Neuromonitoroinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen lasten yleisanestesiassa
Hermomonitoroinnin vaikutus postoperatiivisen kiihottumisen esiintyvyyteen lasten potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa
Postoperatiivista agitaatiota havaitaan usein lasten potilasryhmässä yleisanestesian jälkeen. Tämän agitaation tarkkaa syytä ei ole selvästi määritetty; se voi kuitenkin liittyä erilaisiin tekijöihin, kuten anestesian syvyyteen, perheen lähestymistapaan, postoperatiiviseen kipuun tai lapsen havaitsemiin epämiellyttäviin hajuihin. Anestesian syvyyttä seurataan epäsuorasti tarkkailemalla potilaan verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota sekä arvioimalla inhalaatioaineen alveolaaripitoisuutta. Anestesian alaiset potilaat ovat syvässä unessa. Viime vuosina tätä unitilaa on alettu seurata tarkemmin uusien laitteiden kehityksen myötä.
Elektroenkefalografia (EEG) on testi, joka tallentaa ja mittaa aivojen sähköistä toimintaa, tarjoten tietoa unen syvyydestä potilaan aivotoiminnan mukaan. Leikkaussaleissa käyttöön kehitetty Density Spectral Array (DSA) -laite helpottaa EEG-tietojen tulkintaa ja ohjaa anestesialääkäriä. Leikkaussalissamme anestesian alaisia potilaita seurataan myös tällä laitteella.
Tavoitteenamme on arvioida heräämisagitaatiota potilaissa, joita seurataan tällä laitteella, verrattuna niihin, joita ei seurata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Puhelinnumero: +905308583166
- Sähköposti: topkaraesin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Puhelinnumero: +905308583166
- Sähköposti: topkaraesin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat iältään 6–12 vuotta
Ilman kroonisia sairauksia
Ei epilepsiaa aiemmin
Toimintakykyinen ja yhteistyöhaluinen leikkaukseen tullessa
Poissulkemiskriteerit:
Aivoleikkaukset
Kehitysvamma
Hätätapaukset
Otsa-alue ei sovellu elektrodien kiinnittämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen valvottu hoito
Potilaiden saatuaan leikkaussaliin heidän tilaa seurataan.
Tämä seuranta sisältää aivotoiminnan seurannan DSA-menetelmällä (Depth of Sedation Assessment), ja anestesian induktio suoritetaan tämän seurannan alaisuudessa.
|
Tiheysspektrianalyysi (DSA) -laite, joka on kehitetty käytettäväksi leikkaussaleissa, helpottaa elektroenkefalogrammi (EEG) -tietojen tulkintaa ja ohjaa anestesialääkäriä.
Leikkaussalissamme anestesian alaisia potilaita seurataan myös tämän laitteen avulla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä Vakiintunut Hoito
Kun potilaat on viety leikkaussaliin, heitä valvotaan ja nukutuksen aloitus suoritetaan perinteisellä menetelmällä anestesialääkkeiden annostelun perusteella, joka perustuu ruumiinpainoon.
|
Tämä ryhmä saa anestesian induktion perinteisellä menetelmällä, ja monitorointi jatkuu samanaikaisesti EEG:llä (elektroenkefalografia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen levottomuus 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa hoidon yksikössä anestesiasta heräämisen jälkeen.
|
Richmondin kiihkeyden ja sedaation asteikko (RASS) (-5 - +4) kirjataan 0, 5, 10, 15 ja 30 minuuttia heräämisen jälkeen leikkausjälkeisessä hoidossa.
Jokaisen osallistujan kohdalla korkein (maksimi) RASS-arvo, joka on havaittu ensimmäisen 30 minuutin aikana, analysoidaan ensisijaisena lopputuloksena.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kiihkeyttä.
Richmondin kiihkeyden ja sedaation asteikkoa (RASS) käytetään potilaan kiihkeyden tai sedaation tason arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat +4:stä -5:een, missä +4 edustaa vakavinta kiihkeyttä ja -5 edustaa herättämättömää sedaatiota.
Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat vakavampaa kiihkeyttä, kun taas matalammat negatiiviset pisteet osoittavat syvempää sedaatiota.
|
Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa hoidon yksikössä anestesiasta heräämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .