Évaluation des résultats de santé cardiovasculaire chez les survivants 2
24 juin 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Évaluation Des Résultats De Santé Cardiovasculaire Chez Les Survivants 2 (ECHOS2)
Les survivants du cancer de l'enfance qui ont reçu certains traitements présentent un risque plus élevé de développer des problèmes cardiaques à l'avenir. Cette étude examine les moyens d'informer les survivants du cancer de l'enfance sur ce risque et de les encourager à effectuer un test de dépistage cardiaque recommandé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal :
- Déterminer l'efficacité de l'intervention eHealth Healthy Hearts par rapport aux soins standard pour améliorer l'adhésion à l'échocardiographie de dépistage chez les survivants du cancer infantile.
Objectif secondaire
- Déterminer l'efficacité de l'intervention eHealth Healthy Hearts par rapport aux soins standard pour améliorer les médiateurs de l'adhésion à l'échocardiographie de dépistage chez les survivants du cancer infantile.
Après avoir donné leur consentement, les participants rempliront une enquête qui prendra environ 15 à 20 minutes à compléter. Après cette enquête, ils seront assignés au hasard pour participer à l'intervention eHealth Healthy Hearts ou pour recevoir des documents éducatifs standard sur le dépistage de la santé cardiaque.
Tous les participants recevront les documents des soins standard (SOC) délivrés via la plateforme Computerized Intervention Authoring System (CIAS) (c'est-à-dire un plan de soins de survie personnalisé et des documents éducatifs concernant le risque de cardiomyopathie et la nécessité d'un dépistage). En plus des documents SOC reçus par les témoins, le groupe d'intervention eHealth Healthy Hearts recevra une entrevue motivationnelle (MI) délivrée par la plateforme CIAS, comprenant une interaction scénarisée avec un avatar, des vignettes vidéo et des témoignages de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Chercheur principal:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
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Contact:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants de l'Étude sur les Survivants du Cancer Infantile (CCSS)
- Âge ≥26 ans
- Traités avec des doses cumulatives d'anthracyclines équivalentes à la doxorubicine ≥100 mg/m² avec irradiation ou sans irradiation, ou ≥15 Gy d'irradiation thoracique avec anthracyclines ou sans anthracyclines
- Pas d'antécédents de cardiomyopathie
- N'a pas eu d'échocardiogramme au cours des 5 dernières années
- A un historique d'achèvement réussi des enquêtes CCSS
- Anglophone
- N'a pas été inscrit dans ECHOS-1 (étude pilote)
Critères d'exclusion :
• Participe actuellement à un programme de suivi à long terme qui fournit un dépistage basé sur le risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard de Soins (SOC)
Les participants reçoivent un plan de soins de survie personnalisé et du matériel éducatif sur le risque de cardiomyopathie et les recommandations de dépistage.
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Les participants reçoivent un plan de soins de survie personnalisé et du matériel éducatif sur les risques de cardiomyopathie et les recommandations de dépistage.
Le matériel est délivré via la plateforme CIAS et comprend des infographies, des résumés de traitement et des informations générales sur le dépistage.
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Expérimental: Intervention eHealth Cœurs Sains
Les participants reçoivent les mêmes documents de soins standard plus une intervention de santé en ligne personnalisée utilisant le CIAS.
Cela comprend un entretien motivationnel dirigé par un avatar, des vignettes vidéo de survivants et des modules interactifs traitant des obstacles au dépistage.
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Les participants reçoivent les mêmes matériels SOC plus une intervention eHealth interactive et personnalisée délivrée via la plateforme CIAS.
Cela comprend un entretien motivationnel (MI) dirigé par un avatar, des vignettes vidéo de survivants, des modules interactifs abordant les barrières perçues, l'auto-efficacité et la fixation d'objectifs.
L'intervention est conçue pour imiter le conseil MI dans un format évolutif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant bénéficié d'un dépistage de cardiomyopathie à 12 mois parmi les participants randomisés dans le groupe d'intervention eHealth Cœurs Sains par rapport aux soins standards.
Délai: 12 mois
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Ce résultat sera mesuré par un questionnaire auto-rapporté à 12 mois, avec confirmation par une revue des dossiers médicaux.
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12 mois
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Différence dans les précurseurs au dépistage de la cardiomyopathie à 12 mois entre les participants randomisés dans le groupe d'intervention eHealth Healthy Hearts par rapport aux soins standard.
Délai: 12 mois
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Ce résultat utilisera les questions incluses dans les questionnaires de base et de 12 mois pour calculer les différences dans les précurseurs du dépistage de la cardiomyopathie (barrières perçues, connaissances, motivation, croyances, auto-efficacité) à 12 mois entre les participants randomisés à l'intervention eHealth Cœurs Sains et les participants assignés aux soins standards.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHOS2
- 1R01CA297448 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2025-07891 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données désidentifiées de participants individuels contenant les variables analysées dans l'article publié seront mis à disposition (liés aux objectifs primaires ou secondaires de l'étude contenus dans la publication).
Les documents de support tels que le protocole, le plan d'analyses statistiques et le formulaire de consentement éclairé sont disponibles via le site web CTG pour l'étude spécifique.
Les données utilisées pour générer l'article publié seront mises à disposition au moment de la publication de l'article.
Les investigateurs qui souhaitent accéder aux données désidentifiées au niveau individuel contacteront l'équipe informatique du Département de Biostatistique (ClinTrialDataRequest@stjude.org) qui répondra à la demande de données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles au moment de la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront fournies aux chercheurs suite à une demande formelle contenant les informations suivantes : nom complet du demandeur, affiliation, ensemble de données demandé et délai nécessaire pour l'obtention des données.
À titre informatif, le statisticien principal et le chercheur principal de l'étude seront informés que les ensembles de données des résultats primaires ont été demandés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .