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Impacto da Neuromonitorização na Agitação Pós-Operatória em Anestesia Geral Pediátrica

4 de setembro de 2026 atualizado por: Esin Topkara Oğur, MD, Sakarya University

O Efeito do Neuromonitoramento na Incidência de Agitação Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos Submetidos à Anestesia Geral

A agitação pós-operatória é frequentemente observada no grupo de pacientes pediátricos após anestesia geral. A causa exata desta agitação não foi claramente determinada; no entanto, pode estar associada a vários fatores, como a profundidade da anestesia, a abordagem familiar, a dor pós-operatória ou odores desagradáveis percebidos pela criança. A profundidade da anestesia é monitorizada indiretamente através da observação da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio do paciente, bem como através da avaliação da concentração alveolar do agente inalatório. Os pacientes sob anestesia encontram-se num estado de sono profundo. Nos últimos anos, este estado de sono começou a ser monitorizado mais de perto com o desenvolvimento de novos dispositivos.

A eletroencefalografia (EEG) é um teste que regista e mede a atividade elétrica do cérebro, fornecendo informações sobre a profundidade do sono de acordo com a atividade cerebral do paciente. O dispositivo Density Spectral Array (DSA), desenvolvido para uso em salas de operação, facilita a interpretação dos dados de EEG e orienta o anestesiologista. Na nossa sala de operação, os pacientes sob anestesia também são monitorizados usando este dispositivo.

O nosso objetivo é avaliar a agitação de emergência em pacientes monitorizados com este dispositivo em comparação com aqueles que não são monitorizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
  • Número de telefone: +905308583166
  • E-mail: topkaraesin@gmail.com

Locais de estudo

      • Sakarya, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contato:
          • esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
          • Número de telefone: +905308583166
          • E-mail: topkaraesin@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com idades entre 6-12 anos

Sem condições comórbidas crónicas

Sem história de epilepsia

Apresentando-se para cirurgia com consciência preservada, orientados e cooperativos

Critérios de Exclusão:

Cirurgias intracranianas

Deficiência intelectual

Casos de trauma de emergência

Área da testa inadequada para colocação de elétrodos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Baseados na Monitorização do Grupo
Depois de os doentes serem levados para a sala de operações, serão monitorizados. Esta monitorização incluirá o acompanhamento da atividade cerebral através da DSA (Avaliação da Profundidade da Sedação), e a indução da anestesia será realizada sob esta monitorização.
O dispositivo Density Spectral Array (DSA), desenvolvido para uso em salas de operação, facilita a interpretação de dados de Eletroencefalograma (EEG) e orienta o anestesiologista. Na nossa sala de operação, os pacientes sob anestesia também são monitorizados utilizando este dispositivo.
Experimental: Grupo Cuidado Padrão
Após os pacientes serem levados para a sala de operações, serão monitorizados e será realizada a indução de anestesia através do método tradicional, administrando agentes anestésicos com base no peso corporal.
Este grupo receberá indução de anestesia usando o método tradicional, e a monitorização continuará simultaneamente com EEG (Eletroencefalografia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agitação pós-operatória após 30 minutos pós-operatórios
Prazo: Primeiros 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios após o despertar da anestesia.
A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) (-5 a +4) será registada aos 0, 5, 10, 15 e 30 minutos após o despertar na unidade de cuidados pós-operatórios. Para cada participante, o valor RASS mais elevado (máximo) observado nos primeiros 30 minutos será analisado como o resultado primário. Pontuações mais altas indicam agitação mais severa. A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) é utilizada para avaliar o nível de agitação ou sedação de um paciente. As pontuações variam de +4 a -5, em que +4 representa a agitação mais severa e -5 representa sedação inacordável. Pontuações positivas mais altas indicam agitação mais severa, enquanto pontuações negativas mais baixas indicam sedação mais profunda.
Primeiros 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios após o despertar da anestesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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