Sacroiliakalimanipulaatio ja ydinvakaus terveillä aikuisilla (SIJCORE)
Pyhänluunivelnivelmanipulaation vaikutus ydinvakauteen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SIJ tunnistetaan tärkeäksi anatomiseksi rakenteeksi, joka vastaa mekaanisten kuormien siirtämisestä selkärangan ja alaraajojen välillä. Jopa pienet SIJ-liikkuvuuden rajoitukset voivat muuttaa lanne-lantioalueen kohdistusta, muuttaa keskuslihasten aktivointimalleja ja vaikuttaa asennon vakautta. Vaikka nämä muutokset voivat esiintyä sekä oireilevassa että oireettomassa väestössä, tarkat neuromuskulaariset mekanismit, joiden kautta SIJ-liikkuvuus vaikuttaa ylävartalon hallintaan, ovat edelleen jatkuvan tieteellisen tutkimuksen alaa.
Manuaalisen terapian tekniikoita - erityisesti HVLA-manipulaatiota - käytetään usein palauttamaan nivelten liikkuvuus, säätelemään proprioceptiivista tulosignaalia ja optimoimaan neuromuskulaarista koordinaatiota lanne-lantioalueella. HVLA-manipulaation on ehdotettu helpottavan nopeita mekaanisia ja neurofysiologisia vasteen, mukaan lukien parantunut segmentaalinen liike, tehostunut aferentti palaute ja lyhytaikaiset muutokset motoristen yksiköiden rekrytoinnissa. Huolimatta näistä ehdotetuista mekanismeista, empiirinen näyttö SIJ-kohdistetun HVLA-manipulaation akuuteista vaikutuksista terveillä aikuisilla on rajallista.
Ydinvakaus on toinen kriittinen osa lanne-lantioalueen kuntoutusta. Tämä lähestymistapa korostaa syvien ylävartalon lihasten - erityisesti poikittaisen vatsalihaksen, monihaaraisten selkälihasten ja niihin liittyvien stabilisaattoriryhmien - aktivoitumista, kestävyyttä ja koordinoidun toiminnan, jotka yhdessä edesauttavat selkärangan kohdistusta ja asennon tasapainoa. Ydinvakausstrategioita tuetaan laajasti teoriassa; kuitenkin niiden vuorovaikutusta manuaalisen terapian tekniikoiden kanssa, erityisesti välittömien biomekaanisten ja neuromuskulaaristen vasteen osalta, ei ole perusteellisesti tutkittu terveillä henkilöillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suunniteltiin tutkimaan bilateraalin SIJ HVLA-manipulaation välittömiä vaikutuksia ylävartalon vakautta ja asennon hallintaan terveillä aikuisilla. Tutkimus suoritettiin Ataşehir Florence Nightingale -sairaalassa ja siihen osallistui 18-40-vuotiaita osallistujia, jotka täyttivät ennalta määritellyt kelpoisuuskriteerit. Perustason arviointien suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä:(1) SIJ-manipulaatioryhmä, joka sai bilateraalisen HVLA-manipulaation takimmaisille yläliuskalloille (PSIS) kyljellään makaavassa asennossa, ja (2) Kontrolliryhmä (Ei hoitoa), joka suoritti samat arviointimenettelyt ilman terapeuttista interventiota.
Kattava joukko lopputulosmittareita valittiin arvioimaan useita lanne-lantioalueen toiminnan ulottuvuuksia. Lantion kohdistusmalleja tarkasteltiin Derifield-Thompson-jalkatarkistuksella, kun taas lannenikaman liikkuvuutta arvioitiin Modifioidulla Schober-testillä. Ydinlihasten kestävyyttä ja ylävartalon lihassuorituskykyä mitattiin standardoiduilla istumaannousu- ja lankku-testeillä. Yksityiskohtaisin arviointi suoritettiin CTT-biopalautejärjestelmällä, objektiivisella laitteella, joka pystyy analysoimaan asennon hallintaa 22 kulma-asennossa vaihdellen 0°:sta ±180°:seen, tarjoten siten moniulotteista näkökulmaa ylävartalon vakautta.
HVLA-manipulaatiomenettely sisälsi lyhyen, kontrolloidun työnnön, joka toimitettiin bilateraalisesti SIJ-alueelle noudattaen vakiintuneita kliinisiä ohjeita. Kaikki intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin välittömästi menettelyn jälkeen ennalta määritellyn protokollan mukaisesti. Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Istanbul Yeni Yüzyıl University Clinical Research Ethics Committee -lautakunnalta (Päätös nro: 24.03.2022/14), ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.
Tämä koe suunniteltiin tutkimaan teoreettisia mekanismeja, joiden kautta SIJ-manipulaatio voi vaikuttaa ylävartalon vakautta, neuromuskulaariseen aktivaatioon ja varhaisiin asennonsäätöihin oireettomilla henkilöillä. Tutkimuksen löydökset ja tilastolliset tulot raportoidaan erikseen tämän kliinisen kokeen tuloksia-kohdassa. Nykyinen protokollakuvaus on tarkoitettu ainoastaan hahmottelemaan tutkimuksen tieteellistä perustelua, metodologista viitekehystä ja menettelyyksityiskohtia sisältämättä mitään datavetoista johtopäätöksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Ataşehir Florence Nightingale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–40-vuotiaat
- Ei selän tai lantion alueen kipuja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei aiempaa selkärankaan tai nivelistöliitokseen kohdistunutta leikkausta
- Ei nykyisiä neurologisia tai tukikudossairauksia
- Kyky seistä ja istua mukavasti
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen alaselän kipu tai nivelistöliitoksen toimintahäiriö
- Aiemmat murtumat, sijoiltaanmenot tai leikkaukset lanne-lantioalueella
- Neurologiset, tasapaino- tai systeemisairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon tai liikkumiseen
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Kipulääkkeiden, lihasrentouttajien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- Manuaalisen terapian vasta-aiheisuus (luukato, pahanlaatuinen kasvain, tulehduksellinen nivelreuma, akuutti välilevyn pullistuma, häntähevosen oireyhtymä)
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys osallistua tutkimusprotokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIJ Manipulaatioryhmä
Kaksipuolinen HVLA SIJ-manipulaatio, joka kohdistetaan PSIS:iin
|
HVLA-manipulaatio sovellettu molemmin puolin nivel-lannenivelväliä (PSIS) parantamaan lantioalueen vakautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Ei hoitoa)
Osallistujille ei tehty mitään manipulaatiota; vain perustaso- ja jälkikokeiluarviot suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon stabiilisuusindeksi CTT biofeedback-järjestelmä
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävästi) ja välittömästi intervention jälkeen (viikon sisällä)
|
Rungon stabiilisuuden mittaaminen CTT-biofeedback-järjestelmällä, joka arvioi kulmahajontaa ja asennonhallintaa 22 kallistusasennossa (0° - ±180°). Pienemmät poikkeamat osoittavat suurempaa stabiilisuutta.
|
Alkutila (interventiota edeltävästi) ja välittömästi intervention jälkeen (viikon sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen Ydinlujuus (Lankkutestin Kesto)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventiojärjestelyjen jälkeen (viikon sisällä)
|
Kesto (sekunteina), jonka osallistujat voivat ylläpitää standardia planki-asentoa staattisen vartalon kestävyyden arvioimiseksi.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa ydinvakautta ja lihaskestävyyttä.
|
Alkutila ja välittömästi interventiojärjestelyjen jälkeen (viikon sisällä)
|
|
Istumaannousukestotesti
Aikaikkuna: Alkutila ja 1 viikko interventioiden jälkeen
|
Määrä punnerruksia 60 sekunnissa vatsa- ja lonkkakoukistajien kestävyyden arvioimiseksi.
Lisääntyneet toistot osoittavat parantunutta lihassuorituskykyä.
|
Alkutila ja 1 viikko interventioiden jälkeen
|
|
Muokattu Schober-testi (Lannerangan joustavuus)
Aikaikkuna: Perusarvo ja interventioseuranta (1 viikko)
|
Lannerangan joustavuuden mittaaminen senttimetreinä.
Perustason ja testin jälkeisten tulosten välinen ero heijastaa selkärangan liikkuvuuden parantumista.
|
Perusarvo ja interventioseuranta (1 viikko)
|
|
Sormi-lattiaetäisyys (Vartalon taipuisuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen (1 viikko)
|
Etäisyys (cm) sormenpäiden ja lattian välillä maksimaalisen eteenpäin taivutuksen aikana.
Lyhyempi etäisyys osoittaa parantunutta joustavuutta ja selän liikkuvuutta.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen (1 viikko)
|
|
Derifield-Thompson Leg Check Test (Lantion kohdistus)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Manuaalinen arviointi, jota käytetään lonkan niveltoimintahäiriöön liittyvän jalkojen pituuseron havaitsemiseen.
Parannusta todetaan epäsymmetrian vähenemisenä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Lannerangan ja lonkan liikelaajuus (Goniometrinen arviointi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen mittaustulos (1 viikko)
|
Selkärankan ja lonkkalihasten aktiivinen ja passiivinen liikelaajuus (asteina), mitattuna goniometrillä.
Parametrit sisältävät selän taivutus, ojennus ja lonkan taivutus.
Suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä nivelten liikkuvuutta.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen mittaustulos (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU-FTR-SIJCORE-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .