Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakroiliakal Manipulasjon og Kjernestabilitet hos Friske Voksne (SIJCORE)

20. november 2025 oppdatert av: Esra BECENI, Bahçeşehir University

Effekten av sakroiliakalleddsmanipulasjon på kjerne-stabilisering hos friske individer

Sakroiliakalledd (SIJ) dysfunksjon er en vanlig årsak til lumbopelvik ustabilitet, ofte knyttet til endret belastningsoverføring mellom ryggsøylen og nedre ekstremiteter. Selv om ulike terapeutiske tiltak brukes for å gjenopprette leddjustering og forbedre nevromuskulær kontroll, forblir de umiddelbare effektene av kiropraktisk manipulasjon på kjerne-stabilisering hos asymptomatiske personer uklare. Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke den akutte påvirkningen av bilateral sakroiliakalledd høyhastighets-, lavamplitude (HVLA) manipulasjon på overkroppsstabilitet hos friske voksne. Seksti deltakere i alderen 18-40 år ble tilfeldig tildelt enten en manipulasjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Ytelse for kjerne-stabilisering og postural kontroll ble evaluert ved bruk av standardiserte tester inkludert Centaur Trunk Training (CTT) biofeedback-system, planke, sit-ups utholdenhet, og fleksibilitetsvurderinger. Funnene viste signifikante kortsiktige forbedringer i overkroppsstabilitet og fleksibilitet etter manipulasjon, noe som tyder på at sakroiliakalledd-justeringer kan positivt påvirke nevromuskulær aktivering og motorisk kontroll hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

SIJ anerkjennes som en viktig anatomisk struktur som er ansvarlig for å overføre mekaniske belastninger mellom ryggraden og de nedre ekstremitetene. Selv mindre begrensninger i SIJ-mobilitet har potensial til å endre lumbopelvinsk justering, modifisere kjernemuskelaktiveringsmønstre og påvirke postural stabilitet. Selv om disse endringene kan oppstå både hos symptomatiske og asymptomatiske populasjoner, er de presise nevromuskulære mekanismene som SIJ-mobilitet påvirker ryggkontroll med, fortsatt et område for pågående vitenskapelig undersøkelse.

Manuelle terapiteknikker – spesielt HVLA-manipulasjon – brukes ofte for å gjenopprette leddmobilitet, regulere proprioceptiv input og optimalisere nevromuskulær koordinasjon i lumbopelvinsk region. HVLA-manipulasjon har blitt foreslått for å fasilitere raske mekaniske og nevrofysiologiske responser, inkludert forbedret segmental bevegelse, forbedret afferent tilbakemelding og kortvarige modifikasjoner i motorisk enhetsrekruttering. Til tross for disse foreslåtte mekanismene, er empirisk bevis om de akutte effektene av SIJ-retter HVLA-manipulasjon hos friske voksne begrenset.

Kjernestabilisering utgjør en annen kritisk komponent av lumbopelvinsk rehabilitering. Denne tilnærmingen legger vekt på aktivering, utholdenhet og koordinert funksjon av dype ryggmuskler – spesielt transversus abdominis, multifidus og tilknyttede stabilisatorgrupper – som samlet bidrar til ryggradsjustering og postural likevekt. Kjernestabiliseringsstrategier er bredt støttet i teorien; imidlertid har deres interaksjon med manuelle terapiteknikker, spesielt når det gjelder umiddelbare biomekaniske og nevromuskulære responser, ikke blitt grundig undersøkt hos friske individer.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å undersøke de umiddelbare effektene av bilateral SIJ HVLA-manipulasjon på ryggstabilitet og postural kontroll hos friske voksne. Studien ble gjennomført på Ataşehir Florence Nightingale Sykehus og inkluderte deltakere i alderen 18–40 år som oppfylte forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriterier. Etter å ha fullført baseline-vurderinger, ble deltakerne tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) SIJ-manipulasjonsgruppen, som mottok bilateral HVLA-manipulasjon ved de posteriore superiore iliake piggene (PSIS) i sideliggende stilling, og (2) Kontrollgruppen (Ingen Behandling), som fullførte de samme vurderingsprosedyrene uten å motta noen terapeutisk intervensjon.

Et omfattende sett med utfallsmål ble valgt for å evaluere flere dimensjoner av lumbopelvinsk funksjon. Pelvisk justeringsmønstre ble undersøkt ved hjelp av Derifield-Thompson benkontroll, mens lumbal ryggmobilitet ble vurdert med Modified Schober Test. Kjerneutholdenhet og ryggmuskelprestasjon ble målt ved hjelp av standardiserte sit-up- og plank-tester. Den mest detaljerte vurderingen ble utført med CTT-biofeedback-systemet, en objektiv enhet som kan analysere postural kontroll over 22 vinkelposisjoner fra 0° til ±180°, og dermed gi flerdimensjonal innsikt i ryggstabilitet.

HVLA-manipulasjonsprosedyren involverte et kort, kontrollert trykk levert bilateral til SIJ-regionen i henhold til etablerte kliniske retningslinjer. Alle post-intervensjonsvurderinger ble utført umiddelbart etter prosedyren i henhold til den forhåndsdefinerte protokollen. Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra Istanbul Yeni Yüzyıl University Clinical Research Ethics Committee (Beslutning Nr: 24.03.2022/14), og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før påmelding.

Denne studien ble designet for å utforske de teoretiske mekanismene som SIJ-manipulasjon kan påvirke ryggstabilitet, nevromuskulær aktivering og tidlige posturale justeringer hos asymptomatiske individer. Funnene og statistiske utfall fra studien vil bli rapportert separat i Resultat-delen av denne kliniske studieregistreringen. Denne nåværende protokollbeskrivelsen er kun ment å skissere den vitenskapelige rasjonalen, metodologiske rammeverket og prosedyredetaljene for studien, uten å inkludere noen datadrevne konklusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Ataşehir Florence Nightingale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18 til 40 år
  • Ingen historie med lav rygg- eller bekkenmerter de siste 6 månedene
  • Ingen tidligere rygg- eller sakroiliakalleddsoperasjon
  • Ingen nåværende nevrologiske eller muskelskjelettforstyrrelser
  • I stand til å opprettholde stående og sittende stillinger uten ubehag
  • Frivillig deltakelse med informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kroniske lavryggsmerter eller sakroiliakalfunksjonssvikt
  • Tidligere brudd, luksasjoner eller operasjoner i lumbalbekkenregionen
  • Nevrologiske, vestibulære eller systemiske lidelser som påvirker balanse eller bevegelse
  • Graviditet eller mistenkt graviditet
  • Bruk av smertestillende medisiner, muskelavslappende midler eller antiinflammatoriske legemidler de siste 48 timene
  • Kontraindikasjoner for manuell terapi (osteoporose, malignitet, inflammatorisk leddsykdom, akutt diskusprolaps, cauda equina-syndrom)
  • Avslag eller manglende evne til å delta i studioprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIJ Manipulasjonsgruppe
Bilateral HVLA SIJ-manipulasjon påført ved PSIS
HVLA-manipulasjon påført bilateral ved sakroiliakalleddet (PSIS) for å forbedre lumbopelvis stabilitet.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Ingen behandling)
Deltakerne fikk ingen manipulasjon; kun basislinje- og ettertestvurderinger ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rumpestabilitetsindeks CTT biofeedback-system
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 uke)
Måling av stabilitet i kroppsstammen ved bruk av CTT biofeedback-systemet, som evaluerer vinkelavvik og postural kontroll over 22 helningsposisjoner (0° til ±180°). Lavere avviksverdier indikerer større stabilitet.
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Kjerneutholdenhet (Plank Test Varighet)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 uke)
Varighet (i sekunder) som deltakere kan opprettholde en standard planke-posisjon for å vurdere statisk styrke i overkroppen. Høyere verdier indikerer bedre kjerne-stabilitet og muskelutholdenhet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 uke)
Sit-ups utholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjon
Antall sit-ups fullført på 60 sekunder for å evaluere utholdenhet i magemuskler og hoftebøyere. Økte repetisjoner indikerer forbedret muskelprestasjon.
Baseline og 1 uke etter intervensjon
Modifisert Schober-test (lumbal fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (1 uke)
Måling av lumbal ryggfleksibilitet i centimeter. Forskjellen mellom utgangspunkt og resultater etter testen reflekterer forbedring i ryggmobilitet.
Baseline og post-intervensjon (1 uke)
Finger-til-gulv-avstand (ryggfleksibilitet)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (1 uke)
Avstand (cm) mellom fingertuppene og gulvet under maksimal fremoverbøyning. Kortere avstand indikerer forbedret fleksibilitet og ryggmobilitet.
Utgangspunkt og etter intervensjon (1 uke)
Derifield-Thompson Leg Check Test (Bekkenjustering)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Manuell vurdering brukt for å oppdage benlengdeforskjell assosiert med sakroiliakal leddsdysfunksjon. Forbedring noteres som reduksjon i asymmetri mellom før og etter intervensjon.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Lumbal- og hoftebevegelsesomfang (Goniometrisk vurdering)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (1 uke)
Aktiv og passiv bevegelsesutstrekning (grader) i lumbalvirvelsøylen og hofteleddene, målt med et goniometer. Parametere inkluderer lumbalfleksjon, ekstensjon og hoftefleksjon. Høyere verdier indikerer økt leddmobilitet.
Baseline og post-intervensjon (1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BAU-FTR-SIJCORE-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien ble gjennomført som en akademisk klinisk studie med friske frivillige. Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt offentlig fordi datasettet inneholder identifiserbar informasjon som er samlet inn i henhold til institusjonell etisk godkjenning og informert samtykke begrenset til intern analyse. Kun aggregerte (gruppenivå) resultater vil være tilgjengelige etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere