- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244679
건강한 성인에서 천장관절 조작과 코어 안정성 (SIJCORE)
건강한 개인에서 천장관절 조작이 코어 안정화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
SIJ는 척추와 하지 사이에서 기계적 부하를 전달하는 핵심 해부학적 구조로 인식됩니다. SIJ 가동성의 사소한 제한조차도 요골반 정렬을 변화시키고, 코어 근육 활성 패턴을 수정하며, 자세 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 변화는 증상이 있는 집단과 무증상 집단 모두에서 발생할 수 있지만, SIJ 가동성이 트렁크 조절에 영향을 미치는 정확한 신경근 기전은 여전히 지속적인 과학적 탐구의 영역입니다.
수동 치료 기법-특히 HVLA 도수치료-는 관절 가동성 회복, 고유수용성 입력 조절, 요골반 영역 내 신경근 조정 최적화를 위해 자주 사용됩니다. HVLA 도수치료는 개선된 분절 운동, 향상된 구심성 피드백, 운동 단위 모집의 단기적 수정을 포함한 빠른 기계적 및 신경생리학적 반응을 촉진하는 것으로 제안되었습니다. 이러한 제안된 기전에도 불구하고, 건강한 성인을 대상으로 한 SIJ 지향 HVLA 도수치료의 급성 효과에 관한 경험적 증거는 제한적입니다.
코어 안정화는 요골반 재활의 또 다른 중요한 구성 요소입니다. 이 접근법은 척추 정렬과 자세 평형에 공동으로 기여하는 깊은 트렁크 근육-특히 복횡근, 다열근 및 관련 안정기 군-의 활성, 지구력 및 조정 기능을 강조합니다. 코어 안정화 전략은 이론적으로 널리 지지되지만, 특히 즉각적인 생체역학 및 신경근 반응 측면에서 수동 치료 기법과의 상호작용은 건강한 개인에서 철저히 검토되지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험은 건강한 성인에서 양측 SIJ HVLA 도수치료가 트렁크 안정성과 자세 조절에 미치는 즉각적인 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 연구는 아타셰히르 플로렌스 나이팅게일 병원에서 수행되었으며 사전 정의된 적격 기준을 충족하는 18-40세 참가자를 포함했습니다. 기초 평가를 완료한 후, 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: (1) 측와위 자세에서 후상장골극(PSIS)에서 양측 HVLA 도수치료를 받은 SIJ 도수치료 군, 그리고 (2) 동일한 평가 절차를 완료하지만 어떠한 치료적 중재도 받지 않은 대조군(무치료).
요골반 기능의 다차원을 평가하기 위해 포괄적인 결과 측정 세트가 선택되었습니다. 골반 정렬 패턴은 Derifield-Thompson 다리 검사를 사용하여 검사되었고, 요추 가동성은 수정 Schober 검사로 평가되었습니다. 코어 지구력과 트렁크 근육 성능은 표준화된 윗몸일으키기 및 플랭크 검사를 사용하여 측정되었습니다. 가장 상세한 평가는 CTT 바이오피드백 시스템으로 수행되었으며, 이는 0°에서 ±180°까지 22개의 각도 위치에서 자세 조절을 분석할 수 있는 객관적인 장치로, 트렁크 안정성에 대한 다차원적 통찰력을 제공합니다.
HVLA 도수치료 절차는 확립된 임상 지침에 따라 SIJ 영역에 양측으로 전달되는 짧고 통제된 추력으로 구성되었습니다. 모든 중재 후 평가는 사전 정의된 프로토콜에 따라 절차 직후에 수행되었습니다. 연구에 대한 윤리적 승인은 이스탄불 예니 위질 대학교 임상연구윤리위원회(결정 번호: 24.03.2022/14)로부터 얻었으며, 모든 참가자로부터 등록 전에 서면 동의를 받았습니다.
이 시험은 무증상 개인에서 SIJ 도수치료가 트렁크 안정성, 신경근 활성 및 초기 자세 조정에 영향을 미칠 수 있는 이론적 기전을 탐구하기 위해 설계되었습니다. 연구의 결과와 통계적 결과는 이 임상 시험 기록의 결과 섹션에서 별도로 보고될 것입니다. 현재 프로토콜 설명은 데이터 기반 결론을 포함하지 않고 연구의 과학적 근거, 방법론적 틀 및 절차적 세부 사항을 설명하기 위한 목적으로만 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Ataşehir Florence Nightingale Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 건강한 성인
- 지난 6개월 동안 허리 또는 골반 통증 병력 없음
- 이전 척추 또는 천장관절 수술 경험 없음
- 현재 신경계 또는 근골격계 장애 없음
- 불편함 없이 서 있거나 앉은 자세를 유지할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 만성 허리 통증 또는 천장관절 기능장애 병력
- 요추골반 부위의 이전 골절, 탈구 또는 수술 경험
- 균형이나 움직임에 영향을 미치는 신경계, 전정계 또는 전신성 장애
- 임신 또는 임신 가능성
- 지난 48시간 동안 진통제, 근육 이완제 또는 항염증제 사용
- 수기 치료에 대한 금기 사항 (골다공증, 악성 종양, 염증성 관절 질환, 급성 디스크 탈출증, 말초 신경 증후군)
- 연구 프로토콜 참여 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIJ 조작 그룹
양측 HVLA 천장관절 조작이 PSIS에 적용됨
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척추골반 안정성을 향상시키기 위해 천장관절(PSIS)에 양측으로 적용된 고속 저진폭(HVLA) 조작.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 (무치료)
참가자들은 조작을 받지 않았으며, 기초 평가와 사후 평가만 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 안정성 지수 CTT 바이오피드백 시스템
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(1주일 이내)
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CTT 바이오피드백 시스템을 사용한 몸통 안정성 측정으로, 22개의 기울기 위치(0°~±180°)에서 각도 편차와 자세 조절을 평가합니다.
낮은 편차 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(1주일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 코어 지구력 (플랭크 테스트 지속 시간)
기간: 기준선 및 중재 직후(1주 이내)
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참가자가 정적 체간 지구력을 평가하기 위해 표준 플랭크 자세를 유지할 수 있는 시간(초 단위).
높은 값은 더 큰 코어 안정성과 근지구력을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(1주 이내)
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윗몸일으키기 지구력 테스트
기간: 개입 전 기초치 및 개입 후 1주
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복부 및 고관절 굴곡근 지구력을 평가하기 위해 60초 동안 완료한 윗몸 일으키기 횟수.
반복 횟수 증가는 근육 성능 향상을 나타냅니다.
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개입 전 기초치 및 개입 후 1주
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수정 슈버 검사(요부 유연성)
기간: 기준선 및 중재 후 (1주)
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요추 유연성을 센티미터 단위로 측정합니다.
기준선과 사후 검사 점수 간의 차이는 척추 가동성의 개선을 반영합니다.
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기준선 및 중재 후 (1주)
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손가락 바닥 거리 (몸통 유연성)
기간: 기준선 및 중재 후 (1주)
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최대 전방 굴곡 시 손가락 끝과 바닥 사이의 거리(cm).
거리가 짧을수록 유연성과 척추 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (1주)
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Derifield-Thompson 다리 검사 테스트 (골반 정렬)
기간: 기준선 및 중재 직후
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천장엉덩관절 기능 장애와 관련된 다리 길이 불균형을 감지하는 데 사용되는 수동 평가.
개선은 중재 전후의 비대칭 감소로 나타납니다.
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기준선 및 중재 직후
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요추 및 고관절 관절가동범위 (각도계 측정)
기간: 기준선 및 중재 후(1주)
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요추 및 고관절의 능동 및 수동 관절가동범위(도), 각도계를 사용하여 측정함.
매개변수에는 요추 굴곡, 신전 및 고관절 굴곡이 포함됨.
더 큰 값은 관절 가동성 증가를 나타냄.
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기준선 및 중재 후(1주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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