Kardiovaskulaarisen terveyden tulosten arviointi selviytyjillä 2
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Sydän- ja verisuoniterveyden lopputulosten arviointi selviytyjien keskuudessa 2 (ECHOS2)
Lapsuuden syöpään sairastuneet, jotka saivat tiettyjä hoitoja, ovat suuremmassa vaarassa sairastua sydänongelmiin tulevaisuudessa.
Tämä tutkimus tarkastelee tapoja, joilla lapsuuden syöpään sairastuneille voidaan opettaa kyseisestä riskistä ja kannustaa heitä suorittamaan suositeltu sydäntutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tavoite:
- Määrittää Healthy Hearts eHealth -intervention tehokkuus verrattuna standardihoitoon lasten syöpää selvinneiden seulontaehokardiogrammin noudattamisen parantamisessa.
Toissijainen tavoite
- Määrittää Healthy Hearts eHealth -intervention tehokkuus verrattuna standardihoitoon lasten syöpää selvinneiden seulontaehokardiogrammin noudattamisen välittäjätekijöiden parantamisessa.
Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät noin 15–20 minuuttia kestävän kyselyn. Tämän kyselyn jälkeen heidät arvotaan satunnaisesti osallistumaan Healthy Hearts eHealth -interventioon tai saamaan standardia koulutusmateriaalia sydänterveyden seulonnasta.
Kaikki osallistujat saavat standardihoito (SOC) -materiaalit, jotka toimitetaan Computerized Intervention Authoring System (CIAS) -alustan kautta (eli personoidun selviytymishoitosuunnitelman ja koulutusmateriaalien kardiomyopatian riskistä ja seulonnan tarpeesta). Healthy Hearts eHealth -interventioryhmä saa SOC-materiaalien lisäksi, joita kontrolliryhmä saa, CIAS-alustan kautta toimitettua motivaatiohaastattelua (MI), mukaan lukien käsikirjoitetun vuorovaikutuksen avatarin kanssa, videoleikkeitä ja potilaskertomuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden syöpää selvinneiden tutkimuksen (CCSS) osallistujat
- Ikä ≥26 vuotta
- Hoidettu kumulatiivisella doksorubisiini-ekvivalentilla antrasykliiniannoksella ≥100 mg/m2 millä tahansa/ilman sädehoitoa, tai ≥15 Gy rintakehän sädehoidolla millä tahansa/ilman antrasyklimejä
- Ei aiempaa kardiomyopatiaa
- Ei ole ollut ekoardiogrammia viimeisen 5 vuoden aikana
- Onnistunut CCSS-kyselyjen suorittaminen menneisyydessä
- Englannin kielen taitaja
- Ei ole osallistunut ECHOS-1 (pilotti) -tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistuu parhaillaan pitkäaikaiseen seurantaohjelmaan, joka tarjoaa riskiperusteista seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat henkilökohtaisen selviytymishoitoprosessin sekä koulutusmateriaalit kardiomyopatian riskistä ja seulontasuosituksista.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen selviytymishoitosuunnitelman ja koulutusmateriaaleja kardiomyopatian riskistä ja seulontasuosituksista.
Materiaalit toimitetaan CIAS-alustan kautta ja sisältävät infografiikoita, hoitoselosteita ja yleistä tietoa seulonnasta.
|
|
Kokeellinen: Terveet Sydämet eHealth-interventio
Osallistujat saavat samat SOC-materiaalit sekä räätälöidyn eHealth-intervention käyttäen CIAS:ia.
Tämä sisältää avatar-johtamista motivaatiohaastattelua, selviytyjien videokuvia ja interaktiivisia moduuleja, jotka käsittelevät seulontarajoitteita.
|
Osallistujat saavat samat SOC-materiaalit sekä räätälöidyn, interaktiivisen eHealth-intervention, joka toimitetaan CIAS-alustan kautta.
Tämä sisältää avatar-johtamista motivaatiohaastattelua (MI), selviytyjien videoleikkeitä, interaktiivisia moduuleja, jotka käsittelevät koettuja esteitä, itsetehokkuutta ja tavoitteiden asettamista.
Interventio on suunniteltu jäljittelemään MI-neuvontaa skaalautuvassa muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat kardiomyopatian seulonnan 12 kuukauden kohdalla osallistujien keskuudessa, jotka satunnaistettiin Healthy Hearts eHealth -interventioryhmään verrattuna vakiintuneeseen hoitokäytäntöön.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä lopputulos mitataan itse raportoidulla kyselyllä 12 kuukauden kohdalla yhdessä potilastietojen tarkistuksen vahvistuksen kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Ero kardiomyopatian seulonnan ennakko-osoittimissa 12 kuukauden kohdalla osallistujilla, jotka on satunnaistettu Healthy Hearts eHealth -interventioryhmään verrattuna tavalliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulosmittari käyttää perustietokyselyn ja 12 kuukauden kyselyn kysymyksiä laskemaan kardiomyopatian seulonnan edeltäjien (koetut esteet, tietämys, motivaatio, uskomukset, itsetehokkuus) erot 12 kuukauden kohdalla terveitä sydämiä -eHealth-interventioon satunnaistettujen osallistujien ja perushoitoon sijoitettujen osallistujen välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHOS2
- 1R01CA297448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-07891 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat aineistot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat, saatetaan käyttöön (liittyen julkaisussa olevaan tutkimuksen ensisijaiseen tai toissijaiseen tavoitteeseen).
Tukiasiakirjat, kuten tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumus, ovat saatavilla CTG-verkkosivuston kautta kyseistä tutkimusta varten.
Julkaistun artikkelin luomiseen käytetty data saatetaan käyttöön artikkelin julkaisemisen yhteydessä.
Tutkijat, jotka haluavat saada käyttöoikeuden yksilötasoisiin tunnistamattomiin tietoihin, ottavat yhteyttä biostatistiikan osaston tietojenkäsittelytiimiin (ClinTrialDataRequest@stjude.org), joka vastaa tietopyyntöihin.
IPD-jaon aikakehys
Dataa tullaan saataville artikkelin julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan tutkijoille virallisen pyynnön jälkeen, joka sisältää seuraavat tiedot: pyynnön esittäjän täydellinen nimi, yhteydenpito, pyydetty tietoaineisto ja tietojen tarpeen ajoitus.
Tiedoksiantoa varten päätilastotieteilijä ja tutkimuksen päävastuuhenkilö ilmoitetaan, että ensisijaisia tulostietoaineistoja on pyydetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .