Impact de la neuromonitorisation sur l'agitation postopératoire en anesthésie générale pédiatrique
L'effet de la neuromonitorisation sur l'incidence de l'agitation postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale
L'agitation postopératoire est fréquemment observée chez les patients pédiatriques après une anesthésie générale. La cause exacte de cette agitation n'a pas été clairement déterminée ; cependant, elle peut être associée à divers facteurs tels que la profondeur de l'anesthésie, l'approche familiale, la douleur postopératoire ou les odeurs désagréables perçues par l'enfant. La profondeur de l'anesthésie est surveillée indirectement en observant la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du patient, ainsi qu'en évaluant la concentration alvéolaire de l'agent d'inhalation. Les patients sous anesthésie sont dans un état de sommeil profond. Ces dernières années, cet état de sommeil a commencé à être surveillé de plus près avec le développement de nouveaux appareils.
L'électroencéphalographie (EEG) est un test qui enregistre et mesure l'activité électrique du cerveau, fournissant des informations sur la profondeur du sommeil en fonction de l'activité cérébrale du patient. L'appareil de tableau spectral de densité (DSA), développé pour une utilisation en salle d'opération, facilite l'interprétation des données EEG et guide l'anesthésiste. Dans notre salle d'opération, les patients sous anesthésie sont également surveillés à l'aide de cet appareil.
Notre objectif est d'évaluer l'agitation au réveil chez les patients surveillés avec cet appareil par rapport à ceux qui ne sont pas surveillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Numéro de téléphone: +905308583166
- E-mail: topkaraesin@gmail.com
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Contact:
- esin topkara oğur, MD,ANESTHESIOLOGY RESIDENT
- Numéro de téléphone: +905308583166
- E-mail: topkaraesin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 6 à 12 ans
Sans affections comorbides chroniques
Pas d'antécédents d'épilepsie
Se présentant pour une intervention chirurgicale avec conscience préservée, orientés et coopératifs
Critères d'exclusion :
Chirurgies intracrâniennes
Déficience intellectuelle
Cas de traumatisme en urgence
Zone frontale inadaptée pour la pose d'électrodes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins basés sur la surveillance du groupe
Après que les patients sont amenés en salle d'opération, ils seront surveillés.
Cette surveillance inclura le suivi de l'activité cérébrale en utilisant l'évaluation de la profondeur de sédation (DSA), et l'induction de l'anesthésie sera réalisée sous cette surveillance.
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L'appareil Density Spectral Array (DSA), développé pour une utilisation en salle d'opération, facilite l'interprétation des données d'électroencéphalogramme (EEG) et guide l'anesthésiste.
Dans notre salle d'opération, les patients sous anesthésie sont également surveillés à l'aide de cet appareil.
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Expérimental: Groupe Soins Standards
Après que les patients sont emmenés dans la salle d'opération, ils seront surveillés et l'induction de l'anesthésie sera réalisée selon la méthode traditionnelle en administrant des agents anesthésiques en fonction du poids corporel.
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Ce groupe recevra une induction anesthésique selon la méthode traditionnelle, et la surveillance se poursuivra simultanément avec l'EEG (électroencéphalographie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agitation postopératoire après 30 minutes postopératoires
Délai: Premières 30 minutes dans l'unité de soins postopératoires après le réveil de l'anesthésie.
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L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) (-5 à +4) sera enregistrée à 0, 5, 10, 15 et 30 minutes après le réveil en unité de soins postopératoires.
Pour chaque participant, la valeur RASS la plus élevée (maximum) observée dans les 30 premières minutes sera analysée comme critère de jugement principal.
Les scores plus élevés indiquent une agitation plus sévère.
L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) est utilisée pour évaluer le niveau d'agitation ou de sédation d'un patient.
Les scores vont de +4 à -5, où +4 représente l'agitation la plus sévère et -5 représente une sédation impossible à réveiller.
Les scores positifs plus élevés indiquent une agitation plus sévère, tandis que les scores négatifs plus bas indiquent une sédation plus profonde.
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Premières 30 minutes dans l'unité de soins postopératoires après le réveil de l'anesthésie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SEAH-ETO-DSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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