-12세 환자
만성 동반 질환 없음
간질 병력 없음
의식 보존, 지남력 정상 및 협조적인 상태로 수술을 받는 환자
제외 기준:
두개내 수술
지적 장애
응급 외상 사례
전극 부착에 부적합한 이마 부위
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 모니터링 기반 치료
환자들이 수술실로 이동된 후, 모니터링이 진행됩니다.
이 모니터링에는 DSA(Depth of Sedation Assessment)를 사용한 뇌 활동 추적이 포함되며, 이 모니터링 하에 마취 유도가 수행됩니다.
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수술실에서 사용하기 위해 개발된 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 장치는 뇌파(EEG) 데이터 해석을 용이하게 하고 마취과 의사를 안내합니다.
저희 수술실에서는 마취 상태의 환자들도 이 장치를 사용하여 모니터링됩니다.
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실험적: 그룹 표준 치료
환자가 수술실로 이동된 후 모니터링이 이루어지며, 전통적인 방법으로 체중에 기반한 마취제를 투여하여 마취 유도를 수행합니다.
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이 그룹은 전통적인 방법으로 마취 유도를 받으며, 동시에 EEG(뇌파검사)를 통해 모니터링이 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30분 후의 수술 후 동요
기간: 마취에서 깨어난 후 수술 후 회복실에서의 첫 30분.
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리치먼드 초조-진정 척도(RASS)(-5~+4)는 수술 후 회복실에서 각성 후 0, 5, 10, 15, 30분에 기록됩니다.
각 참가자에 대해 처음 30분 이내에 관찰된 가장 높은(최대) RASS 값이 주요 결과로 분석됩니다.
높은 점수는 더 심한 초조함을 나타냅니다.
리치먼드 초조-진정 척도(RASS)는 환자의 초조함 또는 진정 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 +4에서 -5까지이며, +4는 가장 심한 초조함을 나타내고 -5는 깨울 수 없는 진정 상태를 나타냅니다.
높은 양수 점수는 더 심한 초조함을 나타내는 반면, 낮은 음수 점수는 더 깊은 진정 상태를 나타냅니다.
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마취에서 깨어난 후 수술 후 회복실에서의 첫 30분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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