생존자 2의 심혈관 건강 결과 평가
2026년 6월 24일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
심혈관 건강 결과 평가(생존자 대상) 2 (ECHOS2)
특정 치료를 받은 소아암 생존자들은 향후 심장 문제가 발생할 위험이 더 높습니다.
이 연구는 소아암 생존자들에게 그 위험에 대해 교육하고 권장되는 심장 검진 검사를 받도록 권장하는 방법을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
- 소아암 생존자에서 심장 초음파 검진 준수도를 향상시키기 위한 Healthy Hearts e헬스 중재와 표준 치료의 효능을 비교 평가한다.
부차적 목적
- 소아암 생존자에서 심장 초음파 검진 준수도 매개 요인을 향상시키기 위한 Healthy Hearts e헬스 중재와 표준 치료의 효능을 비교 평가한다.
동의 후 참가자는 약 15-20분 소요되는 설문조사를 완료한다. 이 설문조사 후 참가자는 Healthy Hearts e헬스 중재에 참여하거나 심장 건강 검진에 관한 표준 교육 자료를 받도록 무작위 배정된다.
모든 참가자는 CIAS(Computerized Intervention Authoring System) 플랫폼을 통해 전달되는 표준 치료 자료(즉, 맞춤형 생존자 관리 계획 및 심근병증 위험과 검진 필요성에 관한 교육 자료)를 받는다. 대조군이 받는 표준 치료 자료 외에 Healthy Hearts e헬스 중재군은 아바타와의 대본 기반 상호작용, 영상 삽화, 환자 증언을 포함한 CIAS 플랫폼 기반 동기부여 면담을 추가로 받는다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
-
연락하다:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아암 생존자 연구(CCSS) 참가자
- 나이 ≥26세
- 누적 독소루비신 등가 안트라사이클린 용량 ≥100 mg/m²로 치료받고 방사선 치료 유무에 관계없음, 또는 ≥15 Gy 흉부 방사선 치료를 받고 안트라사이클린 치료 유무에 관계없음
- 심근병증 병력 없음
- 지난 5년간 심초음파 검사를 받지 않음
- CCSS 설문 조사를 성공적으로 완료한 병력이 있음
- 영어 사용자
- ECHOS-1(파일럿)에 등록되지 않음
제외 기준:
• 현재 위험 기반 검진을 제공하는 장기 추적 관찰 프로그램에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료(SOC)
참가자는 맞춤형 생존자 관리 계획과 심근병증 위험 및 검진 권고사항에 관한 교육 자료를 받습니다.
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참가자는 개인 맞춤형 생존자 관리 계획과 심근병증 위험 및 검진 권고사항에 관한 교육 자료를 받습니다.
자료는 CIAS 플랫폼을 통해 전달되며 인포그래픽, 치료 요약 및 검진에 관한 일반 정보를 포함합니다.
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실험적: 건강한 심장 eHealth 중재
참가자들은 동일한 SOC 자료와 함께 CIAS를 사용한 맞춤형 eHealth 중재를 받습니다.
여기에는 아바타 주도 동기 부여 면담, 생존자 영상 편집, 그리고 선별 장벽을 다루는 대화형 모듈이 포함됩니다.
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참가자들은 동일한 표준 치료 자료와 함께 CIAS 플랫폼을 통해 제공되는 맞춤형 인터랙티브 eHealth 중재를 받습니다.
여기에는 아바타 주도의 동기 부여 면접(MI), 생존자 영상 단편, 인식된 장벽, 자기 효능감 및 목표 설정을 다루는 인터랙티브 모듈이 포함됩니다.
이 중재는 확장 가능한 형식으로 MI 상담을 모방하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 심장 eHealth 중재군에 무작위 배정된 참가자와 표준 치료군을 비교하여 12개월 시점에 심근병증 선별검사를 받은 참가자 수
기간: 12개월
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이 결과는 의무 기록 검토를 통한 확인과 함께 12개월 시점에서 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다.
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12개월
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건강한 심장 eHealth 중재군에 무작위 배정된 참가자와 표준 치료군 간의 12개월 시점 심근병증 선별검사 선행 지표 차이
기간: 12개월
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이 결과는 기준선 및 12개월 설문조사에 포함된 질문을 사용하여 건강한 심장 eHealth 중재에 무작위로 배정된 참가자와 표준 치료에 배정된 참가자 간의 12개월 시점에서 심근병증 선별검사의 선행요인(인지된 장벽, 지식, 동기, 신념, 자기효능감) 차이를 계산하는 데 사용됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ECHOS2
- 1R01CA297448 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-07891 (기타 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게재된 논문에서 분석된 변수를 포함한 개별 참가자 비식별화 데이터 세트가 제공됩니다(게재된 논문에 포함된 연구의 주요 또는 부차적 목적과 관련된 데이터).
프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서와 같은 지원 문서는 특정 연구에 대해 CTG 웹사이트를 통해 이용 가능합니다.
게재된 논문을 생성하는 데 사용된 데이터는 논문 게재 시점에 제공됩니다.
개인 수준 비식별화 데이터에 대한 접근을 요청하는 연구자들은 Biostatistics 부서의 컴퓨팅 팀(ClinTrialDataRequest@stjude.org)에 연락하여 데이터 요청에 대한 응답을 받을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 발행 시점에 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청자의 전체 이름, 소속, 요청된 데이터 세트 및 데이터가 필요한 시기에 대한 정보를 포함한 공식 요청 후 연구자에게 제공됩니다.
정보 제공 차원에서, 주 통계학자 및 연구 책임자는 주요 결과 데이터 세트가 요청되었음을 통보받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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