Effekten av nevromonitorering på postoperativ agitasjon ved pediatrisk generell anestesi
Effekten av nevromonitorering på forekomsten av postoperativ agitasjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi
Postoperativ agitasjon observeres ofte i den pediatriske pasientgruppen etter generell anestesi. Den nøyaktige årsaken til denne agitasjonen er ikke klart fastslått; imidlertid kan den være assosiert med ulike faktorer som anestesidybde, familietilnærming, postoperativ smerte eller ubehagelige lukter oppfattet av barnet. Anestesidybden overvåkes indirekte ved å observere pasientens blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning, samt ved å vurdere alveolærkonsentrasjonen av inhalasjonsmiddelet. Pasienter under anestesi er i en tilstand av dyp søvn. I de siste årene har denne søvntilstanden begynt å bli overvåket nærmere med utviklingen av nye enheter.
Elektroencefalografi (EEG) er en test som registrerer og måler hjernens elektriske aktivitet, og gir informasjon om søvnens dybde i henhold til pasientens hjerneaktivitet. Density Spectral Array (DSA)-enheten, utviklet for bruk i operasjonsstuer, letter tolkningen av EEG-data og veileder anestesilegen. I vår operasjonssal overvåkes pasienter under anestesi også ved hjelp av denne enheten.
Vårt mål er å evaluere oppvåkningsagitasjon hos pasienter overvåket med denne enheten sammenlignet med de som ikke er overvåket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Telefonnummer: +905308583166
- E-post: topkaraesin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Telefonnummer: +905308583166
- E-post: topkaraesin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 6-12 år
Uten kroniske komorbide tilstander
Ingen historie med epilepsi
Presenterer seg for kirurgi med bevist bevissthet, orientert og samarbeidsvillig
Eksklusjonskriterier:
Intrakranielle kirurgiske inngrep
Intellektuell funksjonshemming
Akutte traumetilfeller
Pannen område ikke egnet for elektrodeplassering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert overvåkingsbehandling
Etter at pasientene er ført inn i operasjonssalen, vil de bli overvåket.
Denne overvåkingen vil inkludere sporing av hjerneaktivitet ved hjelp av DSA (Depth of Sedation Assessment), og anestesiinduksjon vil bli utført under denne overvåkingen.
|
Density Spectral Array (DSA)-enheten, utviklet for bruk i operasjonsstuer, forenkler tolkningen av elektroencefalografi (EEG)-data og veileder anestesilegen.
I vår operasjonssal overvåkes pasienter under anestesi også med denne enheten.
|
|
Eksperimentell: Gruppe Standardbehandling
Etter at pasientene er tatt inn på operasjonsrommet, vil de bli overvåket, og anestesiinduksjon vil bli utført ved hjelp av den tradisjonelle metoden ved å administrere anestetiske midler basert på kroppsvekt.
|
Denne gruppen vil få anestesiinduksjon ved bruk av den tradisjonelle metoden, og overvåkning vil fortsette samtidig med EEG (elektroencefalografi).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ opphisselse etter 30 minutter postoperativt
Tidsramme: Første 30 minutter i postoperativ avdeling etter oppvåkning fra anestesi.
|
Richmond Agitasjon-Sedasjons Skala (RASS) (-5 til +4) vil bli registrert ved 0, 5, 10, 15 og 30 minutter etter oppvåkning på postoperativ avdeling.
For hver deltaker vil den høyeste (maksimale) RASS-verdien som observeres innen de første 30 minuttene bli analysert som primært utfall.
Høyere skår indikerer mer alvorlig agitasjon.
Richmond Agitasjon-Sedasjons Skala (RASS) brukes for å vurdere en pasients nivå av agitasjon eller sedasjon.
Skår varierer fra +4 til -5, hvor +4 representerer den mest alvorlige agitasjonen og -5 representerer uvekkbar sedasjon.
Høyere positive skår indikerer mer alvorlig agitasjon, mens lavere negative skår indikerer dypere sedasjon.
|
Første 30 minutter i postoperativ avdeling etter oppvåkning fra anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .