Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af neuromonitorering på postoperativ uro ved pædiatrisk generel anæstesi

21. november 2025 opdateret af: Esin Topkara Oğur, MD, Sakarya University

Effekten af neuromonitorering på incidensen af postoperativ uro hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi

Postoperativ uro ses hyppigt i den pædiatriske patientgruppe efter generel anæstesi. Den nøjagtige årsag til denne uro er ikke klart fastlagt; den kan dog være forbundet med forskellige faktorer såsom anæstesidybde, familietilgang, postoperativ smerte eller ubehagelige lugte, som barnet opfatter. Anæstesidybden overvåges indirekte ved at observere patientens blodtryk, puls og iltmætning samt ved at vurdere den alveolære koncentration af inhalationsmidlet. Patienter under anæstesi er i en tilstand af dyb søvn. I de senere år er denne søvntilstand begyndt at blive overvåget tættere med udviklingen af nye enheder.

Elektroencefalografi (EEG) er en test, der optager og måler hjernens elektriske aktivitet og giver information om søvnens dybde i henhold til patientens hjerneaktivitet. Density Spectral Array (DSA)-enheden, udviklet til brug i operationsstuer, letter fortolkningen af EEG-data og vejleder anæstesilægen. I vores operationsstue overvåges patienter under anæstesi også ved hjælp af denne enhed.

Vores mål er at evaluere opvågningsuro hos patienter overvåget med denne enhed sammenlignet med dem, der ikke overvåges.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 6-12 år

Uden kroniske komorbide tilstande

Ingen tidligere epilepsi

Fremstår til operation med bevidsthed bevarelse, orienteret og samarbejdsvillig

Eksklusionskriterier:

Intrakranielle operationer

Intellektuel handicap

Akutte traumetilfælde

Pandeområde uegnet til elektrodeplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebaseret monitorering af behandling
Efter patienterne er blevet ført ind i operationsstuen, vil de blive overvåget. Denne overvågning vil inkludere sporing af hjerneaktivitet ved hjælp af DSA (Depth of Sedation Assessment), og anæstesiinduktion vil blive udført under denne overvågning.
Enhed: dsa-interventionsgruppe
Density Spectral Array (DSA)-enheden, udviklet til brug på operationsstuer, letter fortolkningen af elektroencefalogram (EEG)-data og vejleder anæstesilægen. På vores operationsstue overvåges patienter under anæstesi også ved hjælp af denne enhed.
Eksperimentel: Gruppe Standardpleje
Efter patienterne er blevet bragt ind i operationsstuen, vil de blive overvåget, og anæstesiinduction vil blive udført ved hjælp af den traditionelle metode ved at administrere anæstesimidler baseret på kropsvægt.
Andet: Traditionel Overvågning
Denne gruppe vil modtage anæstesiinduktion ved hjælp af den traditionelle metode, og overvågning vil fortsætte samtidigt med EEG (elektroencefalografi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ uro efter postoperativ 30 minutter
Tidsramme: Første 30 minutter på postoperativ afdeling efter opvågnen fra anæstesi.
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) (-5 til +4) vil blive registreret ved 0, 5, 10, 15 og 30 minutter efter opvågning på postoperativ afdeling.
For hver deltager vil den højeste (maksimale) RASS-værdi observeret inden for de første 30 minutter blive analyseret som det primære resultat.
Højere score indikerer mere alvorlig agitation.
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) bruges til at vurdere en patients niveau af agitation eller sedation.
Scoren spænder fra +4 til -5, hvor +4 repræsenterer den mest alvorlige agitation og -5 repræsenterer uopvækkelig sedation.
Højere positive score indikerer mere alvorlig agitation, mens lavere negative score indikerer dybere sedation.
Første 30 minutter på postoperativ afdeling efter opvågnen fra anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SEAH-ETO-DSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ agitation

Kliniske forsøg med dsa-interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner