Влияние нейромониторинга на послеоперационное возбуждение при общей анестезии у детей
Влияние нейромониторинга на частоту послеоперационного возбуждения у детей, получающих общую анестезию
Послеоперационное возбуждение часто наблюдается в педиатрической группе пациентов после общей анестезии. Точная причина этого возбуждения не была четко определена; однако оно может быть связано с различными факторами, такими как глубина анестезии, подход семьи, послеоперационная боль или неприятные запахи, воспринимаемые ребенком. Глубина анестезии косвенно контролируется путем наблюдения за артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и насыщением кислородом пациента, а также путем оценки альвеолярной концентрации ингаляционного агента. Пациенты под анестезией находятся в состоянии глубокого сна. В последние годы это состояние сна стало более тщательно контролироваться с развитием новых устройств.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) — это тест, который записывает и измеряет электрическую активность мозга, предоставляя информацию о глубине сна в соответствии с мозговой активностью пациента. Устройство Density Spectral Array (DSA), разработанное для использования в операционных, облегчает интерпретацию данных ЭЭГ и направляет анестезиолога. В нашей операционной пациенты под анестезией также контролируются с помощью этого устройства.
Наша цель — оценить послеоперационное возбуждение у пациентов, контролируемых с помощью этого устройства, по сравнению с теми, кто не контролируется.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Номер телефона: +905308583166
- Электронная почта: topkaraesin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Номер телефона: +905308583166
- Электронная почта: topkaraesin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 6-12 лет
Без хронических сопутствующих заболеваний
Отсутствие эпилепсии в анамнезе
Поступление на операцию с сохраненным сознанием, ориентированные и кооперативные
Критерии исключения:
Внутричерепные операции
Интеллектуальные нарушения
Экстренные травматологические случаи
Область лба непригодна для размещения электродов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое наблюдение на основе мониторинга
После того, как пациенты будут доставлены в операционную, за ними будет вестись наблюдение.
Это наблюдение будет включать отслеживание мозговой активности с помощью DSA (Оценка глубины седации), и индукция анестезии будет проводиться под этим наблюдением.
|
Устройство Density Spectral Array (DSA), разработанное для использования в операционных, облегчает интерпретацию данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и направляет анестезиолога.
В нашей операционной пациенты под наркозом также контролируются с помощью этого устройства.
|
|
Экспериментальный: Группа Стандартная Терапия
После того как пациенты будут доставлены в операционную, за ними будет установлено наблюдение, и будет проведена индукция анестезии традиционным методом путем введения анестезирующих средств на основе массы тела.
|
Эта группа получит индукцию анестезии традиционным методом, а мониторинг будет продолжаться одновременно с ЭЭГ (электроэнцефалографией).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационное возбуждение через 30 минут после операции
Временное ограничение: Первые 30 минут в палате послеоперационного наблюдения после выхода из наркоза.
|
Шкала возбуждения и седации Ричмонда (RASS) (-5 до +4) будет регистрироваться через 0, 5, 10, 15 и 30 минут после пробуждения в послеоперационном отделении.
Для каждого участника наибольшее (максимальное) значение RASS, наблюдавшееся в течение первых 30 минут, будет проанализировано как первичный исход.
Более высокие баллы указывают на более тяжелое возбуждение.
Шкала возбуждения и седации Ричмонда (RASS) используется для оценки уровня возбуждения или седации пациента.
Баллы варьируются от +4 до -5, где +4 представляет наиболее тяжелое возбуждение, а -5 представляет невозможность пробуждения от седации.
Более высокие положительные баллы указывают на более тяжелое возбуждение, тогда как более низкие отрицательные баллы указывают на более глубокую седацию.
|
Первые 30 минут в палате послеоперационного наблюдения после выхода из наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .