Evaluación de los resultados de salud cardiovascular entre los supervivientes 2
24 de junio de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Evaluación de los Resultados de Salud Cardiovascular Entre Sobrevivientes 2 (ECHOS2)
Los supervivientes de cáncer infantil que recibieron ciertos tratamientos tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas cardíacos en el futuro.
Este estudio examina formas de educar a los supervivientes de cáncer infantil sobre ese riesgo y animarles a realizarse una prueba de cribado cardíaco recomendada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo Principal:
- Determinar la eficacia de la intervención de salud digital Corazones Saludables en comparación con la atención estándar para mejorar la adherencia a la ecocardiografía de cribado en supervivientes de cáncer infantil.
Objetivo Secundario
- Determinar la eficacia de la intervención de salud digital Corazones Saludables en comparación con la atención estándar para mejorar los mediadores de la adherencia a la ecocardiografía de cribado en supervivientes de cáncer infantil.
Tras dar su consentimiento, los participantes completarán una encuesta que les llevará unos 15-20 minutos. Después de esta encuesta, serán asignados aleatoriamente para participar en la Intervención de Salud Digital Corazones Saludables o para recibir materiales educativos estándar sobre el cribado de la salud cardíaca.
Todos los participantes recibirán los materiales de Atención Estándar (SOC) entregados a través de la plataforma Sistema de Autoría de Intervenciones Informatizado (CIAS) (es decir, un plan de atención personalizado para supervivientes y materiales educativos sobre el riesgo de miocardiopatía y la necesidad de cribado). Además de los materiales SOC recibidos por los controles, el grupo de intervención de Salud Digital Corazones Saludables recibirá Entrevista Motivacional (MI) entregada por la plataforma CIAS, incluyendo interacción guionizada con un avatar, viñetas de video y testimonios de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Investigador principal:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
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Contacto:
- Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del Estudio de Supervivientes de Cáncer Infantil (CCSS)
- Edad ≥26 años
- Tratado con dosis acumuladas equivalentes de antraciclinas de doxorrubicina ≥100 mg/m² con cualquier/sin radioterapia, o ≥15 Gy de radioterapia torácica con cualquier/sin antraciclinas
- Sin antecedentes de miocardiopatía
- No se ha realizado un ecocardiograma en los últimos 5 años
- Tiene antecedentes de finalización exitosa de encuestas CCSS
- Hablante de inglés
- No ha sido inscrito en ECHOS-1 (piloto)
Criterios de exclusión:
• Actualmente participando en un programa de seguimiento a largo plazo que proporciona cribado basado en el riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de Cuidado (SOC)
Los participantes reciben un plan de atención de supervivencia personalizado y materiales educativos sobre el riesgo de miocardiopatía y las recomendaciones de cribado.
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Los participantes reciben un plan de atención de supervivencia personalizado y materiales educativos sobre el riesgo de miocardiopatía y las recomendaciones de cribado.
Los materiales se entregan a través de la plataforma CIAS e incluyen infografías, resúmenes de tratamiento e información general sobre el cribado.
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Experimental: Intervención de Salud Digital Corazones Sanos
Los participantes reciben los mismos materiales de SOC más una intervención de eHealth personalizada utilizando CIAS. Esto incluye entrevistas motivacionales dirigidas por avatares, viñetas de videos de supervivientes y módulos interactivos que abordan las barreras de cribado.
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Los participantes reciben los mismos materiales SOC más una intervención de eHealth interactiva y personalizada entregada a través de la plataforma CIAS.
Esto incluye entrevistas motivacionales dirigidas por avatares, viñetas de video de supervivientes, módulos interactivos que abordan barreras percibidas, autoeficacia y establecimiento de objetivos.
La intervención está diseñada para imitar el asesoramiento de EM en un formato escalable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron el cribado de miocardiopatía a los 12 meses entre los participantes asignados al azar al grupo de intervención de salud electrónica Corazones Saludables en comparación con la atención estándar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este resultado se medirá mediante un cuestionario autoinformado a los 12 meses junto con la confirmación mediante la revisión del historial médico.
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12 meses
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Diferencia en los Precursores del Cribado de Miocardiopatía a los 12 meses entre los Participantes Aleatorizados al Grupo de Intervención de Salud Cardíaca Digital en Comparación con la Atención Estándar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este resultado utilizará las preguntas incluidas en el cuestionario basal y el cuestionario de 12 meses para calcular las diferencias en los precursores del cribado de miocardiopatía (barreras percibidas, conocimiento, motivación, creencias, autoeficacia) a los 12 meses entre los participantes asignados aleatoriamente a la Intervención de Salud Digital Corazones Sanos frente a los participantes asignados a la atención estándar.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECHOS2
- 1R01CA297448 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-07891 (Otro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos desidentificados de participantes individuales que contienen las variables analizadas en el artículo publicado estarán disponibles (relacionados con los objetivos primarios o secundarios del estudio contenidos en la publicación).
Los documentos de apoyo como el protocolo, el plan de análisis estadístico y el consentimiento informado están disponibles a través del sitio web de CTG para el estudio específico.
Los datos utilizados para generar el artículo publicado estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo.
Los investigadores que busquen acceso a datos desidentificados a nivel individual se pondrán en contacto con el equipo de informática del Departamento de Bioestadística (ClinTrialDataRequest@stjude.org) que responderá a la solicitud de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionarán a los investigadores tras una solicitud formal con la siguiente información: nombre completo del solicitante, afiliación, conjunto de datos solicitado y momento en que se necesitan los datos.
Como punto informativo, se informará al estadístico principal y al investigador principal del estudio que se han solicitado los conjuntos de datos de resultados primarios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .