Impacto de la neuromonitorización en la agitación postoperatoria en la anestesia general pediátrica
El Efecto de la Neuromonitorización en la Incidencia de Agitación Postoperatoria en Pacientes Pediátricos Sometidos a Anestesia General
La agitación postoperatoria se observa con frecuencia en el grupo de pacientes pediátricos tras la anestesia general. La causa exacta de esta agitación no se ha determinado claramente; sin embargo, puede estar asociada con diversos factores como la profundidad de la anestesia, el enfoque familiar, el dolor postoperatorio o los olores desagradables percibidos por el niño. La profundidad de la anestesia se monitoriza indirectamente observando la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno del paciente, así como evaluando la concentración alveolar del agente inhalatorio. Los pacientes bajo anestesia se encuentran en un estado de sueño profundo. En los últimos años, este estado de sueño ha comenzado a monitorizarse más de cerca con el desarrollo de nuevos dispositivos.
La electroencefalografía (EEG) es una prueba que registra y mide la actividad eléctrica del cerebro, proporcionando información sobre la profundidad del sueño según la actividad cerebral del paciente. El dispositivo Density Spectral Array (DSA), desarrollado para su uso en quirófanos, facilita la interpretación de los datos del EEG y guía al anestesiólogo. En nuestro quirófano, los pacientes bajo anestesia también se monitorizan con este dispositivo.
Nuestro objetivo es evaluar la agitación al despertar en pacientes monitorizados con este dispositivo en comparación con aquellos que no están monitorizados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Número de teléfono: +905308583166
- Correo electrónico: topkaraesin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Contacto:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Número de teléfono: +905308583166
- Correo electrónico: topkaraesin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 6 a 12 años
Sin enfermedades crónicas comórbidas
Sin antecedentes de epilepsia
Que acudan a cirugía con conciencia preservada, orientados y cooperativos
Criterios de exclusión:
Cirugías intracraneales
Discapacidad intelectual
Casos de trauma de emergencia
Área de la frente no adecuada para la colocación de electrodos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado Basado en el Monitoreo del Grupo
Después de que los pacientes sean llevados al quirófano, serán monitorizados.
Esta monitorización incluirá el seguimiento de la actividad cerebral mediante DSA (Evaluación de la Profundidad de la Sedación), y la inducción anestésica se realizará bajo esta monitorización.
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El dispositivo Density Spectral Array (DSA), desarrollado para su uso en quirófanos, facilita la interpretación de los datos del electroencefalograma (EEG) y guía al anestesiólogo.
En nuestro quirófano, los pacientes bajo anestesia también son monitorizados mediante este dispositivo.
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Experimental: Grupo Cuidado Estándar
Después de que los pacientes sean llevados al quirófano, se les monitorizará y se realizará la inducción anestésica utilizando el método tradicional mediante la administración de agentes anestésicos basados en el peso corporal.
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Este grupo recibirá inducción anestésica mediante el método tradicional, y la monitorización continuará simultáneamente con EEG (electroencefalografía).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agitación postoperatoria después de 30 minutos postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios tras la recuperación de la anestesia.
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La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) (-5 a +4) se registrará a los 0, 5, 10, 15 y 30 minutos después del despertar en la unidad de cuidados postoperatorios.
Para cada participante, el valor más alto (máximo) de RASS observado dentro de los primeros 30 minutos se analizará como resultado primario.
Las puntuaciones más altas indican agitación más severa.
La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) se utiliza para evaluar el nivel de agitación o sedación de un paciente.
Las puntuaciones van de +4 a -5, donde +4 representa la agitación más severa y -5 representa sedación inarusable.
Las puntuaciones positivas más altas indican agitación más severa, mientras que las puntuaciones negativas más bajas indican sedación más profunda.
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Primeros 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios tras la recuperación de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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