Impatto del Neuromonitoraggio sull'Agitazione Postoperatoria nell'Anestesia Generale Pediatrica
L'Effetto del Neuromonitoraggio sull'Incidenza di Agitazione Postoperatoria in Pazienti Pediatrici Sottoposti ad Anestesia Generale
L'agitazione postoperatoria è frequentemente osservata nel gruppo di pazienti pediatrici in seguito all'anestesia generale. La causa esatta di questa agitazione non è stata chiaramente determinata; tuttavia, può essere associata a vari fattori come la profondità dell'anestesia, l'approccio familiare, il dolore postoperatorio o gli odori sgradevoli percepiti dal bambino. La profondità dell'anestesia viene monitorata indirettamente osservando la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno del paziente, nonché valutando la concentrazione alveolare dell'agente inalatorio. I pazienti sotto anestesia si trovano in uno stato di sonno profondo. Negli ultimi anni, questo stato di sonno ha iniziato a essere monitorato più da vicino con lo sviluppo di nuovi dispositivi.
L'elettroencefalografia (EEG) è un test che registra e misura l'attività elettrica del cervello, fornendo informazioni sulla profondità del sonno in base all'attività cerebrale del paziente. Il dispositivo Density Spectral Array (DSA), sviluppato per l'uso in sala operatoria, facilita l'interpretazione dei dati EEG e guida l'anestesista. Nella nostra sala operatoria, i pazienti sotto anestesia vengono anche monitorati utilizzando questo dispositivo.
Il nostro obiettivo è valutare l'agitazione al risveglio nei pazienti monitorati con questo dispositivo rispetto a quelli che non vengono monitorati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni
Senza condizioni comorbide croniche
Nessuna storia di epilessia
Presentarsi per intervento chirurgico con coscienza preservata, orientati e collaborativi
Criteri di esclusione:
Interventi chirurgici intracranici
Disabilità intellettiva
Casi di trauma d'emergenza
Area della fronte non idonea per il posizionamento degli elettrodi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenza Basata sul Monitoraggio del Gruppo
Dopo che i pazienti vengono portati in sala operatoria, saranno monitorati.
Questo monitoraggio includerà il tracciamento dell'attività cerebrale utilizzando DSA (Valutazione della Profondità della Sedazione), e l'induzione dell'anestesia verrà eseguita sotto questo monitoraggio.
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Il dispositivo Density Spectral Array (DSA), sviluppato per l'uso nelle sale operatorie, facilita l'interpretazione dei dati dell'elettroencefalogramma (EEG) e guida l'anestesista.
Nella nostra sala operatoria, i pazienti sotto anestesia vengono anche monitorati utilizzando questo dispositivo.
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Sperimentale: Gruppo Cura Standard
Dopo che i pazienti vengono portati in sala operatoria, saranno monitorati e l'induzione dell'anestesia verrà eseguita con il metodo tradizionale somministrando agenti anestetici in base al peso corporeo.
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Questo gruppo riceverà l'induzione dell'anestesia utilizzando il metodo tradizionale e il monitoraggio continuerà simultaneamente con EEG (Elettroencefalografia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agitazione postoperatoria dopo 30 minuti postoperatori
Lasso di tempo: Primi 30 minuti nell'unità di cure postoperatorie dopo il risveglio dall'anestesia.
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La Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) (-5 a +4) sarà registrata a 0, 5, 10, 15 e 30 minuti dopo il risveglio nell'unità di cure postoperatorie.
Per ogni partecipante, il valore RASS più alto (massimo) osservato entro i primi 30 minuti sarà analizzato come outcome primario. Punteggi più alti indicano agitazione più grave. La Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) viene utilizzata per valutare il livello di agitazione o sedazione di un paziente. I punteggi vanno da +4 a -5, dove +4 rappresenta l'agitazione più grave e -5 rappresenta la sedazione non risvegliabile. Punteggi positivi più alti indicano agitazione più grave, mentre punteggi negativi più bassi indicano sedazione più profonda. |
Primi 30 minuti nell'unità di cure postoperatorie dopo il risveglio dall'anestesia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SEAH-ETO-DSA
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