- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244679
Manipulation Sacro-iliaque et Stabilité du Tronc chez les Adultes en Bonne Santé (SIJCORE)
L'effet de la manipulation de l'articulation sacro-iliaque sur la stabilisation du tronc chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation sacro-iliaque (SIJ) est reconnue comme une structure anatomique clé responsable de la transmission des charges mécaniques entre la colonne vertébrale et les membres inférieurs. Même des restrictions mineures de la mobilité de l'SIJ ont le potentiel d'altérer l'alignement lombo-pelvien, de modifier les schémas d'activation des muscles du tronc et d'influencer la stabilité posturale. Bien que ces altérations puissent survenir à la fois dans les populations symptomatiques et asymptomatiques, les mécanismes neuromusculaires précis par lesquels la mobilité de l'SIJ affecte le contrôle du tronc restent un domaine de recherche scientifique en cours.
Les techniques de thérapie manuelle - en particulier la manipulation HVLA - sont fréquemment employées pour restaurer la mobilité articulaire, réguler l'entrée proprioceptive et optimiser la coordination neuromusculaire dans la région lombo-pelvienne. La manipulation HVLA a été proposée pour faciliter des réponses mécaniques et neurophysiologiques rapides, notamment une amélioration du mouvement segmentaire, un affinement de la rétroaction afférente et des modifications à court terme du recrutement des unités motrices. Malgré ces mécanismes proposés, les preuves empiriques concernant les effets aigus de la manipulation HVLA dirigée vers l'SIJ chez les adultes en bonne santé sont limitées.
La stabilisation du tronc constitue un autre composant critique de la rééducation lombo-pelvienne. Cette approche met l'accent sur l'activation, l'endurance et la fonction coordonnée de la musculature profonde du tronc - en particulier le transverse de l'abdomen, le multifide et les groupes stabilisateurs associés - qui contribuent collectivement à l'alignement spinal et à l'équilibre postural. Les stratégies de stabilisation du tronc sont largement soutenues en théorie ; cependant, leur interaction avec les techniques de thérapie manuelle, notamment en termes de réponses biomécaniques et neuromusculaires immédiates, n'a pas été examinée de manière approfondie chez les individus en bonne santé.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour étudier les effets immédiats de la manipulation HVLA bilatérale de l'SIJ sur la stabilité du tronc et le contrôle postural chez les adultes en bonne santé. L'étude a été menée à l'hôpital Ataşehir Florence Nightingale et incluait des participants âgés de 18 à 40 ans répondant à des critères d'éligibilité prédéfinis. Après avoir terminé les évaluations de base, les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes : (1) le groupe Manipulation SIJ, qui a reçu une manipulation HVLA bilatérale au niveau des épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) en position latérale, et (2) le groupe Témoin (Aucun Traitement), qui a effectué les mêmes procédures d'évaluation sans recevoir d'intervention thérapeutique.
Un ensemble complet de mesures de résultats a été sélectionné pour évaluer multiples dimensions de la fonction lombo-pelvienne. Les schémas d'alignement pelvien ont été examinés à l'aide du test de Derifield-Thompson, tandis que la mobilité de la colonne lombaire a été évaluée avec le test de Schober modifié. L'endurance du tronc et la performance des muscles du tronc ont été mesurées à l'aide de tests standardisés de redressements assis et de planche. L'évaluation la plus détaillée a été réalisée avec le système de biofeedback CTT, un dispositif objectif capable d'analyser le contrôle postural sur 22 positions angulaires allant de 0° à ±180°, fournissant ainsi un aperçu multidimensionnel de la stabilité du tronc.
La procédure de manipulation HVLA impliquait une poussée brève et contrôlée délivrée bilatéralement à la région de l'SIJ selon les directives cliniques établies. Toutes les évaluations post-intervention ont été effectuées immédiatement après la procédure selon le protocole prédéfini. L'approbation éthique pour l'étude a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Istanbul Yeni Yüzyıl (Décision n° : 24.03.2022/14), et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'inclusion.
Cet essai a été conçu pour explorer les mécanismes théoriques par lesquels la manipulation de l'SIJ peut influencer la stabilité du tronc, l'activation neuromusculaire et les ajustements posturaux précoces chez les individus asymptomatiques. Les résultats et les résultats statistiques de l'étude seront rapportés séparément dans la section Résultats de ce registre d'essai clinique. La présente description du protocole vise uniquement à décrire la justification scientifique, le cadre méthodologique et les détails procéduraux de l'étude, sans inclure de conclusions basées sur les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Ataşehir Florence Nightingale Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Aucun antécédent de douleur lombaire ou pelvienne au cours des 6 derniers mois
- Aucune chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou de l'articulation sacro-iliaque
- Aucun trouble neurologique ou musculosquelettique actuel
- Capable de maintenir des positions debout et assises sans inconfort
- Participation volontaire avec consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de douleur lombaire chronique ou de dysfonction sacro-iliaque
- Fractures, luxations ou chirurgies antérieures dans la région lombo-pelvienne
- Troubles neurologiques, vestibulaires ou systémiques affectant l'équilibre ou le mouvement
- Grossesse ou suspicion de grossesse
- Utilisation de médicaments contre la douleur, de relaxants musculaires ou d'anti-inflammatoires au cours des 48 dernières heures
- Contre-indications à la thérapie manuelle (ostéoporose, malignité, maladie articulaire inflammatoire, hernie discale aiguë, syndrome de la queue de cheval)
- Refus ou incapacité à participer au protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de manipulation de l'articulation sacro-iliaque
Manipulation HVLA bilatérale de l'articulation sacro-iliaque appliquée au niveau du PSIS
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Manipulation HVLA appliquée bilatéralement au niveau de l'articulation sacro-iliaque (EPSI) pour améliorer la stabilité lombo-pelvienne.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (sans traitement)
Les participants n'ont reçu aucune manipulation ; seules les évaluations de base et post-test ont été réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Stabilité du Tronc Système de biofeedback CTT
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans un délai d'une semaine)
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Mesure de la stabilité du tronc à l'aide du système de biofeedback CTT, qui évalue la déviation angulaire et le contrôle postural sur 22 positions d'inclinaison (0° à ±180°).
Des valeurs de déviation plus faibles indiquent une plus grande stabilité.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans un délai d'une semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance du tronc statique (Durée du test de la planche)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (dans un délai d'une semaine)
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Durée (en secondes) pendant laquelle les participants peuvent maintenir une position de planche standard pour évaluer l'endurance statique du tronc.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure stabilité du tronc et une plus grande endurance musculaire.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (dans un délai d'une semaine)
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Test d'endurance des redressements assis
Délai: Ligne de base et 1 semaine après l'intervention
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Nombre de redressements assis effectués en 60 secondes pour évaluer l'endurance abdominale et des fléchisseurs de la hanche.
Une augmentation des répétitions indique une amélioration des performances musculaires.
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Ligne de base et 1 semaine après l'intervention
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Test de Schober Modifié (Flexibilité Lombaire)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (1 semaine)
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Mesure de la flexibilité de la colonne lombaire en centimètres.
La différence entre les scores de base et les scores post-test reflète une amélioration de la mobilité vertébrale.
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Valeurs de base et post-intervention (1 semaine)
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Distance Doigt-Sol (Flexibilité du Tronc)
Délai: Ligne de base et post-intervention (1 semaine)
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Distance (cm) entre le bout des doigts et le sol lors d'une flexion avant maximale.
Une distance plus courte indique une meilleure flexibilité et mobilité vertébrale.
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Ligne de base et post-intervention (1 semaine)
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Test de Vérification de la Jambe de Derifield-Thompson (Alignement Pelvien)
Délai: Base et immédiatement après l'intervention
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Évaluation manuelle utilisée pour détecter l'inégalité de longueur des jambes associée à la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque.
L'amélioration est notée comme une réduction de l'asymétrie entre avant et après l'intervention.
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Base et immédiatement après l'intervention
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Amplitude articulaire lombaire et de la hanche (Évaluation goniométrique)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (1 semaine)
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Amplitude active et passive des mouvements (degrés) de la colonne lombaire et des articulations de la hanche, mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Les paramètres incluent la flexion lombaire, l'extension et la flexion de la hanche.
Des valeurs plus élevées indiquent une mobilité articulaire accrue.
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Valeurs de base et post-intervention (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAU-FTR-SIJCORE-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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