Wpływ neuromonitoringu na pobudzenie pooperacyjne w pediatrycznej anestezji ogólnej
Wpływ neuromonitoringu na częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Pobudzenie pooperacyjne jest często obserwowane w grupie pacjentów pediatrycznych po znieczuleniu ogólnym. Dokładna przyczyna tego pobudzenia nie została jednoznacznie ustalona; może jednak być związana z różnymi czynnikami, takimi jak głębokość znieczulenia, podejście rodziny, ból pooperacyjny lub nieprzyjemne zapachy odczuwane przez dziecko. Głębokość znieczulenia jest monitorowana pośrednio poprzez obserwację ciśnienia krwi, tętna i saturacji tlenu pacjenta, a także poprzez ocenę stężenia pęcherzykowego środka wziewnego. Pacjenci pod znieczuleniem znajdują się w stanie głębokiego snu. W ostatnich latach ten stan snu zaczął być monitorowany bardziej szczegółowo dzięki rozwojowi nowych urządzeń.
Elektroencefalografia (EEG) to badanie, które rejestruje i mierzy aktywność elektryczną mózgu, dostarczając informacji o głębokości snu zgodnie z aktywnością mózgu pacjenta. Urządzenie Density Spectral Array (DSA), opracowane do stosowania na salach operacyjnych, ułatwia interpretację danych EEG i kieruje anestezjologa. W naszej sali operacyjnej pacjenci pod znieczuleniem są również monitorowani przy użyciu tego urządzenia.
Naszym celem jest ocena pobudzenia podczas wybudzania u pacjentów monitorowanych tym urządzeniem w porównaniu z pacjentami, którzy nie są monitorowani.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Numer telefonu: +905308583166
- E-mail: topkaraesin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Numer telefonu: +905308583166
- E-mail: topkaraesin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 6-12 lat
Bez przewlekłych chorób współistniejących
Brak historii padaczki
Przyjmowani na zabieg chirurgiczny z zachowaną świadomością, zorientowani i współpracujący
Kryteria wykluczenia:
Zabiegi wewnątrzczaszkowe
Niepełnosprawność intelektualna
Przypadki urazowe wymagające interwencji doraźnej
Obszar czoła nieodpowiedni do umieszczenia elektrod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka oparta na monitorowaniu grupy
Po wprowadzeniu pacjentów do sali operacyjnej będą oni monitorowani.
To monitorowanie będzie obejmować śledzenie aktywności mózgu za pomocą DSA (Ocena Głębokości Sedacji), a indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona pod tym monitoringiem.
|
Urządzenie Density Spectral Array (DSA), opracowane do użytku na salach operacyjnych, ułatwia interpretację danych elektroencefalogramu (EEG) i prowadzi anestezjologa.
W naszej sali operacyjnej pacjenci pod znieczuleniem są również monitorowani za pomocą tego urządzenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Standardowa Opieki
Po przyjęciu pacjentów do sali operacyjnej będą oni monitorowani, a indukcję znieczulenia przeprowadzi się metodą tradycyjną poprzez podanie środków znieczulających na podstawie masy ciała.
|
Ta grupa otrzyma indukcję znieczulenia przy użyciu tradycyjnej metody, a monitorowanie będzie kontynuowane jednocześnie z EEG (Elektroencefalografia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudzenie pooperacyjne po 30 minutach pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut na oddziale opieki pooperacyjnej po wybudzeniu z narkozy.
|
Skala Pobudzenia i Sedacji Richmond (RASS) (-5 do +4) będzie rejestrowana w 0, 5, 10, 15 i 30 minut po wybudzeniu na oddziale pooperacyjnym.
Dla każdego uczestnika najwyższa (maksymalna) wartość RASS zaobserwowana w ciągu pierwszych 30 minut będzie analizowana jako wynik pierwszorzędowy.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe pobudzenie.
Skala Pobudzenia i Sedacji Richmond (RASS) jest używana do oceny poziomu pobudzenia lub sedacji pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od +4 do -5, gdzie +4 oznacza najcięższe pobudzenie, a -5 oznacza niebudzalną sedację.
Wyższe dodatnie wyniki wskazują na cięższe pobudzenie, podczas gdy niższe ujemne wyniki wskazują na głębszą sedację.
|
Pierwsze 30 minut na oddziale opieki pooperacyjnej po wybudzeniu z narkozy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .