Avaliação dos Resultados de Saúde Cardiovascular entre Sobreviventes 2
24 de junho de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Avaliação dos Resultados de Saúde Cardiovascular entre Sobreviventes 2 (ECHOS2)
Os sobreviventes de cancro infantil que receberam certos tratamentos têm um risco mais elevado de desenvolver problemas cardíacos no futuro.
Este estudo está a analisar formas de educar os sobreviventes de cancro infantil sobre esse risco e incentivá-los a realizar um exame de rastreio cardíaco recomendado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Principal:
- Determinar a eficácia da intervenção eHealth Corações Saudáveis em comparação com o tratamento padrão para melhorar a adesão ao ecocardiograma de rastreio em sobreviventes de cancro infantil.
Objetivo Secundário
- Determinar a eficácia da intervenção eHealth Corações Saudáveis em comparação com o tratamento padrão para melhorar os mediadores da adesão ao ecocardiograma de rastreio em sobreviventes de cancro infantil.
Após consentirem, os participantes preencherão um questionário que levará cerca de 15-20 minutos a completar. Após este questionário, serão aleatoriamente atribuídos para participar na Intervenção eHealth Corações Saudáveis ou para receber materiais educativos padrão sobre rastreio de saúde cardíaca.
Todos os participantes receberão os materiais de Tratamento Padrão (SOC) entregues através da plataforma Computerized Intervention Authoring System (CIAS) (ou seja, um plano de cuidados de sobrevivência personalizado e materiais educativos sobre risco de cardiomiopatia e necessidade de rastreio). Além dos materiais SOC recebidos pelos controlos, o braço de intervenção eHealth Corações Saudáveis receberá Entrevista Motivacional (MI) entregue pela plataforma CIAS, incluindo interação scriptada com um avatar, vinhetas em vídeo e testemunhos de pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
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Contato:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do Estudo de Sobreviventes de Cancro Infantil (CCSS)
- Idade ≥26 anos
- Tratado com doses equivalentes de antraciclina de doxorrubicina cumulativas ≥100 mg/m² com qualquer/sem radiação, ou ≥15 Gy de radiação torácica com qualquer/sem antraciclinas
- Sem antecedentes de cardiomiopatia
- Não realizou um ecocardiograma nos últimos 5 anos
- Tem um histórico de conclusão bem-sucedida de inquéritos do CCSS
- Fala inglês
- Não foi inscrito no ECHOS-1 (piloto)
Critérios de Exclusão:
• Atualmente a participar num programa de acompanhamento a longo prazo que fornece rastreio baseado no risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os participantes recebem um plano de cuidados personalizado para sobreviventes e materiais educativos sobre o risco de cardiomiopatia e recomendações de rastreio.
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Os participantes recebem um plano de cuidados de sobrevivência personalizado e materiais educativos sobre o risco de cardiomiopatia e recomendações de rastreio.
Os materiais são entregues através da plataforma CIAS e incluem infográficos, resumos de tratamento e informações gerais sobre o rastreio.
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Experimental: Intervenção eHealth Corações Saudáveis
Os participantes recebem os mesmos materiais SOC mais uma intervenção eHealth personalizada usando CIAS.
Isso inclui entrevista motivacional liderada por avatar, vinhetas de vídeo de sobreviventes e módulos interativos que abordam barreiras ao rastreio.
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Os participantes recebem os mesmos materiais de SOC mais uma intervenção de eHealth personalizada e interativa, entregue através da plataforma CIAS.
Isto inclui entrevista motivacional (EM) liderada por avatar, vinhetas em vídeo de sobreviventes, módulos interativos que abordam barreiras percebidas, autoeficácia e definição de objetivos.
A intervenção foi concebida para imitar o aconselhamento de EM num formato escalável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes que Receberam Rastreio de Cardiomiopatia aos 12 meses entre os Participantes Randomizados para o grupo de Intervenção eHealth Healthy Hearts em comparação com o padrão de cuidados.
Prazo: 12 meses
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Este resultado será medido através de um questionário de autorrelato aos 12 meses, juntamente com a confirmação através da revisão do registo médico.
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12 meses
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Diferença nos Precursores do Rastreio de Cardiomiopatia aos 12 meses entre Participantes Randomizados para o Grupo de Intervenção eHealth Healthy Hearts em Comparação com o Padrão de Cuidados.
Prazo: 12 meses
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Este resultado utilizará questões incluídas no questionário de base e de 12 meses para calcular as diferenças nos precursores do rastreio de cardiomiopatia (barreiras percebidas, conhecimento, motivação, crenças, autoeficácia) aos 12 meses entre participantes randomizados para a Intervenção eHealth Healthy Hearts versus participantes atribuídos aos cuidados padrão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHOS2
- 1R01CA297448 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-07891 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão disponibilizados conjuntos de dados desidentificados de participantes individuais contendo as variáveis analisadas no artigo publicado (relacionadas com os objetivos primários ou secundários do estudo contidos na publicação).
Documentos de suporte, como o protocolo, o plano de análises estatísticas e o consentimento informado, estão disponíveis através do website do CTG para o estudo específico.
Os dados utilizados para gerar o artigo publicado serão disponibilizados no momento da publicação do artigo.
Os investigadores que pretendam aceder a dados desidentificados a nível individual contactarão a equipa de informática do Departamento de Bioestatística (ClinTrialDataRequest@stjude.org), que responderá ao pedido de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis no momento da publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão fornecidos aos investigadores após um pedido formal com as seguintes informações: nome completo do requerente, afiliação, conjunto de dados solicitado e prazo para quando os dados são necessários.
Como ponto informativo, o estatístico principal e o investigador principal do estudo serão informados de que os conjuntos de dados de resultados primários foram solicitados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .