Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja stawów krzyżowo-biodrowych i stabilność core u zdrowych dorosłych (SIJCORE)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Esra BECENI, Bahçeşehir University

Wpływ manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego na stabilizację tułowia u osób zdrowych

Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) jest częstą przyczyną niestabilności lędźwiowo-miedniczej, często związanej z zaburzonym przenoszeniem obciążenia między kręgosłupem a kończynami dolnymi. Chociaż stosuje się różne interwencje terapeutyczne w celu przywrócenia prawidłowego ustawienia stawu i poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej, bezpośrednie efekty manipulacji chiropraktycznych na stabilizację core u osób bezobjawowych pozostają niejasne. To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu zbadanie ostrego wpływu obustronnej manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego o wysokiej prędkości i małej amplitudzie (HVLA) na stabilność tułowia u zdrowych dorosłych. Sześćdziesięciu uczestników w wieku 18-40 lat zostało losowo przydzielonych do grupy manipulacyjnej lub grupy kontrolnej. Wydolność stabilizacji core i kontrola postawy były oceniane przy użyciu standaryzowanych testów, w tym systemu biofeedback Centaur Trunk Training (CTT), testu deski, wytrzymałości w siadach oraz ocen elastyczności. Wyniki wykazały istotne krótkoterminowe poprawy w stabilności tułowia i elastyczności po manipulacji, sugerując, że korekty stawu krzyżowo-biodrowego mogą pozytywnie wpływać na aktywację nerwowo-mięśniową i kontrolę motoryczną u zdrowych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SIJ jest uznawane za kluczową strukturę anatomiczną odpowiedzialną za przenoszenie obciążeń mechanicznych między kręgosłupem a dolnymi kończynami. Nawet niewielkie ograniczenia ruchomości SIJ mogą potencjalnie zmienić ustawienie miednicy i odcinka lędźwiowego, zmodyfikować wzorce aktywacji mięśni core oraz wpłynąć na stabilność posturalną. Chociaż te zmiany mogą występować zarówno w populacjach objawowych, jak i bezobjawowych, precyzyjne mechanizmy neuromięśniowe, poprzez które ruchomość SIJ wpływa na kontrolę tułowia, pozostają obszarem trwających badań naukowych.

Techniki terapii manualnej – szczególnie manipulacja HVLA – są często stosowane w celu przywrócenia ruchomości stawów, regulacji propriocepcji i optymalizacji koordynacji neuromięśniowej w obrębie regionu lędźwiowo-miednicznego. Manipulacja HVLA została zaproponowana jako metoda ułatwiająca szybkie odpowiedzi mechaniczne i neurofizjologiczne, w tym poprawę ruchu segmentarnego, wzmocnienie aferentnego sprzężenia zwrotnego i krótkoterminowe modyfikacje rekrutacji jednostek motorycznych. Pomimo tych proponowanych mechanizmów, empiryczne dowody dotyczące ostrych efektów manipulacji HVLA skierowanej na SIJ u zdrowych dorosłych są ograniczone.

Stabilizacja core stanowi kolejny kluczowy składnik rehabilitacji lędźwiowo-miednicznej. To podejście kładzie nacisk na aktywację, wytrzymałość i skoordynowaną funkcję głębokich mięśni tułowia – szczególnie mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego i powiązanych grup stabilizujących – które wspólnie przyczyniają się do ustawienia kręgosłupa i równowagi posturalnej. Strategie stabilizacji core są szeroko wspierane w teorii; jednak ich interakcja z technikami terapii manualnej, szczególnie w zakresie natychmiastowych odpowiedzi biomechanicznych i neuromięśniowych, nie została dokładnie zbadana u zdrowych osób.

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu zbadania natychmiastowych efektów obustronnej manipulacji HVLA SIJ na stabilność tułowia i kontrolę posturalną u zdrowych dorosłych. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Ataşehir Florence Nightingale i objęto uczestników w wieku 18–40 lat, którzy spełniali z góry określone kryteria kwalifikacyjne. Po ukończeniu ocen wyjściowych uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) Grupa Manipulacji SIJ, która otrzymała obustronną manipulację HVLA na tylnych górnych kolcach biodrowych (PSIS) w pozycji leżącej na boku, oraz (2) Grupa Kontrolna (Brak Leczenia), która wykonała te same procedury oceny bez otrzymania jakiejkolwiek interwencji terapeutycznej.

Kompleksowy zestaw miar wynikowych został wybrany w celu oceny wielu wymiarów funkcji lędźwiowo-miednicznej. Wzorce ustawienia miednicy zbadano za pomocą testu Derifielda-Thompsona, podczas gdy ruchomość kręgosłupa lędźwiowego oceniono testem Schobera w modyfikacji. Wytrzymałość core i wydolność mięśni tułowia zmierzono przy użyciu standaryzowanych testów brzuszków i deski. Najbardziej szczegółową ocenę wykonano za pomocą systemu biofeedbacku CTT, obiektywnego urządzenia zdolnego do analizy kontroli posturalnej w 22 pozycjach kątowych od 0° do ±180°, zapewniając tym samym wielowymiarowy wgląd w stabilność tułowia.

Procedura manipulacji HVLA obejmowała krótki, kontrolowany impuls dostarczony obustronnie do regionu SIJ zgodnie z ustalonymi wytycznymi klinicznymi. Wszystkie oceny po interwencji wykonano natychmiast po procedurze zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem. Zgoda etyczna na badanie została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Istanbul Yeni Yüzyıl (Decyzja nr: 24.03.2022/14), a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed rejestracją.

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania teoretycznych mechanizmów, poprzez które manipulacja SIJ może wpływać na stabilność tułowia, aktywację neuromięśniową i wczesne korekty posturalne u osób bezobjawowych. Wyniki i rezultaty statystyczne badania zostaną przedstawione oddzielnie w sekcji Wyników tego rejestru badań klinicznych. Niniejszy opis protokołu ma na celu wyłącznie zarysowanie naukowego uzasadnienia, ram metodologicznych i szczegółów proceduralnych badania, bez uwzględniania jakichkolwiek wniosków opartych na danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Ataşehir Florence Nightingale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 40 lat
  • Brak historii bólu dolnej części pleców lub miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak wcześniejszych operacji kręgosłupa lub stawów krzyżowo-biodrowych
  • Brak aktualnych zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych
  • Zdolność do utrzymania pozycji stojącej i siedzącej bez dyskomfortu
  • Dobrowolny udział z wyrażeniem świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia przewlekłego bólu dolnej części pleców lub dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych
  • Wcześniejsze złamania, zwichnięcia lub operacje w okolicy lędźwiowo-miedniczej
  • Zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe lub ogólnoustrojowe wpływające na równowagę lub ruch
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Stosowanie leków przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej (osteoporoza, nowotwór, zapalna choroba stawów, ostra przepuklina dysku, zespół ogona końskiego)
  • Odmowa lub niemożność udziału w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Manipulacji Stawu Krzyżowo-Biodrowego
Dwustronna manipulacja HVLA stawu krzyżowo-biodrowego zastosowana na kolcu biodrowym tylnym górnym
Manipulacja HVLA zastosowana obustronnie w stawie krzyżowo-biodrowym (PSIS) w celu poprawy stabilności lędźwiowo-miedniczej.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Brak interwencji: Grupa kontrolna (brak leczenia)
Uczestnicy nie otrzymali żadnej manipulacji; wykonano jedynie oceny wyjściowe i po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Stabilności Tułowia CTT system biofeedback
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia)
Pomiar stabilności tułowia przy użyciu systemu biofeedback CTT, który ocenia odchylenie kątowe i kontrolę postawy w 22 pozycjach przechylenia (0° do ±180°). Niższe wartości odchylenia wskazują na większą stabilność.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna Wytrzymałość Rdzenia (Czas Trwania Testu Deski)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia)
Czas (w sekundach), przez który uczestnicy mogą utrzymać standardową pozycję plank w celu oceny statycznej wytrzymałości tułowia. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność korpusu i wytrzymałość mięśniową.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 tygodnia)
Test Wytrzymałości Brzuszków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 1 tydzień po interwencji
Liczba brzuszków wykonanych w ciągu 60 sekund w celu oceny wytrzymałości mięśni brzucha i zginaczy bioder. Zwiększona liczba powtórzeń wskazuje na poprawę wydolności mięśniowej.
Stan wyjściowy i 1 tydzień po interwencji
Zmodyfikowany test Schobera (Elastyczność odcinka lędźwiowego)
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji (1 tydzień)
Pomiar elastyczności kręgosłupa lędźwiowego w centymetrach. Różnica między wynikami wyjściowymi a wynikami po teście odzwierciedla poprawę mobilności kręgosłupa.
Początkowa i po interwencji (1 tydzień)
Odległość Palec-Podłoga (Elastyczność Tułowia)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (1 tydzień)
Odległość (cm) między czubkami palców a podłogą podczas maksymalnego zgięcia do przodu. Krtsza odległość wskazuje na poprawę elastyczności i mobilności kręgosłupa.
Punkt wyjściowy i po interwencji (1 tydzień)
Test Sprawdzenia Nogi Derifielda-Thompsona (Wyrównanie Miednicy)
Ramy czasowe: Podstawowa i bezpośrednio po interwencji
Ręczna ocena stosowana do wykrywania różnicy długości kończyn dolnych związanej z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Poprawa jest odnotowywana jako zmniejszenie asymetrii między stanem przed i po interwencji.
Podstawowa i bezpośrednio po interwencji
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego i biodra (ocena goniometryczna)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po interwencji (1 tydzień)
Aktywny i bierny zakres ruchu (w stopniach) kręgosłupa lędźwiowego i stawów biodrowych, mierzony za pomocą goniometru. Parametry obejmują zgięcie lędźwiowe, wyprost i zgięcie biodra. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną ruchomość stawów.
Wyniki wyjściowe i po interwencji (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAU-FTR-SIJCORE-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie zostało zakończone jako akademickie badanie kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie, ponieważ zestaw danych zawiera informacje umożliwiające identyfikację zebrane w ramach zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgody ograniczonej do wewnętrznej analizy. Tylko zagregowane (grupowe) wyniki będą dostępne po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj